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Análisis de forma de onda arterial aplicando diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP) en voluntarios sanos

4 de enero de 2018 actualizado por: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
La población en estudio será seleccionada entre estudiantes y personal de la Universidad de Pisa. El análisis de ondas de contorno de la arteria carótida derecha se realizará durante la aplicación de diferentes niveles de PEEP (desde 0 cmH2O hasta 10 cmH2O) con la técnica de tonometría de aplanación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pisa, Italia, 56100
        • University of Pisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 40 años, ausencia de enfermedades crónicas, no fumar, no suposiciones de drogas, no uso de cafeína el día del examen

Criterio de exclusión:

  • embarazo, enfermedades crónicas, fumadores e ingesta de cafeína el día del examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aumento progresivo del nivel de PEEP
mediciones de cuatro pasos de la presión arterial central que evalúan el análisis de ondas de contorno durante un aumento progresivo del nivel de PEEP.

Mediciones de cuatro pasos de la presión arterial central que evalúan el análisis de la onda de contorno durante un aumento progresivo del nivel de PEEP Primer paso (Línea de base) Los sujetos respiran espontáneamente aire a presión atmosférica durante la tonometría de aplanación.

Segundo paso (PEEP=5 cm H2O) Se realizó tonometría de aplanamiento durante la aplicación de PEEP = 5 cmH2O (Flujo de oxígeno = 8lt.- Caudal de aire = 10 lt.).

Tercer paso (PEEP= 10 cmH2O) Se realizó tonometría de aplanamiento durante la aplicación de PEEP = 10 cmH2O (Flujo de oxígeno = 15lt.- Caudal de aire = 20 lt.).

Cuarto paso (Recuperación) Los sujetos vuelven a respirar espontáneamente aire a presión atmosférica durante la tonometría de aplanación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variaciones hemodinámicas en la reflexión de ondas inducidas por la aplicación de niveles crecientes de PEEP en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: en reposo y después de 5 minutos
Presión arterial media
en reposo y después de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPisa - 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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