- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03300245
La desviación del tabique nasal puede afectar los parámetros morfológicos faciales. (Nasalseptum)
Relación entre la dirección y el grado de desviación del tabique nasal y la morfología del hueso nasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabique nasal está ubicado en el medio de la cavidad nasal y forma la mayor parte de la estructura de la nariz. Está dividido en una parte posterior por el vómer y la placa perpendicular del hueso etmoides y una parte anterior por el cartílago cuadrangular.
En el período de crecimiento, el tabique nasal actúa como una placa de crecimiento que afecta los huesos circundantes y los tejidos esqueléticos faciales. Por lo tanto, la desviación del tabique nasal afecta los parámetros morfológicos faciales, como la distancia interalveolar y la distancia de rotación maxilar, provocando cambios compensatorios en la pared nasal lateral y septal. desviación, que se asocian con asimetrías en el piso nasal y la región palatina.
La desviación del tabique nasal es la variación anatómica más común en hasta el 80 % de los adultos sanos.
Desde las etapas iniciales de crecimiento, el hueso maxilar y la estructura nasal tienen conexiones anatómicas significativas debido a su estrecho desarrollo embriológico.
La severidad de la desviación septal también afecta el ancho de la lámina lateral ipsilateral de la placa cribosa y la longitud del cornete medio ipsilateral. La desviación del tabique nasal puede afectar el crecimiento del hueso nasal y la morfología facial. El conocimiento de los parámetros morfológicos nasales juega un papel importante en la planificación de operaciones exitosas de rinoplastia y septoplastia.
Algunas características morfológicas de la nariz, como la longitud y el grosor de los huesos, pueden presentar formas diferentes según factores correlacionados con la edad, el sexo, el clima y la raza.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años que acuden al departamento de otorrinolaringología a pacientes que se quejan de desviación del tabique nasal que causa síntomas nasales están expuestos a la TC maxilofacial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de rinoplastia,
- Pacientes con trauma craneal y facial o deformidad ósea (p. desviación del tabique en forma de S).
- Pacientes con una masa o pólipo en la cavidad nasal.
- Pacientes con adenoides.
- Pacientes con lesiones nasofaríngeas.
- Pacientes con anomalías craneofaciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con desviación del tabique nasal
Tomografía computarizada maxilofacial
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Los datos de TC clínicos y maxilofaciales se tabularán y analizarán utilizando un software informático, p.
Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ángulo de desviación nasal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se medirá en las imágenes coronales de TC como el ángulo entre el punto más desviado del tabique y la línea media, que es la línea que va desde la crista galli hasta el paladar.
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10 minutos
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El grosor del hueso nasal lateral e intermedio.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El grosor del hueso nasal se medirá en imágenes axiales en el sitio de las líneas de osteotomía lateral e intermedia. Las líneas de osteotomía lateral corren a lo largo de la sutura nasomaxilar y las líneas de osteotomía intermedia (o línea media) corren a lo largo de la sutura internasal. El grosor del hueso nasal lateral se medirá en la sutura nasomaxilar. El grosor del hueso nasal intermedio se midió en el punto medio entre la sutura nasomaxilar y el rhinion. |
10 minutos
|
|
Longitud del hueso nasal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La longitud del hueso nasal se medirá desde la sutura frontonasal hasta el punto final del hueso nasal en el plano sagital.
|
10 minutos
|
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Ángulo interno
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El ángulo internasal se medirá en imágenes coronales de TC en el sitio del punto nasion
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Shawky, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17100286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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