- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03300245
La déviation du septum nasal peut affecter les paramètres morphologiques du visage. (Nasalseptum)
La relation entre la direction et le degré de déviation septale nasale et la morphologie osseuse nasale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le septum nasal est situé au milieu de la cavité nasale et constitue la majeure partie de la structure du nez. Il est divisé en une partie postérieure par le vomer et la plaque perpendiculaire de l'os ethmoïde et une partie antérieure par le cartilage quadrangulaire.
Pendant la période de croissance, le septum nasal agit comme une plaque de croissance qui affecte les os environnants et les tissus squelettiques du visage. Ainsi, la déviation du septum nasal affecte les paramètres morphologiques du visage tels que la distance interalvéolaire et la distance de rotation maxillaire, provoquant des changements compensatoires dans la paroi nasale latérale et le septum. déviation, qui sont associées à des asymétries du plancher nasal et de la région palatine.
La déviation de la cloison nasale est la variation anatomique la plus courante chez jusqu'à 80 % des adultes en bonne santé .
Dès les premiers stades de croissance, l'os maxillaire et la structure nasale ont des connexions anatomiques importantes en raison de leur développement embryologique rapproché.
La sévérité de la déviation septale affecte également la largeur de la lame latérale ipsilatérale de la plaque cribriforme et la longueur du cornet moyen ipsilatéral. La déviation septale nasale peut affecter la croissance osseuse nasale et la morphologie faciale. La connaissance des paramètres morphologiques nasaux joue un rôle important dans la planification d'opérations réussies de rhinoplastie et de septoplastie.
Certaines caractéristiques morphologiques du nez telles que la longueur et l'épaisseur des os peuvent présenter des formes différentes selon des facteurs corrélés à l'âge, au sexe, au climat et à la race.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans qui fréquentent le service ORL et se plaignent d'une déviation de la cloison nasale provoquant des symptômes nasaux sont exposés à un scanner maxillo-facial.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de rhinoplastie,
- Les patients présentant un traumatisme crânien et facial ou une déformation osseuse (par ex. déviation du septum en forme de S).
- Patients présentant une masse ou un polype dans la cavité nasale.
- Les patients atteints de végétation adénoïde .
- Patients présentant des lésions nasopharyngées.
- Patients présentant des anomalies craniofaciales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients présentant une déviation septale nasale
Scanner maxillo-facial
|
les données CT cliniques et maxillo-faciales seront tabulées et analysées à l'aide d'un logiciel informatique, par ex.
Progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'angle de déviation nasale
Délai: 10 minutes
|
Il sera mesuré sur les images CT coronales comme l'angle entre le point le plus dévié du septum et la ligne médiane qui est la ligne allant de la crista galli au palais
|
10 minutes
|
L'épaisseur de l'os nasal latéral et intermédiaire
Délai: 10 minutes
|
L'épaisseur de l'os nasal sera mesurée sur des images axiales au niveau des lignes d'ostéotomie latérale et intermédiaire. Les lignes d'ostéotomie latérales courent le long de la suture nasomaxillaire et les lignes d'ostéotomie intermédiaires (ou médianes) courent le long de la suture internasale. L'épaisseur de l'os nasal latéral sera mesurée au niveau de la suture nasomaxillaire. L'épaisseur de l'os nasal intermédiaire a été mesurée à mi-chemin entre la suture nasomaxillaire et le rhinion. |
10 minutes
|
Longueur de l'os nasal
Délai: 10 minutes
|
La longueur de l'os nasal sera mesurée de la suture frontonasale à l'extrémité de l'os nasal sur le plan sagittal
|
10 minutes
|
Angle internasal
Délai: 10 minutes
|
L'angle internasal sera mesuré sur des images CT coronales au site du point nasion
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Shawky, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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