- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03294928
Анализ формы артериальной волны с применением различных уровней положительного давления в конце выдоха (PEEP) у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56100
- University of Pisa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 40 лет, отсутствие хронических заболеваний, отказ от курения, подозрений на наркотики, отсутствие употребления кофеина в день обследования
Критерий исключения:
- беременность, хронические заболевания, курение и употребление кофеина в день обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: прогрессивное повышение уровня PEEP
четырехэтапное измерение артериального давления в центральной артерии с оценкой контурно-волнового анализа при прогрессивном повышении уровня ПДКВ.
|
четырехэтапное измерение артериального давления в центральной артерии с оценкой анализа контурной волны при прогрессивном повышении уровня ПДКВ Первый этап (исходный уровень) Субъекты спонтанно вдыхают воздух при атмосферном давлении во время аппланационной тонометрии. Второй этап (ПДКВ=5 см вод. ст.) Аппланационная тонометрия проводилась во время применения ПДКВ = 5 см вод. ст. (поток кислорода = 8 л.- Расход воздуха = 10 литров). Третий этап (ПДКВ = 10 см вод. ст.) Аппланационная тонометрия выполнялась во время применения ПДКВ = 10 см вод. ст. (поток кислорода = 15 л.- Расход воздуха = 20 литров). Четвертый этап (Восстановление) Субъекты спонтанно повторно вдыхают воздух при атмосферном давлении во время аппланационной тонометрии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гемодинамические изменения в отражении волн, вызванные применением повышенных уровней ПДКВ у здоровых людей.
Временное ограничение: в покое и через 5 мин.
|
Среднее кровяное давление
|
в покое и через 5 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPisa - 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .