- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03300245
La deviazione del setto nasale può influenzare i parametri morfologici facciali. (Nasalseptum)
La relazione tra la direzione e il grado di deviazione del setto nasale e la morfologia dell'osso nasale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il setto nasale si trova al centro della cavità nasale e costituisce la maggior parte della struttura del naso. È diviso in una parte posteriore dal vomere e dalla placca perpendicolare dell'osso etmoide e una parte anteriore dalla cartilagine quadrangolare.
Nel periodo di crescita, il setto nasale agisce come una piastra di crescita che colpisce le ossa circostanti e i tessuti scheletrici facciali. Pertanto, la deviazione del setto nasale influisce sui parametri morfologici facciali come la distanza interalveolare e la distanza di rotazione mascellare, causando cambiamenti compensatori nella parete nasale laterale e nel setto deviazione, che sono associate alle asimmetrie del pavimento nasale e della regione palatale.
La deviazione del setto nasale è la variazione anatomica più comune fino all'80% degli adulti sani.
Fin dagli stadi iniziali di crescita, l'osso mascellare e la struttura nasale hanno connessioni anatomiche significative a causa del loro stretto sviluppo embriologico.
La gravità della deviazione del setto colpisce anche la lamina laterale ipsilaterale della larghezza del piatto cribriforme e la lunghezza del turbinato medio omolaterale. La deviazione del setto nasale può influenzare la crescita ossea nasale e la morfologia facciale. La conoscenza dei parametri morfologici nasali gioca un ruolo importante nella pianificazione di interventi di rinoplastica e settoplastica di successo.
Alcune caratteristiche morfologiche del tartufo come la lunghezza e lo spessore delle ossa possono presentare forme diverse in base a fattori correlati all'età, al sesso, al clima e alla razza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 18 anni che frequentano il reparto Otorinolaringoiatria e pazienti che lamentano una deviazione del setto nasale che causa sintomi nasali sono esposti alla TC maxillo-facciale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di rinoplastica,
- Pazienti con traumi cranici e facciali o deformità ossee (ad es. deviazione del setto a forma di S).
- Pazienti con una massa o un polipo nella cavità nasale.
- Pazienti con adenoide.
- Pazienti con lesioni nasofaringee.
- Pazienti con anomalie craniofacciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con deviazione del setto nasale
Scansione TC maxillofacciale
|
i dati TC clinici e maxillo-facciali saranno tabulati e analizzati utilizzando software per computer, ad es.
Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'angolo di deviazione nasale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà misurato sulle immagini TC coronali come l'angolo tra il punto più deviato del setto e la linea mediana che è la linea dalla cresta gallica al palato
|
10 minuti
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Lo spessore dell'osso nasale laterale e intermedio
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo spessore dell'osso nasale sarà misurato in immagini assiali nel sito delle linee di osteotomia laterale e intermedia. Le linee dell'osteotomia laterale corrono lungo la sutura nasomascellare e le linee dell'osteotomia intermedia (o mediana) corrono lungo la sutura internasale. Lo spessore dell'osso nasale laterale sarà misurato alla sutura nasomascellare. Lo spessore intermedio dell'osso nasale è stato misurato nel punto medio tra la sutura nasomascellare e il rinione. |
10 minuti
|
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Lunghezza dell'osso nasale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La lunghezza dell'osso nasale sarà misurata dalla sutura frontonasale all'estremità dell'osso nasale sul piano sagittale
|
10 minuti
|
|
Angolo interno
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'angolo internasale sarà misurato su immagini CT coronali nel sito del punto di nasion
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martina Shawky, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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