- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03300245
Desvio do Septo Nasal Pode Afetar Parâmetros Morfológicos Faciais. (Nasalseptum)
A relação entre a direção e o grau do desvio do septo nasal e a morfologia do osso nasal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O septo nasal está localizado no meio da cavidade nasal e forma a maior parte da estrutura do nariz. É dividido em uma parte posterior pelo vômer e placa perpendicular do osso etmóide e uma parte anterior pela cartilagem quadrangular.
No período de crescimento, o septo nasal atua como uma placa de crescimento que afeta os ossos circundantes e os tecidos esqueléticos da face. Assim, o desvio do septo nasal afeta parâmetros morfológicos faciais, como distância interalveolar e distância de rotação maxilar, causando alterações compensatórias na parede nasal lateral e septal desvio, que estão associados a assimetrias do assoalho nasal e da região palatina .
O desvio do septo nasal é a variação anatômica mais comum em até 80% dos adultos saudáveis.
Desde os estágios iniciais de crescimento, o osso maxilar e a estrutura nasal têm conexões anatômicas significativas devido ao seu desenvolvimento embriológico próximo.
A gravidade do desvio septal também afeta a largura da lâmina lateral ipsilateral da placa cribriforme e o comprimento do corneto médio ipsilateral. O desvio do septo nasal pode afetar o crescimento do osso nasal e a morfologia facial. O conhecimento dos parâmetros morfológicos nasais desempenha um papel importante no planejamento bem-sucedido das operações de rinoplastia e septoplastia.
Algumas características morfológicas do nariz, como comprimento e espessura óssea, podem apresentar formas diferentes de acordo com fatores correlacionados com idade, sexo, clima e raça.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que frequentam o departamento de ouvido, nariz e garganta com queixa de desvio do septo nasal causando sintomas nasais são expostos à TC maxilofacial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de rinoplastia,
- Pacientes com trauma craniano e facial ou deformidade óssea (p. desvio de septo em forma de S).
- Pacientes com massa ou pólipo na cavidade nasal.
- Pacientes com adenóide.
- Pacientes com lesões nasofaríngeas.
- Pacientes com anomalias craniofaciais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com desvio de septo nasal
Tomografia Maxilofacial
|
os dados de TC clínica e maxilofacial serão tabulados e analisados por meio de software de computador, por ex.
Pacote Estatístico para as Ciências Sociais (SPSS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O ângulo de desvio nasal
Prazo: 10 minutos
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Será medido em imagens coronais de TC como o ângulo entre o ponto mais desviado do septo e a linha média que é a linha da crista galli ao palato
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10 minutos
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Espessura lateral e intermediária do osso nasal
Prazo: 10 minutos
|
A espessura do osso nasal será medida em imagens axiais no local das linhas de osteotomia lateral e intermediária. As linhas de osteotomia lateral correm ao longo da sutura nasomaxilar e as linhas de osteotomia intermediárias (ou da linha média) correm ao longo da sutura internasal. A espessura do osso nasal lateral será medida na sutura nasomaxilar. A espessura intermediária do osso nasal foi medida no ponto médio entre a sutura nasomaxilar e o rinion. |
10 minutos
|
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Comprimento do osso nasal
Prazo: 10 minutos
|
O comprimento do osso nasal será medido da sutura frontonasal até a extremidade do osso nasal no plano sagital
|
10 minutos
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Ângulo interno
Prazo: 10 minutos
|
O ângulo internasal será medido em imagens coronais de TC no local do ponto nasion
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Shawky, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 17100286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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