- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03294928
Analiza fali tętniczej z zastosowaniem różnych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56100
- University of Pisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 40 lat, brak jakichkolwiek chorób przewlekłych, niepalący, nieprzyjmowany, nie zażywający narkotyków, niespożywający kofeiny w dniu egzaminu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, choroby przewlekłe, palacze, spożycie kofeiny w dniu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stopniowe zwiększanie poziomu PEEP
czteroetapowe pomiary ciśnienia w tętnicy centralnej oceniające analizę fali konturowej podczas progresywnego zwiększania poziomu PEEP.
|
czteroetapowe pomiary ciśnienia w tętnicy centralnej oceniające analizę fali konturowej podczas stopniowego zwiększania poziomu PEEP Pierwszy krok (linia bazowa) Badani spontanicznie wdychają powietrze pod ciśnieniem atmosferycznym podczas tonometrii aplanacyjnej. Drugi krok (PEEP=5 cm H2O) Tonometria aplanacyjna została wykonana podczas aplikacji PEEP = 5 cmH2O (przepływ tlenu = 8 l.- Przepływ powietrza = 10 litrów). Krok trzeci (PEEP= 10 cm H2O) Tonometria aplanacyjna została wykonana podczas aplikacji PEEP = 10 cm H2O (przepływ tlenu = 15 l.- Przepływ powietrza = 20 litrów). Czwarty krok (regeneracja) Badani spontanicznie ponownie wdychają powietrze pod ciśnieniem atmosferycznym podczas tonometrii aplanacyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hemodynamiczne w odbiciu fali wywołane zastosowaniem zwiększających się poziomów PEEP u osób zdrowych.
Ramy czasowe: w spoczynku i po 5 minutach
|
Średnie ciśnienie krwi
|
w spoczynku i po 5 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPisa - 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny