- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03300245
Nasal Septum Deviation kan påverka ansiktets morfologiska parametrar. (Nasalseptum)
Förhållandet mellan riktningen och graden av nässeptalavvikelse och näsbensmorfologi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nässkiljeväggen är belägen i mitten av näshålan och den utgör huvuddelen av nässtrukturen. Den är uppdelad i en bakre del av vomer och vinkelrät platta av etmoidbenet och en främre del av det fyrkantiga brosket.
Under tillväxtperioden fungerar nässkiljeväggen som en tillväxtplatta som påverkar omgivande ben och ansiktsskelettvävnader. Således påverkar nässkiljeväggen avvikelse i ansiktet morfologiska parametrar såsom interalveolärt avstånd och maxillärt rotationsavstånd, vilket orsakar kompensatoriska förändringar i den laterala näsväggen och septum avvikelse, som är förknippade med asymmetrier i näsbotten och palatalregionen.
Nasal septumavvikelse är den vanligaste anatomiska variationen hos upp till 80 % av friska vuxna.
Från de inledande tillväxtstadierna har maxillärbenet och nässtrukturen betydande anatomiska kopplingar på grund av deras nära embryologiska utveckling.
Svårighetsgraden av septumavvikelsen påverkar också den ipsilaterala laterala lamina av den cribriforma plattans bredd och den ipsilaterala mellanturbinatlängden. Nasal septalavvikelse kan påverka näsbenstillväxt och ansiktsmorfologi. Kunskap om nasala morfologiska parametrar spelar en viktig roll vid planering av framgångsrika näsplastik- och septoplastikoperationer.
Vissa morfologiska egenskaper hos näsan såsom benlängd och tjocklek kan uppvisa olika former beroende på faktorer som är korrelerade med ålder, kön, klimat och ras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som går till öron-, näs- och halsavdelningar som klagar på nässkiljevägsavvikelse som orsakar nasala symtom utsätts för käk-CT.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av näsplastik,
- Patienter med kranial- och ansiktstrauma eller bendeformitet (t. S-formad septumavvikelse).
- Patienter med en massa eller polyp i näshålan.
- Patienter med adenoid.
- Patienter med nasofaryngeala lesioner.
- Patienter med kraniofaciala anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med nasal septumavvikelse
Maxillofacial CT-skanning
|
kliniska och maxillofaciala CT-data kommer att tabelleras och analyseras med hjälp av datorprogram, t.ex.
Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näsavvikelsens vinkel
Tidsram: 10 minuter
|
Det kommer att mätas på koronala CT-bilder som vinkeln mellan den mest avvikande punkten i septum och mittlinjen som är linjen från crista galli till palatum
|
10 minuter
|
|
Den laterala och mellanliggande näsbenstjockleken
Tidsram: 10 minuter
|
Näsbenets tjocklek kommer att mätas i axiella bilder på platsen för de laterala och mellanliggande osteotomilinjerna. De laterala osteotomilinjerna löper längs nasomaxillär sutur och mellanliggande (eller mittlinje) osteotomilinjer löper längs den interna suturen. Den laterala näsbenets tjocklek kommer att mätas vid den nasomaxillära suturen. Mellanliggande näsbenstjocklek mättes i mitten mellan den nasomaxillära suturen och rhinionen. |
10 minuter
|
|
Näsbenets längd
Tidsram: 10 minuter
|
Näsbenets längd kommer att mätas från frontonasal sutur till ändpunkten av näsbenet på sagittalplanet
|
10 minuter
|
|
Intern vinkel
Tidsram: 10 minuter
|
Den inre vinkeln kommer att mätas på koronala CT-bilder vid platsen för nasionspunkten
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martina Shawky, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17100286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .