Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza arteriálních vln za použití různých úrovní pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) u zdravých dobrovolníků

4. ledna 2018 aktualizováno: Prof. Carlo Palombo, University of Pisa
Populace ve studiu bude vybrána ze studentů a zaměstnanců univerzity v Pise. Analýza obrysových vln pravé karotidy bude provedena během aplikace různých úrovní PEEP (od 0 cmH2O do 10 cmH2O) technikou aplanační tonometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56100
        • University of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 40 lety, nepřítomnost jakýchkoli chronických onemocnění, nekouření, žádné drogy, neužívat kofein v den zkoušky

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, chronická onemocnění, kuřáci a příjem kofeinu v den zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: postupné zvyšování úrovně PEEP
čtyřstupňová měření krevního tlaku centrální tepny vyhodnocující analýzu obrysových vln při progresivním zvyšování úrovně PEEP.
Jiný: postupné zvyšování úrovně PEEP.

čtyřstupňová měření krevního tlaku centrální tepny hodnotící analýzu obrysových vln během progresivního zvyšování úrovně PEEP První krok (základní linie) Subjekty spontánně dýchají vzduch při atmosférickém tlaku během aplanační tonometrie.

Druhý krok (PEEP=5 cm H2O) Aplanační tonometrie byla provedena při aplikaci PEEP = 5 cmH2O (průtok kyslíku = 8lt.- Průtok vzduchu = 10 litrů).

Třetí krok (PEEP= 10 cm H2O) Aplanační tonometrie byla provedena při aplikaci PEEP = 10 cmH2O (průtok kyslíku = 15lt.- Průtok vzduchu = 20 litrů).

Čtvrtý krok (zotavení) Subjekty spontánně znovu vdechují vzduch při atmosférickém tlaku během aplanační tonometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické změny v odrazu vln vyvolané aplikací zvyšujících se hladin PEEP u zdravých subjektů.
Časové okno: v klidu a po 5 minutách
Průměrný krevní tlak
v klidu a po 5 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPisa - 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit