- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03294928
Arteriell bølgeformanalyse med påføring av ulike nivåer av positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP) hos friske frivillige
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56100
- University of Pisa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 40, fravær av kroniske sykdommer, ingen røyk, ingen narkotikaantakelser, ingen bruk av koffein på eksamensdagen
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, kroniske sykdommer, røykere og inntak av koffein på eksamensdagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: progressiv økning av PEEP-nivået
fire-trinns målinger av sentralarterieblodtrykk som evaluerer konturbølgeanalyse under en progressiv økning av PEEP-nivå.
|
fire-trinns målinger av sentralarterieblodtrykk som evaluerer konturbølgeanalyse under en progressiv økning av PEEP-nivå. Første trinn (Baseline) Personer puster spontant inn luft ved atmosfærisk trykk under applanasjonstonometri. Andre trinn (PEEP=5 cm H2O) Applanasjonstonometri ble utført under påføring av PEEP = 5 cmH2O (oksygenstrøm = 8lt.- Luftstrøm = 10 lt.). Tredje trinn (PEEP= 10 cm H2O) Applanasjonstonometri ble utført under påføringen av PEEP = 10 cmH2O (oksygenstrøm = 15lt.- Luftstrøm = 20 lt.). Fjerde trinn (gjenoppretting) Personer puster spontant inn luft ved atmosfærisk trykk under applanasjonstonometri. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske variasjoner i bølgerefleksjon indusert av bruk av økende nivåer av PEEP hos friske personer.
Tidsramme: i hvile og etter 5 minutter
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
|
i hvile og etter 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPisa - 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .