- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03294928
Análisis de forma de onda arterial aplicando diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP) en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56100
- University of Pisa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 40 años, ausencia de enfermedades crónicas, no fumar, no suposiciones de drogas, no uso de cafeína el día del examen
Criterio de exclusión:
- embarazo, enfermedades crónicas, fumadores e ingesta de cafeína el día del examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aumento progresivo del nivel de PEEP
mediciones de cuatro pasos de la presión arterial central que evalúan el análisis de ondas de contorno durante un aumento progresivo del nivel de PEEP.
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Mediciones de cuatro pasos de la presión arterial central que evalúan el análisis de la onda de contorno durante un aumento progresivo del nivel de PEEP Primer paso (Línea de base) Los sujetos respiran espontáneamente aire a presión atmosférica durante la tonometría de aplanación. Segundo paso (PEEP=5 cm H2O) Se realizó tonometría de aplanamiento durante la aplicación de PEEP = 5 cmH2O (Flujo de oxígeno = 8lt.- Caudal de aire = 10 lt.). Tercer paso (PEEP= 10 cmH2O) Se realizó tonometría de aplanamiento durante la aplicación de PEEP = 10 cmH2O (Flujo de oxígeno = 15lt.- Caudal de aire = 20 lt.). Cuarto paso (Recuperación) Los sujetos vuelven a respirar espontáneamente aire a presión atmosférica durante la tonometría de aplanación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variaciones hemodinámicas en la reflexión de ondas inducidas por la aplicación de niveles crecientes de PEEP en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: en reposo y después de 5 minutos
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Presión arterial media
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en reposo y después de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPisa - 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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