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Análise de Forma de Onda Arterial Aplicando Diferentes Níveis de Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) em Voluntários Saudáveis

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
A população em estudo será selecionada entre estudantes e funcionários da Universidade de Pisa. A análise do contorno da artéria carótida direita será realizada durante a aplicação de diferentes níveis de PEEP (de 0 cmH2O a 10 cmH2O) com a técnica de tonometria de aplanação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pisa, Itália, 56100
        • University of Pisa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 40 anos, ausência de doenças crônicas, não fumar, não consumir drogas, não fazer uso de cafeína no dia do exame

Critério de exclusão:

  • gravidez, doenças crônicas, tabagismo e ingestão de cafeína no dia do exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aumento progressivo do nível de PEEP
medições em quatro etapas da pressão arterial central avaliando a análise de onda de contorno durante um aumento progressivo do nível de PEEP.

medições em quatro etapas da pressão sanguínea da artéria central avaliando a análise de onda de contorno durante um aumento progressivo do nível de PEEP Primeira etapa (linha de base) Os indivíduos inspiram espontaneamente o ar à pressão atmosférica durante a tonometria de aplanação.

Segundo passo (PEEP=5 cm H2O) A tonometria de aplanação foi realizada durante a aplicação de PEEP = 5 cmH2O (Fluxo de oxigênio = 8lt.- Fluxo de ar = 10 lt.).

Terceiro passo (PEEP= 10 cm H2O) A tonometria de aplanação foi realizada durante a aplicação de PEEP = 10 cmH2O (Fluxo de oxigênio = 15lt.- Fluxo de ar = 20 lt.).

Quarto passo (Recuperação) Os indivíduos reinalam espontaneamente o ar à pressão atmosférica durante a tonometria de aplanação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variações hemodinâmicas na onda reflexiva induzidas pela aplicação de níveis crescentes de PEEP em indivíduos saudáveis.
Prazo: em repouso e após 5 minutos
Pressão arterial média
em repouso e após 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPisa - 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão arterial

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