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Analisi della forma d'onda arteriosa applicando diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) in volontari sani

4 gennaio 2018 aggiornato da: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
La popolazione in studio sarà selezionata tra studenti e personale dell'Università di Pisa. L'analisi dell'onda di contorno dell'arteria carotide destra sarà eseguita durante l'applicazione di diversi livelli di PEEP (da 0 cmH2O a 10 cmH2O) con la tecnica della tonometria ad applanazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56100
        • University of Pisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 40 anni, assenza di malattie croniche, no fumo, no assunzione di droghe, no uso di caffeina il giorno dell'esame

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, malattie croniche, fumatori e assunzione di caffeina il giorno dell'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: progressivo aumento del livello di PEEP
misurazioni in quattro fasi della pressione sanguigna dell'arteria centrale che valutano l'analisi dell'onda di contorno durante un progressivo aumento del livello di PEEP.
Altro: progressivo aumento del livello di PEEP.

misurazioni in quattro fasi della pressione sanguigna dell'arteria centrale che valutano l'analisi dell'onda di contorno durante un progressivo aumento del livello di PEEP Prima fase (linea di base) I soggetti respirano spontaneamente aria a pressione atmosferica durante la tonometria ad applanazione.

Seconda fase (PEEP=5 cm H2O) La tonometria ad applanazione è stata eseguita durante l'applicazione di PEEP = 5 cm H2O (flusso di ossigeno = 8lt.- Portata aria = 10 lt.).

Terza fase (PEEP= 10 cm H2O) La tonometria ad applanazione è stata eseguita durante l'applicazione di PEEP = 10 cm H2O (flusso di ossigeno = 15lt.- Portata aria = 20 lt.).

Quarto passo (recupero) I soggetti respirano spontaneamente aria a pressione atmosferica durante la tonometria ad applanazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni emodinamiche nella riflessione dell'onda indotte dall'applicazione di livelli crescenti di PEEP in soggetti sani.
Lasso di tempo: a riposo e dopo 5 minuti
Pressione sanguigna media
a riposo e dopo 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPisa - 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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