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Risco cardiovascular na população de Toledo (RICARTO)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service

Riesgo CARdiovascular y Eventos Cardiovasculares en la población General Del area Sanitaria de TOledo

Este estudo epidemiológico e observacional tem como objetivo avaliar o risco cardiovascular (CVR), investigando a prevalência de fatores CVR (CVRF), lesões em órgãos-alvo (TOD) e doenças cardiovasculares (DCV) na população geral da área sanitária de Toledo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo epidemiológico e observacional que analisa uma amostra da população geral com 18 anos ou mais, selecionada aleatoriamente a partir de um banco de dados de cartões sanitários estratificados por idade e sexo.

A história clínica, exame físico e exames complementares estão sendo realizados.

Amostras de sangue total e soro estão sendo congeladas (-85ºC) para futuros estudos genéticos. Atualmente, o biobanco está sendo registrado no hospital "Virgen de la Salud" de Toledo.

A RCV é avaliada pela escala SCORE calibrada para a população espanhola e pela escala Framingham Heart Study.

Os pacientes serão visitados periodicamente, com seguimento mínimo de 5 anos. A análise estatística padrão será realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Toledo, Espanha, 45005
        • Recrutamento
        • Avenida de Irlanda, 12, 2º A
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alejandro Villarin-Castro, MD
        • Subinvestigador:
          • Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com 18 anos ou mais, selecionados aleatoriamente de um banco de dados de cartões de saúde estratificados por idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais, selecionados aleatoriamente de um banco de dados de cartões de saúde estratificados por idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos.
  • Sujeitos que não assinam o consentimento informado.
  • Sujeitos que devido a diferentes condições (físicas, mentais ou sociais) é esperado que não concluam o acompanhamento esperado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte do estudo
Amostra da população geral com 18 anos ou mais, selecionada aleatoriamente a partir de um banco de dados de cartões sanitários estratificados por idade e sexo.
Outro: Observacional
Este é um estudo observacional. Nenhum procedimento diagnóstico ou terapêutico específico será realizado devido ao estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o risco cardiovascular da população do estudo
Prazo: Dezembro 2020
O risco cardiovascular será determinado de acordo com a escala SCORE calibrada para a população espanhola e a escala do Framingham Heart Study.
Dezembro 2020
Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: Dezembro 2020
Avaliar a prevalência de fatores de risco cardiovascular
Dezembro 2020
Prevalência de doenças cardiovasculares
Prazo: Dezembro 2020
Para avaliar a prevalência de doenças cardiovasculares
Dezembro 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Castilla-La Mancha Health Service

Colaboradores

Castile-La Mancha Government (Socio-Sanitary Foundation of Castile-La Mancha)
SEMERGEN (Spanish Society of Primary Care Physicians)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RICARTO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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