- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03294928
Analyse de la forme d'onde artérielle appliquant différents niveaux de pression positive en fin d'expiration (PEP) chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pisa, Italie, 56100
- University of Pisa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 40 ans, absence de toute maladie chronique, pas de tabac, pas de prise de drogue, pas de consommation de caféine le jour de l'examen
Critère d'exclusion:
- la grossesse, les maladies chroniques, les fumeurs et la consommation de caféine le jour de l'examen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: augmentation progressive du niveau de PEP
mesures en quatre étapes de la pression artérielle centrale évaluant l'analyse des ondes de contour lors d'une augmentation progressive du niveau de PEP.
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mesures en quatre étapes de la pression artérielle centrale évaluant l'analyse des ondes de contour lors d'une augmentation progressive du niveau de PEP Première étape (Base) Les sujets respirent spontanément de l'air à la pression atmosphérique pendant la tonométrie par aplanation. Deuxième étape (PEP=5 cm H2O) Une tonométrie d'aplanation a été réalisée lors de l'application de PEP = 5 cmH2O (Débit d'oxygène = 8lt.- Débit d'air = 10 litres). Troisième étape (PEP= 10 cm H2O) Une tonométrie d'aplanation a été réalisée lors de l'application de PEP = 10 cmH2O (Débit d'oxygène = 15lt.- Débit d'air = 20 litres). Quatrième étape (récupération) Les sujets respirent spontanément de l'air à la pression atmosphérique pendant la tonométrie par aplanation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variations hémodynamiques de la réflexion des ondes induites par l'application de niveaux croissants de PEP chez des sujets sains.
Délai: au repos et après 5 minutes
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Pression artérielle moyenne
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au repos et après 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPisa - 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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