- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03294928
Arteriële golfvormanalyse die verschillende niveaus van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) toepast bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56100
- University of Pisa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar, afwezigheid van chronische ziekten, niet roken, geen drugsgebruik, geen gebruik van cafeïne op de dag van het examen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, chronische ziekten, rokers en inname van cafeïne op de dag van het examen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: progressieve toename van het PEEP-niveau
vierstapsmetingen van de bloeddruk van de centrale slagader die contourgolfanalyse evalueren tijdens een progressieve toename van het PEEP-niveau.
|
vierstapsmetingen van de bloeddruk in de centrale slagader ter evaluatie van contourgolfanalyse tijdens een progressieve toename van het PEEP-niveau Eerste stap (basislijn) Proefpersonen ademen spontaan lucht in bij atmosferische druk tijdens applanatietonometrie. Tweede stap (PEEP=5 cm H2O) Applanatie tonometrie werd uitgevoerd tijdens de toepassing van PEEP = 5 cm H2O (zuurstofstroom = 8lt.- Luchtstroom = 10 liter). Derde stap (PEEP= 10 cm H2O) Applanatie tonometrie werd uitgevoerd tijdens de toepassing van PEEP = 10 cm H2O (zuurstofstroom = 15lt.- Luchtstroom = 20 liter). Vierde stap (Herstel) Proefpersonen ademen tijdens applanatietonometrie spontaan opnieuw lucht in bij atmosferische druk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hemodynamische variaties in golfreflectie veroorzaakt door de toepassing van toenemende niveaus van PEEP bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: in rust en na 5 minuten
|
Gemiddelde bloeddruk
|
in rust en na 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPisa - 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .