- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03294928
Análise de Forma de Onda Arterial Aplicando Diferentes Níveis de Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) em Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pisa, Itália, 56100
- University of Pisa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 40 anos, ausência de doenças crônicas, não fumar, não consumir drogas, não fazer uso de cafeína no dia do exame
Critério de exclusão:
- gravidez, doenças crônicas, tabagismo e ingestão de cafeína no dia do exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aumento progressivo do nível de PEEP
medições em quatro etapas da pressão arterial central avaliando a análise de onda de contorno durante um aumento progressivo do nível de PEEP.
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medições em quatro etapas da pressão sanguínea da artéria central avaliando a análise de onda de contorno durante um aumento progressivo do nível de PEEP Primeira etapa (linha de base) Os indivíduos inspiram espontaneamente o ar à pressão atmosférica durante a tonometria de aplanação. Segundo passo (PEEP=5 cm H2O) A tonometria de aplanação foi realizada durante a aplicação de PEEP = 5 cmH2O (Fluxo de oxigênio = 8lt.- Fluxo de ar = 10 lt.). Terceiro passo (PEEP= 10 cm H2O) A tonometria de aplanação foi realizada durante a aplicação de PEEP = 10 cmH2O (Fluxo de oxigênio = 15lt.- Fluxo de ar = 20 lt.). Quarto passo (Recuperação) Os indivíduos reinalam espontaneamente o ar à pressão atmosférica durante a tonometria de aplanação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variações hemodinâmicas na onda reflexiva induzidas pela aplicação de níveis crescentes de PEEP em indivíduos saudáveis.
Prazo: em repouso e após 5 minutos
|
Pressão arterial média
|
em repouso e após 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPisa - 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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