- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03300245
Az orrsövény eltérése befolyásolhatja az arc morfológiai paramétereit. (Nasalseptum)
Az orrsövény eltérés iránya és mértéke, valamint az orrcsont morfológiája közötti kapcsolat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrüreg közepén helyezkedik el az orrsövény, amely az orrszerkezet nagy részét alkotja. Egy hátsó részre osztja az ethmoid csont vomer és merőleges lemeze, valamint egy elülső részre a négyszögű porc.
A növekedési időszakban az orrsövény növekedési lemezként működik, amely hatással van a környező csontokra és az arc vázszöveteire. Így az orrsövény eltérése befolyásolja az arc morfológiai paramétereit, például az interalveoláris távolságot és a maxilláris rotációs távolságot, ami kompenzációs változásokat okoz az oldalsó orrfalban és a septumban. eltérések, amelyek az orrfenék és a palatális régió aszimmetriájához kapcsolódnak.
Az orrsövény eltérése az egészséges felnőttek 80%-ánál a leggyakoribb anatómiai eltérés.
A kezdeti növekedési stádiumtól kezdve a maxilláris csont és az orr szerkezete szoros embriológiai fejlődésük miatt jelentős anatómiai kapcsolatokkal rendelkezik.
A septális eltérés súlyossága befolyásolja a cribriform lemez ipsilaterális laterális lamináját és az azonos oldali középső turbinát hosszát is. Az orrsövény eltérése befolyásolhatja az orrcsont növekedését és az arc morfológiáját. Az orr morfológiai paramétereinek ismerete fontos szerepet játszik a sikeres orrplasztikai és septoplasztikai műtétek tervezésében.
Az orr bizonyos morfológiai jellemzői, mint például a csonthossz és a vastagság különböző formákban jelenhetnek meg az életkorral, a nemmel, az éghajlattal és a fajjal kapcsolatos tényezőktől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fül-orr-gégészeti osztályon 18 év feletti betegeket, akik orrsövény-tüneteket okozó orrsövény-eltérésre panaszkodnak, arc-állcsont-CT-nek vetik alá.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében orrplasztika szerepel,
- Koponya- és arcsérülésben vagy csontdeformitásban szenvedő betegek (pl. S-alakú septum eltérés).
- Betegek, akiknél tömeg vagy polip van az orrüregben.
- Adenoidos betegek.
- Orrgarat elváltozásban szenvedő betegek.
- Koponya-arc-rendellenességekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
orrsövény-eltérésben szenvedő betegek
Maxillofacial CT vizsgálat
|
A klinikai és állcsont CT-adatokat táblázatba foglalják és számítógépes szoftver segítségével elemzik, pl.
Statisztikai csomag társadalomtudományok számára (SPSS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orr eltérési szöge
Időkeret: 10 perc
|
Koronális CT-felvételeken a septum legeltérésesebb pontja és a középvonal közötti szögként mérik, amely a crista galli és a palatum közötti vonal.
|
10 perc
|
|
Az oldalsó és a közbenső orrcsont vastagsága
Időkeret: 10 perc
|
Az orrcsont vastagságát axiális képeken mérjük az oldalsó és a közbenső oszteotómiás vonalak helyén. Az oldalsó osteotómiás vonalak a nasomaxilláris varrat mentén, a köztes (vagy középvonali) oszteotómiás vonalak pedig az internazális varrat mentén futnak. Az oldalsó orrcsont vastagságát a nasomaxilláris varratnál mérjük. A közepes orrcsont vastagságát a nasomaxilláris varrat és az orrcsont közötti középpontban mértük. |
10 perc
|
|
Orrcsont hossza
Időkeret: 10 perc
|
Az orrcsont hosszát a frontonasalis varrattól az orrcsont végpontjáig mérjük a sagittalis síkon
|
10 perc
|
|
Internazális szög
Időkeret: 10 perc
|
Az internazális szöget koronális CT-felvételeken mérik a nasion pont helyén
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martina Shawky, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .