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Arterielle Wellenformanalyse unter Anwendung unterschiedlicher positiver endexspiratorischer Druckniveaus (PEEP) bei gesunden Probanden

4. Januar 2018 aktualisiert von: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
Die Studienteilnehmer werden aus Studenten und Mitarbeitern der Universität Pisa ausgewählt. Die Konturwellenanalyse der rechten Halsschlagader wird während der Anwendung verschiedener PEEP-Werte (von 0 cmH2O bis 10 cmH2O) mit Applanationstonometrietechnik durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56100
        • University of Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren, keine chronischen Krankheiten, kein Rauchen, keine Drogenabhängigkeit, kein Koffeinkonsum am Prüfungstag

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, chronische Krankheiten, Raucher und Koffeinkonsum am Tag der Prüfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: progressiver Anstieg des PEEP-Levels
Vierstufige Messungen des Blutdrucks in der zentralen Arterie zur Auswertung der Konturwellenanalyse während eines fortschreitenden Anstiegs des PEEP-Spiegels.
Sonstiges: progressiver Anstieg des PEEP-Levels.

Vierstufige Messungen des zentralen arteriellen Blutdrucks zur Auswertung der Konturwellenanalyse während eines fortschreitenden Anstiegs des PEEP-Spiegels Erster Schritt (Basislinie) Die Probanden atmen während der Applanationstonometrie spontan Luft bei atmosphärischem Druck ein.

Zweiter Schritt (PEEP = 5 cm H2O) Die Applanationstonometrie wurde während der Anwendung von PEEP = 5 cm H2O (Sauerstofffluss = 8 l) durchgeführt. Luftdurchsatz = 10 lt.).

Dritter Schritt (PEEP = 10 cm H2O) Die Applanationstonometrie wurde während der Anwendung von PEEP = 10 cm H2O (Sauerstofffluss = 15 l) durchgeführt. Luftdurchsatz = 20 lt.).

Vierter Schritt (Erholung) Die Probanden atmen während der Applanationstonometrie spontan Luft bei Atmosphärendruck ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Schwankungen der Wellenreflexion, die durch die Anwendung steigender PEEP-Werte bei gesunden Probanden hervorgerufen werden.
Zeitfenster: in Ruhe und nach 5 Minuten
Mittlerer Blutdruck
in Ruhe und nach 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPisa - 2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur progressiver Anstieg des PEEP-Levels.

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