Comet Study 1: Filter geventileerde sigarettenvervanging in de ETM

De duur van het experiment zal ongeveer 3 maanden duren. Deelnemers beginnen met een eerste blootstellingsperiode van één week (ongeveer) aan zowel niet-geventileerde als geventileerde sigaretten, evenals alternatieve nicotineproducten (e-sigaretten, snus, enz.) Die tijdens het experiment beschikbaar zal worden gesteld. Deelnemers krijgen de gelegenheid om beide soorten sigaretten en alternatieve nicotineproducten te proeven. In de volgende sessies zullen de deelnemers afwisselen tussen elektronische tabaksmarktplaats (ETM) sessies en gratis blootstellingsperioden aan hun toegewezen sigaret, met wekelijkse beoordelingen om veranderingen in rookgedrag en sigarettenwaardering bij te houden. In totaal zullen de deelnemers 10 experimentele sessies voltooien (zie Bijlage B voor experimentele tijdlijnfiguur). Voor de duidelijkheid worden sessietypen hieronder gescheiden. De toestemming en eerste sessies kunnen plaatsvinden in dezelfde of afzonderlijke sessies.

Aan het begin van het experiment worden de deelnemers toegewezen aan een van de twee groepen: geventileerd of niet -geventileerd. Groepstoewijzing zal bepalen welke sigaretten aan de deelnemer zullen worden gegeven na sessies waarin ze hun sigaretten niet daadwerkelijk kopen. Bovendien krijgen deelnemers die meestal menthol -sigaretten roken een mentholversie van hun toegewezen sigaret. Sigaretten zullen vergelijkbaar zijn in ontwerp en worden gelabeld als TYPA A of Type B.

Tijdens de eerste sessie en tijdens het onderzoek kunnen urinemonsters worden verzameld en opgeslagen voor testen (voor tabaksgebruik en zwangerschap) en ademmonsters voor koolmonoxide en alcohol. Zelfrapportage kan worden gebruikt in plaats van urineanalyses op een geval per geval. Urinemonsteranalyses voor tabaksgebruik kunnen alleen plaatsvinden op de VTCRI -site.

Eerste beoordelingssessie en bemonstering (sessie 1). Ten eerste zullen de deelnemers het toestemmingsproces voltooien. De eerste sessie zal een beoordelingssessie zijn om informatie te verzamelen van deelnemers over patronen en mate van tabak en ander middelengebruik, percepties van alle sigarettentypen die beschikbaar zijn in de ETM, evenals de resultaten van gedrags- en cognitieve taken waarvan we denken dat ze kunnen informeren of kunnen informeren of Vul de resultaten van de hoofdstudie aan (zie Bijlage A voor een volledige lijst en beschrijvingen).

Deelnemers zullen ook de eerste bemonsteringsperiode voltooien na de eerste bemonsteringssessie. Het doel van deze periode is om de deelnemers vertrouwd te maken met hun willekeurig toegewezen sigaret en alternatieve nicotineproducten. Na hun beoordelingssessie krijgen deelnemers een 7-daagse voorraad geventileerde en niet-geventileerde (3,5 dagen venitlated en 3,5 dagen onvervesteringen) sigaretten en gevraagd om deze sigaretten te gebruiken. Het werkelijke aantal sigaretten dat aan elke deelnemer wordt afgeleverd, wordt bepaald door hun gerapporteerde sigaretten per dag met 7 te vermenigvuldigen met 7. Ze krijgen ook een monster van de alternatieve nicotineproducten die tijdens de Real-ETM-sessies beschikbaar zullen worden gesteld. Deelnemers worden gevraagd om hun favoriete smaak van elk product te melden om te proeven. Als de deelnemer naïef is voor het alternatieve nicotineproduct, wordt hem gevraagd om te schatten welke productsmaak ze verkiezen. Om het gebruik te verifiëren tijdens deze en alle volgende gebruiksperiode (zie hieronder), worden de deelnemers gevraagd om uitgaven sigarettenfilters terug te geven in hersluitbare tassen die we bieden. Hoewel deelnemers worden gevraagd om de sigaretten te roken die ze krijgen en om geen andere sigaretten te gebruiken, worden ze alleen gevraagd om de alternatieve nicotineproducten tijdens de bemonsteringsperiode te proberen, ze hoeven ze niet af te maken. Een subset van deze gebruikte filters zal willekeurig worden gekozen en geanalyseerd om een ​​correlatie van blootstelling op mondniveau aan rookbestanddelen met verschillen in ETM-koopgedrag tussen geventileerde en niet-gegevenstilige sigaretten mogelijk te maken. Tijdens deze bemonsteringsperiode zullen deelnemers hun dagelijkse leven doorgaan, waardoor ze deze sigaretten kunnen proeven in de sociale omgeving waarin ze meestal werken. Deze "real-world" bemonsteringsperiode zal dienen om de generaliseerbaarheid van de resultaten die in de ETM-sessies zijn verkregen te vergroten. Deze blootstellingsduur werd gekozen om deelnemers de tijd te geven om vertrouwd te raken met hun toegewezen sigaretten. Dit stelt hen in staat om geïnformeerde aankoopbeslissingen te nemen tijdens de komende sessies.

Echte experimentele tabaksmarktplace -sessies (Sessions 2,6 en 10).

Na de eerste bemonsteringsperiode zullen de deelnemers een inkoopsessie voltooien in onze realistische markt voor tabaksproductplace. Deelnemers zitten voor een computer om toegang te krijgen tot een online marktplaats met een interface vergelijkbaar met veel online handelaren. Hierdoor kunnen deelnemers door de producten bladeren en zoveel toevoegen als ze willen aan het virtuele winkelwagentje. Elk product heeft de prijs duidelijk weergegeven samen met een afbeelding. Elke ETM -sessie bevat vijf prijsscenario's, waarin wij:

i. manipuleren van de prijs van de toegewezen sigaretten van de deelnemers om de vraag in een context te beoordelen zonder andere producten beschikbaar; II. manipuleren van de prijs van niet-toegewezen sigaretten van de deelnemers om de vraag te beoordelen in een context zonder andere producten beschikbaar; iii. manipuleren de prijs van zowel toegewezen als niet-toegewezen sigaretten samen om de eenvoudige voorkeur tussen de twee te beoordelen; IV. manipuleren van de prijs van de toegewezen sigaretten van de deelnemers, terwijl de prijs van niet-toegewezen sigaretten constant blijft om de mate te beoordelen waarin sigaretten worden toegewezen vervangen door niet-toegewezen sigaretten;

A. In deze taak kunnen alternatieve nicotineproducten (bijv. E-sigaretten, kauw, enz.) Ook beschikbaar zijn voor aankoop tegen een constante prijs.

v. Manipuleer de prijs van de niet-toegewezen sigaret van de deelnemers, terwijl de prijs van toegewezen sigaretten constant blijft om de mate te beoordelen waarin niet-toegewezen sigaretten vervangen voor toegewezen sigaretten.

A. In deze taak kunnen alternatieve nicotineproducten (bijv. E-sigaretten, kauw, enz.) Ook beschikbaar zijn voor aankoop tegen een constante prijs.

In elk van deze scenario's zullen de prijsgemanipuleerde sigaretten beschikbaar zijn voor een reeks prijzen (bijvoorbeeld $ 0,12, $ 0,25, $ 0,50, $ 1,00, $ 2,00 en $ 4,00). Prijsconstante sigaretten worden ingesteld op de mediane sigarettenprijs in de gemeenschap. Deelnemers zullen een experimenteel verstrekt inkomen gebruiken (evenredig met hun echte tabaksconsumptie) om te kopen bij de ETM. Voor elke prijs worden de deelnemers gevraagd om zeven dagen van tabaksproductaankopen van de ETM te doen. Nadat alle 5 scenario's zijn voltooid voor hun toegewezen sigaret, ontvangen deelnemers de producten die ze hebben gekocht van één willekeurig geselecteerde prijs. Deelnemers zullen voorafgaand aan de aankoop goed op de hoogte zijn van deze procedures. Voor die zeven dagen na marktsessies zullen deelnemers worden gevraagd alleen om die producten te gebruiken die ze hebben gekocht bij de tabaksmarkt en om geen externe tabaksproducten te kopen, om geen van hun aankopen te verkopen of weg te geven en om niemand te vragen anders om producten voor hen te kopen. We zullen de deelnemers sterk aanmoedigen om deze procedures te volgen en eventuele afwijkingen van deze procedures te melden, die we zullen opnemen in onze statistische analyses. Als de deelnemer zijn hele inkomen niet uitgeeft, mogen hij de rest bewaren. Op deze manier zullen de deelnemers echt geld uitgeven en financiële kosten voor hun aankopen doen, wat leidt tot meer realistische productselecties. Na de zeven dagen van het gebruik van sigaretten verkregen van de ETM, zullen de deelnemers het lab opnieuw bezoeken om ongebruikte producten terug te geven en het gebruik van de verstrekte experimentator en niet-experimenteerders te melden die tabaksproducten hebben verstrekt.

Uitgebreide blootstelling aan sigaretten en testen van experimentele tabaksmarktplace (Sessions 3, 4, 5, 7, 8 en 9).

Na de eerste sessie in de ETM en de bijbehorende periode van het gebruik van tabaksproducten, beginnen deelnemers perioden van vrij verstrekte blootstelling aan hun toegewezen sigaret (geventileerd of ongetentileerd), afgewisseld met twee extra sessies in de ETM met regelmatige tussenpozen. Het doel van deze aanvullende blootstelling tussen discrete ETM -beoordelingen is zodat we de effecten van aanhoudende blootstelling aan de toegewezen sigaretten van deelnemers met regelmatige tussenpozen kunnen onderzoeken. Tijdens de langdurige blootstellingsperioden zullen de deelnemers het lab om de 7 dagen bezoeken. Bij elk van deze sessies tijdens langdurige blootstellingsperioden zullen ze ongebruikte sigaretten retourneren, het gebruik van de verstrekte experimenteerders en niet-experimenteren die tabaksproducten verstrekken, melden ze, ontvangen sigaretten voor de komende 7 dagen en voltooien veel van de beoordelingen die ze op hun voltooid hebben Eerste beoordelingssessie.

Na sessies 5 en 9 (de sessies direct vóór de echte ETM -sessies) krijgen deelnemers 6 dagen van hun toegewezen sigaretten en 1 dag van de niet -toegewezen sigaretten om de deelnemer bloot te stellen aan de niet -toegewezen sigaretten vóór de echte ETM -sessie.

Een verkorte set beoordelingen zal wekelijks worden verzameld tijdens het experiment (bijlage A) naast een aanvullende geplande sessie (bijvoorbeeld echte ETM). Deze beoordelingen zullen zich richten op het meten van het gebruik van tabaksproduct en maatregelen van afhankelijkheid en terugtrekking, inclusief een tijdlijn vervolg voor de periode sinds de laatste sessie, evenals productpercepties. We zullen ook een puur hypothetische versie van de ETM (op niet-reale ETM-sessies) opnemen, waarbij deelnemers geen producten ontvangen die zijn gekocht om buiten het laboratorium te gebruiken. Omdat deze hypothetische ETM -beoordelingen met een grotere frequentie kunnen worden herhaald en zonder onderbrekingsperioden van continue blootstelling aan toegewezen sigaretten, zullen gegevens van hypothetische beoordelingen worden gebruikt om bepalingen te informeren over de effecten van de effecten van de tijd op de waardering van geventileerde en niet -geventileerde sigaretten in meer detail dan primaire ETM beoordelingen.