- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03300245
Deviace nosní přepážky může ovlivnit morfologické parametry obličeje. (Nasalseptum)
Vztah mezi směrem a stupněm deviace nosní přepážky a morfologií nosní kosti
Přehled studie
Detailní popis
Nosní přepážka se nachází uprostřed nosní dutiny a tvoří hlavní část nosní struktury. Je rozdělena na zadní část vomerem a kolmou ploténkou etmoidální kosti a přední část čtyřhrannou chrupavkou .
V období růstu působí nosní přepážka jako růstová ploténka, která ovlivňuje okolní kosti a kosterní tkáně obličeje. Deviace nosní přepážky tedy ovlivňuje morfologické parametry obličeje, jako je interalveolární vzdálenost a vzdálenost maxilární rotace, což způsobuje kompenzační změny v laterální nosní stěně a přepážce. odchylky, které jsou spojeny s asymetriemi nosního dna a patrové oblasti.
Deviace nosní přepážky je nejčastější anatomickou variací až u 80 % zdravých dospělých.
Od počátečních růstových fází mají čelistní kost a nosní struktura významné anatomické spojení kvůli jejich blízkému embryologickému vývoji.
Závažnost odchylky septa také ovlivňuje ipsilaterální laterální laminu šířky cribriformní desky a ipsilaterální střední délku turbinátu. Deviace nosní přepážky může ovlivnit růst nosní kosti a morfologii obličeje. Znalost morfologických parametrů nosu hraje důležitou roli při plánování úspěšných operací rhinoplastiky a septoplastiky.
Některé morfologické charakteristiky nosu, jako je délka a tloušťka kosti, mohou mít různé formy podle faktorů souvisejících s věkem, pohlavím, podnebím a rasou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maxilofaciálnímu CT jsou vystaveni pacienti starší 18 let, kteří se starají o pacienty ušního, nosního a krčního oddělení, kteří si stěžují na odchylku nosní přepážky způsobující nosní symptomy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rhinoplastikou v anamnéze,
- Pacienti s traumatem lebky a obličeje nebo kostní deformitou (např. odchylka septa ve tvaru S).
- Pacienti s útvarem nebo polypem v nosní dutině.
- Pacienti s adenoidem.
- Pacienti s nasofaryngeálními lézemi.
- Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s deviací nosní přepážky
Maxilofaciální CT sken
|
klinická a maxilofaciální CT data budou tabelována a analyzována pomocí počítačového softwaru, např.
Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel nosní odchylky
Časové okno: 10 minut
|
Bude měřen na koronálních CT snímcích jako úhel mezi nejvíce vychýleným bodem septa a střední čárou, což je čára od crista galli k palatum
|
10 minut
|
|
Tloušťka laterální a střední nosní kosti
Časové okno: 10 minut
|
Tloušťka nosní kosti bude měřena na axiálních snímcích v místě laterálních a intermediálních osteotomických linií. Linie laterální osteotomie probíhají podél nazomaxilární sutury a linie střední (neboli střední) osteotomie probíhají podél internazální sutury. Tloušťka laterální nosní kosti bude měřena u nazomaxilárního stehu. Střední tloušťka nosní kosti byla měřena ve středu mezi nazomaxilárním stehem a rýhou. |
10 minut
|
|
Délka nosní kosti
Časové okno: 10 minut
|
Délka nosní kosti bude měřena od frontonazálního stehu ke koncovému bodu nosní kosti v sagitální rovině
|
10 minut
|
|
Internazální úhel
Časové okno: 10 minut
|
Internazální úhel bude měřen na koronálních CT snímcích v místě nosního bodu
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Shawky, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17100286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deviace nosní přepážky
-
Kafrelsheikh UniversityZatím nenabírámeNosní přepážka; Odchylka | Nosní septal Srur
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Abbott Medical DevicesJiž není k dispoziciMembranous | Komorový | Septal | Vady | VSD
-
Abbott Medical DevicesSchváleno pro marketingKomorový | Septal | Vady | VSD | Svalnatý
Klinické studie na Maxilofaciální CT
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
CelltrionDokončeno
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkNáborKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Srdeční selhání | Mrtvice | Akutní infarkt myokardu | Hrudní syndromDánsko
-
Duke UniversityNábor
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Stichting tegen KankerNáborRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Onemocnění ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Nemoc ledvinBelgie
-
Region SkaneDokončenoLedvinový kámenŠvédsko