Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële golfvormanalyse die verschillende niveaus van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) toepast bij gezonde vrijwilligers

4 januari 2018 bijgewerkt door: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
De populatie in studie zal worden geselecteerd uit studenten en personeel van de Universiteit van Pisa. Contourgolfanalyse van de rechterhalsslagader zal worden uitgevoerd tijdens de toepassing van verschillende PEEP-niveaus (van 0 cmH2O tot 10 cmH2O) met applanatie-tonometrietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pisa, Italië, 56100
        • University of Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 40 jaar, afwezigheid van chronische ziekten, niet roken, geen drugsgebruik, geen gebruik van cafeïne op de dag van het examen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, chronische ziekten, rokers en inname van cafeïne op de dag van het examen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: progressieve toename van het PEEP-niveau
vierstapsmetingen van de bloeddruk van de centrale slagader die contourgolfanalyse evalueren tijdens een progressieve toename van het PEEP-niveau.

vierstapsmetingen van de bloeddruk in de centrale slagader ter evaluatie van contourgolfanalyse tijdens een progressieve toename van het PEEP-niveau Eerste stap (basislijn) Proefpersonen ademen spontaan lucht in bij atmosferische druk tijdens applanatietonometrie.

Tweede stap (PEEP=5 cm H2O) Applanatie tonometrie werd uitgevoerd tijdens de toepassing van PEEP = 5 cm H2O (zuurstofstroom = 8lt.- Luchtstroom = 10 liter).

Derde stap (PEEP= 10 cm H2O) Applanatie tonometrie werd uitgevoerd tijdens de toepassing van PEEP = 10 cm H2O (zuurstofstroom = 15lt.- Luchtstroom = 20 liter).

Vierde stap (Herstel) Proefpersonen ademen tijdens applanatietonometrie spontaan opnieuw lucht in bij atmosferische druk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische variaties in golfreflectie veroorzaakt door de toepassing van toenemende niveaus van PEEP bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: in rust en na 5 minuten
Gemiddelde bloeddruk
in rust en na 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPisa - 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren