Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko i Toledo-befolkningen (RICARTO)

27. januar 2020 opdateret af: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service

RIesgo CARdiovascular og Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo

Denne epidemiologiske og observationsundersøgelse har til formål at vurdere kardiovaskulær risiko (CVR) ved at undersøge forekomsten af ​​CVR-faktorer (CVRF), målorganskader (TOD) og kardiovaskulær sygdom (CVD) i den generelle befolkning i det sanitære område i Toledo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologisk og observationel undersøgelse, der analyserer en stikprøve fra den generelle befolkning på 18 år eller ældre, tilfældigt udvalgt fra en database med hygiejnekort stratificeret efter alder og køn.

Der udføres klinisk anamnese, fysisk undersøgelse og supplerende tests.

Samlede blod- og serumprøver fryses (-85ºC) til fremtidige genetiske undersøgelser. Biobanken er i øjeblikket ved at blive registreret på "Virgen de la Salud" hospitalet i Toledo.

CVR vurderes ved SCORE-skalaen kalibreret for den spanske befolkning og Framingham Heart Study-skalaen.

Patienterne vil blive besøgt med jævne mellemrum, med en minimumsopfølgning på 5 år. Standard statistisk analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45005
        • Rekruttering
        • Avenida de Irlanda, 12, 2º A
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alejandro Villarin-Castro, MD
        • Underforsker:
          • Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner på 18 år eller ældre, tilfældigt udvalgt fra en database med sundhedskort stratificeret efter alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller ældre, tilfældigt udvalgt fra en database med sundhedskort stratificeret efter alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Forsøgspersoner, der ikke underskriver det informerede samtykke.
  • Emner, der på grund af forskellige forhold (fysiske, psykiske eller sociale) forventes, som ikke gennemfører den forventede opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiets kohorte
En stikprøve fra den almindelige befolkning på 18 år eller ældre, tilfældigt udvalgt fra en database med hygiejnekort stratificeret efter alder og køn.
Andet: Observationel
Dette er et observationsstudie. Ingen specifik diagnostisk eller terapeutisk procedure vil blive udført på grund af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder kardiovaskulær risiko for undersøgelsespopulationen
Tidsramme: December 2020
Kardiovaskulær risiko vil blive bestemt i henhold til SCORE-skalaen kalibreret for den spanske befolkning og Framingham Heart Study-skalaen.
December 2020
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: December 2020
At vurdere forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer
December 2020
Forekomst af hjertekarsygdomme
Tidsramme: December 2020
At vurdere forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme
December 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Castilla-La Mancha Health Service

Samarbejdspartnere

Castile-La Mancha Government (Socio-Sanitary Foundation of Castile-La Mancha)
SEMERGEN (Spanish Society of Primary Care Physicians)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICARTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner