- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03294928
Az artériás hullámforma elemzése különböző pozitív kilégzési végi nyomás (PEEP) szintek alkalmazásával egészséges önkénteseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pisa, Olaszország, 56100
- University of Pisa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti életkor, krónikus betegségek hiánya, nem dohányzik, nem fogyaszt gyógyszert, nem fogyaszt koffeint a vizsga napján
Kizárási kritériumok:
- terhesség, krónikus betegségek, dohányosok és koffeinbevitel a vizsga napján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a PEEP szint fokozatos emelése
a központi artériás vérnyomás négylépcsős mérése, kiértékelő kontúrhullám-analízis a PEEP szint fokozatos emelése során.
|
a központi artériás vérnyomás négylépcsős mérése, kiértékelő kontúrhullám-analízis a PEEP-szint fokozatos emelése során Első lépés (alapvonal) Az alanyok spontán levegőt lélegeznek be atmoszférikus nyomáson az applanációs tonometria során. Második lépés (PEEP=5 cm H2O) Az applanációs tonometriát PEEP = 5 cmH2O (Oxigén áramlás = 8l.-) alkalmazása során végeztük. légáram = 10 lt.). Harmadik lépés (PEEP= 10 cm H2O) Az applanációs tonometriát PEEP = 10 cmH2O (Oxigén áramlás = 15 l.-) alkalmazása során végeztük. légáram = 20 lt.). Negyedik lépés (helyreállítás) Az alanyok spontán újralélegeznek levegőt atmoszférikus nyomáson az applanációs tonometria során. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hullámreflexió hemodinamikai változásai, amelyeket a PEEP növekvő szintje egészséges alanyokban indukált.
Időkeret: nyugalomban és 5 perc után
|
Átlagos vérnyomás
|
nyugalomban és 5 perc után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPisa - 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .