- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03294928
Arteriell vågformsanalys applicering av olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) hos friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien, 56100
- University of Pisa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 40, frånvaro av några kroniska sjukdomar, ingen rök, inga drogantaganden, ingen användning av koffein dagen för tentamen
Exklusions kriterier:
- graviditet, kroniska sjukdomar, rökare och intag av koffein på provdagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: progressiv ökning av PEEP-nivån
fyrastegsmätningar av blodtrycket i centrala artären utvärderar konturvågsanalys under en progressiv ökning av PEEP-nivån.
|
Fyrstegsmätningar av blodtrycket i centrala artären utvärderar konturvågsanalys under en progressiv ökning av PEEP-nivån. Första steget (Baslinje) Försökspersoner andas spontant in luft vid atmosfärstryck under applanationstonometri. Andra steget (PEEP=5 cm H2O) Applanationstonometri utfördes under appliceringen av PEEP = 5 cmH2O (Syrgasflöde = 8lt.- Luftflöde = 10 lt.). Tredje steget (PEEP=10 cm H2O) Applanationstonometri utfördes under appliceringen av PEEP = 10 cmH2O (Syrgasflöde = 15lt.- Luftflöde = 20 lt.). Fjärde steget (återhämtning) Försökspersonerna andas spontant om luft vid atmosfärstryck under applanationstonometri. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska variationer i vågreflektion inducerade av applicering av ökande nivåer av PEEP hos friska försökspersoner.
Tidsram: i vila och efter 5 minuter
|
Genomsnittligt blodtryck
|
i vila och efter 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPisa - 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .