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Analyse de la forme d'onde artérielle appliquant différents niveaux de pression positive en fin d'expiration (PEP) chez des volontaires sains

4 janvier 2018 mis à jour par: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
La population à l'étude sera sélectionnée parmi les étudiants et le personnel de l'Université de Pise. L'analyse des ondes de contour de l'artère carotide droite sera effectuée lors de l'application de différents niveaux de PEP (de 0 cmH2O à 10 cmH2O) avec la technique de tonométrie par aplanation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pisa, Italie, 56100
        • University of Pisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 40 ans, absence de toute maladie chronique, pas de tabac, pas de prise de drogue, pas de consommation de caféine le jour de l'examen

Critère d'exclusion:

  • la grossesse, les maladies chroniques, les fumeurs et la consommation de caféine le jour de l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: augmentation progressive du niveau de PEP
mesures en quatre étapes de la pression artérielle centrale évaluant l'analyse des ondes de contour lors d'une augmentation progressive du niveau de PEP.

mesures en quatre étapes de la pression artérielle centrale évaluant l'analyse des ondes de contour lors d'une augmentation progressive du niveau de PEP Première étape (Base) Les sujets respirent spontanément de l'air à la pression atmosphérique pendant la tonométrie par aplanation.

Deuxième étape (PEP=5 cm H2O) Une tonométrie d'aplanation a été réalisée lors de l'application de PEP = 5 cmH2O (Débit d'oxygène = 8lt.- Débit d'air = 10 litres).

Troisième étape (PEP= 10 cm H2O) Une tonométrie d'aplanation a été réalisée lors de l'application de PEP = 10 cmH2O (Débit d'oxygène = 15lt.- Débit d'air = 20 litres).

Quatrième étape (récupération) Les sujets respirent spontanément de l'air à la pression atmosphérique pendant la tonométrie par aplanation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variations hémodynamiques de la réflexion des ondes induites par l'application de niveaux croissants de PEP chez des sujets sains.
Délai: au repos et après 5 minutes
Pression artérielle moyenne
au repos et après 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPisa - 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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