COMET -studie 1: Filter ventilerad cigarettsubstitution i ETM

Experimentets varaktighet kommer att vara cirka 3 månader. Deltagarna börjar med en första en vecka (ungefär) exponeringsperiod för både oventilerade och ventilerade cigaretter samt alternativa nikotinprodukter (e-cigaretter, SNUS, etc.) som kommer att göras tillgängliga under hela experimentet. Deltagarna kommer att ges möjlighet att prova båda typerna av cigaretter och alternativa nikotinprodukter. Under följande sessioner kommer deltagarna att växla mellan Electronic Tobacco Marketplace (ETM) sessioner och gratis exponeringsperioder för deras tilldelade cigarett, med veckovis bedömningar genom att spåra förändringar i rökbeteende och cigarettvärdering. Totalt kommer deltagarna att genomföra 10 experimentella sessioner (se bilaga B för experimentell tidslinjesiffror). För tydlighetens skull separeras sessionstyper nedan. Samtycke och initiala sessioner kan äga rum i samma eller separata sessioner.

I början av experimentet kommer deltagarna att tilldelas en av två grupper: ventilerad eller oventilerad. Grupptilldelning kommer att avgöra vilka cigaretter som kommer att ges till deltagaren efter sessioner där de faktiskt inte köper sina cigaretter som valts. Dessutom kommer deltagare som vanligtvis röker menthol cigaretter att få en mentolversion av deras tilldelade cigarett. Cigaretter kommer att vara liknande i designen och kommer att märkas som Typa A eller Type B.

Vid den första sessionen och under hela studien kan urinprover samlas in och lagras för testning (för tobaksbruk och graviditet) och andningsprover för kolmonoxid och alkohol. Självrapport kan användas i stället för urinanalyser på fall till fall. Urinprovanalyser för tobaksanvändning får endast äga rum på VTCRI -platsen.

Inledande bedömningssession och provtagning (session 1). Först kommer deltagarna att slutföra samtyckesprocessen. Den första sessionen kommer att vara en utvärderingssession för att samla in information från deltagare om mönster och grad av tobak och annan substansanvändning, uppfattningar om alla cigaretttyper som finns tillgängliga i ETM, liksom resultaten av beteendemässiga och kognitiva uppgifter som vi tror kan informera eller Komplettera resultaten från huvudstudien (se bilaga A för en komplett lista och beskrivningar).

Deltagarna kommer också att slutföra den första provtagningsperioden efter den första provtagningssessionen. Målet med denna period är att bekanta deltagarna med sin slumpmässigt tilldelade cigarett samt alternativa nikotinprodukter. Efter deras bedömningssession kommer deltagarna att få en 7-dagars utbud av ventilerad och oventilerad (3,5 dagars venitlerad och 3,5 dagars oundvikliga) cigaretter och ombeds att använda dessa cigaretter. Det faktiska antalet cigaretter som levereras till varje deltagare kommer att bestämmas genom att multiplicera sina rapporterade cigaretter som rökts per dag med 7. Därför är det genomsnittliga minsta antalet cigaretter som kommer att levereras cirka 70 (10 cigaretter per dag minimum för att kvalificera sig för att delta). De kommer också att ges ett prov av de alternativa nikotinprodukterna som kommer att göras tillgängliga under Real-ETM-sessionerna. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sin favoritsmak av varje produkt att prova. Om deltagaren är naiv till den alternativa nikotinprodukten kommer de att uppmanas att uppskatta vilken produktsmak de föredrar. För att verifiera användningen under denna och all efterföljande användningsperiod (se nedan) kommer deltagarna att uppmanas att returnera spenderade cigarettfilter i återförslutningsbara påsar vi tillhandahåller. Men medan deltagarna kommer att uppmanas att röka de cigaretter som de ges och att inte använda några andra cigaretter, kommer de bara att uppmanas att prova de alternativa nikotinprodukterna under provtagningsperioden, de behöver inte avsluta dem. En delmängd av dessa spenderade filter kommer att väljas slumpmässigt och analyseras för att möjliggöra korrelation av exponering för munnivå för rökbeståndsdelar med skillnader i ETM-köpbeteende mellan ventilerade och oventilerade cigaretter. Under denna provtagningsperiod kommer deltagarna att göra sitt dagliga liv, vilket gör att de kan prova dessa cigaretter i den sociala miljön där de vanligtvis verkar. Denna "verkliga" provtagningsperiod kommer att tjäna till att öka generaliserbarheten för de resultat som erhållits i ETM-sessionerna. Denna exponeringstid valdes för att ge deltagarna tid att börja bekanta sig med sina tilldelade cigaretter. Detta gör det möjligt för dem att fatta välgrundade inköpsbeslut under de kommande sessionerna.

Verkliga experimentella tobaksmarknadssessioner (sessioner 2,6 och 10).

Efter den första provtagningsperioden kommer deltagarna att slutföra en inköpssession på vår realistiska tobaks produktmarknad. Deltagarna kommer att sitta framför en dator för att få tillgång till en onlinemarknad med ett gränssnitt som liknar många onlinehandlare. Detta gör att deltagarna kan bläddra igenom produkterna och lägga till så många de önskar till den virtuella kundvagnen. Varje produkt kommer att ha priset tydligt visas tillsammans med en bild. Varje ETM -session kommer att innehålla fem prissättningsscenarier, där vi:

i. manipulera priset på deltagarnas tilldelade cigaretter för att bedöma efterfrågan i ett sammanhang utan andra produkter tillgängliga; ii. manipulera priset på deltagarnas icke-tilldelade cigaretter för att bedöma efterfrågan i ett sammanhang utan andra produkter tillgängliga; iii. manipulera priset på både tilldelade och icke-tilldelade cigaretter i samklang för att bedöma enkel preferens mellan de två; iv. Manipulera priset på deltagarnas tilldelade cigaretter medan priset på icke-tilldelade cigaretter förblir konstant för att bedöma i vilken grad tilldelade cigaretter ersätter icke-tilldelade cigaretter;

a. I denna uppgift kan alternativa nikotinprodukter (t.ex. e-cigaretter, tugga etc.) också vara tillgängliga att köpa till ett konstant pris.

v. Manipulera priset på deltagarnas icke-tilldelade cigarett medan priset på tilldelade cigaretter förblir konstant för att bedöma i vilken grad icke-tilldelade cigaretter ersätter tilldelade cigaretter.

a. I denna uppgift kan alternativa nikotinprodukter (t.ex. e-cigaretter, tugga etc.) också vara tillgängliga att köpa till ett konstant pris.

I vart och ett av dessa scenarier kommer de prismanipulerade cigaretterna att finnas tillgängliga över en prisradial (t.ex. $ 0,12, $ 0,25, $ 0,50, $ 1,00, $ 2,00 och $ 4,00). Pris-konstant cigaretter kommer att ställas in på median cigarettpriset i samhället. Deltagarna kommer att använda en experimentellt tillhandahållen inkomst (proportionell mot deras verkliga tobaksförbrukning) för att köpa från ETM. Till varje pris kommer deltagarna att uppmanas att göra sju dagar av tobaksproduktköp från ETM. När alla fem scenarier är färdiga för sin tilldelade cigarett kommer deltagarna att få de produkter de köpte från ett slumpmässigt utvalt pris. Deltagarna kommer att bli väl informerade om dessa förfaranden innan de köper. Under de sju dagarna efter marknaden kommer deltagarna att uppmanas att bara använda de produkter de har köpt från tobaksmarknaden och att inte köpa några tobaksprodukter utanför, att inte sälja eller ge bort någon av sina inköp och att inte fråga någon annars för att köpa produkter för dem. Vi kommer starkt att uppmuntra deltagarna att följa dessa procedurer och rapportera eventuella avvikelser från dessa procedurer, som vi kommer att integrera i våra statistiska analyser. Om deltagaren inte spenderar hela inkomsten kommer de att tillåtas hålla resten. På detta sätt kommer deltagarna att spendera riktiga pengar och medföra en ekonomisk kostnad för sina inköp, vilket leder till mer realistiska produktval. Efter de sju dagarna med att använda cigaretter erhållna från ETM kommer deltagarna igen att besöka labbet för att returnera oanvända produkter och rapportera användningen av experimenterare som tillhandahålls och icke-experiment som tillhandahålls tobaksprodukter.

Utökad cigarettexponering och experimentell tobaksmarknadstest (sessioner 3, 4, 5, 7, 8 och 9).

Efter den första sessionen i ETM och dess tillhörande period av tobaksproduktanvändning kommer deltagarna att påbörja perioder med fritt tillhandahöll exponering för deras tilldelade cigarett (ventilerad eller oventilerad), alternerande med ytterligare två sessioner i ETM med jämna mellanrum. Syftet med denna ytterligare exponering mellan diskreta ETM -bedömningar är så att vi kan undersöka effekterna av långvarig exponering för deltagarnas tilldelade cigaretter med jämna mellanrum. Under de längre exponeringsperioderna kommer deltagarna att besöka labbet var 7: e dag. Vid var och en av dessa sessioner under längre exponeringsperioder kommer de att returnera eventuella oanvända cigaretter, rapportera användningen av experimenterare och icke-experimenter som tillhandahålls tobaksprodukter, får cigaretter för de kommande sju dagarna och slutför många av de bedömningar de slutförde vid sina Inledande bedömningssession.

Efter sessionerna 5 och 9 (sessionerna omedelbart före de verkliga ETM -sessionerna) kommer deltagarna att ges 6 dagar av deras tilldelade cigaretter och 1 dag av de oöverskådade cigaretterna för att utsätta deltagaren för de oöverskådade cigaretterna före den verkliga ETM -sessionen.

En förkortad uppsättning bedömningar kommer att samlas in varje vecka under hela experimentet (bilaga A) utöver eventuell ytterligare schemalagd session (t.ex. Real ETM). Dessa bedömningar kommer att fokusera på att mäta tobaks produktanvändning och mått på beroende och tillbakadragande, inklusive en tidslinjeuppföljning för perioden sedan den senaste sessionen samt produktuppfattningar. Vi kommer också att inkludera en rent hypotetisk version av ETM (på icke-verkliga ETM-sessioner), där deltagarna inte får produkter som köps för att använda utanför laboratoriet. Eftersom dessa hypotetiska ETM -bedömningar kan upprepas med större frekvens och utan att avbryta perioder med kontinuerlig exponering för tilldelade cigaretter, kommer data från hypotetiska bedömningar att användas för att informera bestämningar om effekterna av tid på värdering av ventilerade och oventilerade cigaretter mer detaljerat än primär ETM bedömningar.