COMET STUDE 1: Filtre Substitution de cigarettes ventilées dans l'ETM

La durée de l'expérience sera d'environ 3 mois. Les participants commenceront par une période d'exposition initiale d'une semaine (approximativement) aux cigarettes non ventilées et ventilées ainsi que des produits de nicotine alternatifs (cigarettes électroniques, SNUS, etc.) qui seront disponibles tout au long de l'expérience. Les participants auront la possibilité d'échantillonner les deux types de cigarettes et les produits de nicotine alternatifs. Au cours des séances suivantes, les participants alterneront entre les séances électroniques du marché du tabac (ETM) et les périodes d'exposition gratuites à leur cigarette assignée, avec des évaluations hebdomadaires partout pour suivre les changements dans le comportement tabagique et l'évaluation des cigarettes. Au total, les participants termineront 10 sessions expérimentales (voir l'annexe B pour la figure de chronologie expérimentale). Par souci de clarté, les types de session sont séparés ci-dessous. Le consentement et les séances initiales peuvent avoir lieu dans les mêmes séances ou séparées.

Au début de l'expérience, les participants seront affectés à l'un des deux groupes: ventilé ou non ventilé. L'attribution de groupe déterminera les cigarettes qui seront données au participant après les séances dans lesquelles ils n'achètent pas réellement leurs cigarettes de choix. De plus, les participants qui fument généralement des cigarettes menthols recevront une version menthol de leur cigarette attribuée. Les cigarettes seront similaires dans la conception et seront étiquetées comme Typa A ou Type B.

Lors de la session initiale et tout au long de l'étude, des échantillons d'urine peuvent être prélevés et stockés pour les tests (pour la consommation de tabac et la grossesse) et les échantillons de respiration pour le monoxyde de carbone et l'alcool. L'auto-évaluation peut être utilisée à la place des analyses d'urine sur des bases au cas par cas. Les analyses d'échantillons d'urine pour l'usage du tabac ne peuvent avoir lieu qu'au site VTCRI.

Session d'évaluation initiale et échantillonnage (session 1). Premièrement, les participants termineront le processus consentant. La première session sera une session d'évaluation pour collecter des informations auprès des participants sur les modèles et le degré de tabac et d'autres substances, les perceptions de tous les types de cigarettes disponibles dans l'ETM, ainsi que les résultats des tâches comportementales et cognitives que nous pensons informer ou Complétez les résultats de l'étude principale (voir l'annexe A pour une liste complète et des descriptions).

Les participants termineront également la période d'échantillonnage initiale suivant la session d'échantillonnage initiale. L'objectif de cette période est de familiariser les participants avec leur cigarette aléatoire ainsi que des produits de nicotine alternatifs. Après leur séance d'évaluation, les participants recevront un approvisionnement de 7 jours de cigarettes ventilées et non ventilées (3,5 jours de cigarettes veineuses et 3,5 jours de non-élaboration) et ont demandé d'utiliser ces cigarettes. Le nombre réel de cigarettes délivrées à chaque participant sera déterminée en multipliant leurs cigarettes signalées fumées par jour par 7. Par conséquent, le nombre minimum moyen de cigarettes qui sera livré est d'environ 70 (10 cigarettes par jour minimum pour participer). Ils recevront également un échantillon des produits de nicotine alternatifs qui seront mis à disposition pendant les séances Real-ETM. Les participants seront invités à signaler leur saveur préférée de chaque produit pour échantillonner. Si le participant est naïf du produit de nicotine alternatif, il sera invité à estimer la saveur du produit qu'ils préféreraient. Pour vérifier l'utilisation pendant cette période d'utilisation et toute la période d'utilisation ultérieure (voir ci-dessous), les participants seront invités à retourner des filtres à cigarettes usées dans des sacs refermables que nous fournissons. Cependant, alors que les participants seront invités à fumer les cigarettes qui leur sont données et à ne pas utiliser d'autres cigarettes, ils ne seront invités qu'à essayer les produits de nicotine alternatifs pendant la période d'échantillonnage, ils n'ont pas à les terminer. Un sous-ensemble de ces filtres dépensés sera choisi au hasard et analysé pour permettre la corrélation de l'exposition au niveau de la bouche aux constituants de la fumée avec des différences dans le comportement d'achat de l'ETM entre les cigarettes ventilées et non ventilées. Au cours de cette période d'échantillonnage, les participants passeront leur vie quotidienne, leur permettant d'échantillonner ces cigarettes dans l'environnement social dans lequel ils opèrent généralement. Cette période d'échantillonnage du «monde réel» servira à augmenter la généralisation des résultats obtenus dans les séances ETM. Cette durée d'exposition a été choisie pour donner aux participants le temps de commencer à se familiariser avec leurs cigarettes attribuées. Cela leur permettra de prendre des décisions d'achat éclairées au cours des prochaines sessions.

De véritables sessions expérimentales sur le marché du tabac (sessions 2,6 et 10).

Après la période d'échantillonnage initiale, les participants termineront une session d'achat sur notre marché réaliste des produits du tabac. Les participants seront assis devant un ordinateur pour accéder à un marché en ligne avec une interface similaire à de nombreux marchands en ligne. Cela permettra aux participants de parcourir les produits et d'en ajouter autant qu'ils le souhaitent au panier virtuel. Chaque produit aura le prix clairement affiché avec une image. Chaque session ETM contiendra cinq scénarios de prix, dans lesquels nous:

je. manipuler le prix des cigarettes assignées par les participants pour évaluer la demande dans un contexte sans aucun autre produit disponible; ii manipuler le prix des cigarettes non attribuées des participants pour évaluer la demande dans un contexte sans autres produits disponibles; iii. manipuler le prix des cigarettes attribuées et non attribuées à l'unisson pour évaluer la simple préférence entre les deux; iv. manipuler le prix des cigarettes attribuées des participants tandis que le prix des cigarettes non attribués reste constant pour évaluer le degré auquel les cigarettes attribuées se substituent à des cigarettes non attribuées;

un. Dans cette tâche, des produits de nicotine alternatifs (par exemple, les cigarettes électroniques, les mâtes, etc.) peuvent également être disponibles à l'achat à un prix constant.

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un. Dans cette tâche, des produits de nicotine alternatifs (par exemple, les cigarettes électroniques, les mâtes, etc.) peuvent également être disponibles à l'achat à un prix constant.

Dans chacun de ces scénarios, les cigarettes manipulées au prix seront disponibles sur une gamme de prix (par exemple, 0,12 $, 0,25 $, 0,50 $, 1,00 $, 2,00 $ et 4,00 $). Les cigarettes conformes aux prix seront fixées au prix médian de la cigarette de la communauté. Les participants utiliseront un revenu fourni expérimentalement (proportionnel à leur consommation de tabac réel) à acheter auprès de l'ETM. À chaque prix, les participants seront invités à effectuer sept jours d'achats de produits du tabac auprès de l'ETM. Une fois que les 5 scénarios sont complets pour leur cigarette attribuée, les participants recevront les produits qu'ils ont achetés à un prix sélectionné au hasard. Les participants seront bien informés de ces procédures avant l'achat. Pendant les sept jours après les séances du marché, les participants ne seront invités à utiliser que les produits qu'ils ont achetés auprès du marché du tabac et à ne pas acheter de produits à l'extérieur du tabac, de ne pas vendre ou donner aucun de leurs achats, et de ne demander à personne sinon pour acheter des produits pour eux. Nous encouragerons fortement les participants à suivre ces procédures et à signaler tout écart par rapport à ces procédures, que nous intégrerons dans nos analyses statistiques. Si le participant ne dépense pas tout son revenu, il sera autorisé à garder le reste. De cette façon, les participants dépenseront de l'argent réel et encoureront un coût financier pour leurs achats, conduisant à des sélections de produits plus réalistes. Après les sept jours d'utilisation de cigarettes obtenues à partir de l'ETM, les participants visiteront à nouveau le laboratoire pour retourner les produits inutilisés et signaler l'utilisation de l'expérimentateur fourni et des produits de tabac fournis.

Exposition prolongée sur les cigarettes et tests de marché du tabac expérimental (sessions 3, 4, 5, 7, 8 et 9).

Après la première session dans l'ETM et sa période associée d'utilisation du produit du tabac, les participants commenceront des périodes d'exposition librement fournies à leur cigarette attribuée (ventilée ou non ventilée), alternant avec deux séances supplémentaires dans l'ETM à intervalles réguliers. Le but de cette exposition supplémentaire entre les évaluations discrètes de l'ETM est de afin que nous puissions examiner les effets d'une exposition soutenue aux cigarettes attribuées aux participants à intervalles réguliers. Pendant les périodes d'exposition prolongée, les participants visiteront le laboratoire tous les 7 jours. Lors de chacune de ces séances pendant les périodes d'exposition prolongée, ils rendront toutes les cigarettes inutilisées, signaleront l'utilisation de l'expérimentateur fourni et non expérimenté pour les produits du tabac, recevront des cigarettes pour les 7 jours à venir, et effectuer de nombreuses évaluations qu'ils ont terminées à leur Session d'évaluation initiale.

Après les sessions 5 et 9 (les séances immédiatement avant les véritables sessions de l'ETM) recevront 6 jours de leurs cigarettes assignées et 1 jour des cigarettes non attribuées afin d'exposer le participant aux cigarettes non attribuées avant la véritable session ETM.

Un ensemble abrégé d'évaluations sera collecté sur une base hebdomadaire tout au long de l'expérience (annexe A) en plus de toute session planifiée supplémentaire (par exemple, Real ETM). Ces évaluations se concentreront sur la mesure de l'utilisation des produits du tabac et des mesures de dépendance et de retrait, y compris un suivi du calendrier pour la période depuis la dernière session, ainsi que sur les perceptions des produits. Nous inclurons également une version purement hypothétique de l'ETM (lors des séances ETM non réel), dans lesquelles les participants ne reçoivent pas de produits achetés pour utiliser en dehors du laboratoire. Étant donné que ces évaluations Hypothétiques ETM peuvent être répétées avec une plus grande fréquence et sans des périodes d'interruption d'exposition continue aux cigarettes attribuées, les données des évaluations hypothétiques seront utilisées pour éclairer plus en détail les effets du temps sur l'évaluation des cigarettes ventilées et non ventilées que les cigarettes primaires que l'ETM primaire Évaluations.