Estudio de cometa 1: Sustitución de cigarrillos ventilado de filtro en el ETM

La duración del experimento será de aproximadamente 3 meses. Los participantes comenzarán con un período de exposición inicial de una semana (aproximadamente) a cigarrillos no ventilados y ventilados, así como productos alternativos de nicotina (cigarrillos electrónicos, SNU, etc.) que estarán disponibles durante todo el experimento. Los participantes tendrán la oportunidad de probar ambos tipos de cigarrillos y productos alternativos de nicotina. En las siguientes sesiones, los participantes se alternarán entre las sesiones electrónicas del mercado de tabaco (ETM) y los períodos de exposición gratuitos a su cigarrillo asignado, con evaluaciones semanales en todo momento para rastrear los cambios en el comportamiento del tabaquismo y la valoración de los cigarrillos. En total, los participantes completarán 10 sesiones experimentales (ver Apéndice B para la figura de línea de tiempo experimental). En aras de la claridad, los tipos de sesión se separan a continuación. El consentimiento y las sesiones iniciales pueden tener lugar en las mismas sesiones o separadas.

Al comienzo del experimento, los participantes serán asignados a uno de los dos grupos: ventilación o sin ventilar. La asignación grupal determinará qué cigarrillos se entregarán al participante después de las sesiones en las que en realidad no compran sus cigarrillos de elección. Además, los participantes que generalmente fuman cigarrillos mentolados recibirán una versión de mentol de su cigarrillo asignado. Los cigarrillos serán similares en diseño y serán etiquetados como Typa A o Type B.

En la sesión inicial y durante todo el estudio, las muestras de orina se pueden recolectar y almacenar para pruebas (para uso de tabaco y embarazo) y muestras de aliento para monóxido de carbono y alcohol. El autoinforme puede usarse en lugar de análisis de orina en las bases de caso por caso. Los análisis de muestras de orina para uso del tabaco solo pueden tener lugar en el sitio VTCRI.

Sesión de evaluación inicial y muestreo (Sesión 1). Primero, los participantes completarán el proceso de consentimiento. La primera sesión será una sesión de evaluación para recopilar información de los participantes sobre patrones y grado de tabaco y otro uso de sustancias, percepciones de todos los tipos de cigarrillos disponibles en el ETM, así como los resultados de las tareas conductuales y cognitivas que creemos que pueden informar o informar o informar o informar o informar Complementa los resultados del estudio principal (ver Apéndice A para una lista completa y descripciones).

Los participantes también completarán el período de muestreo inicial después de la sesión de muestreo inicial. El objetivo de este período es familiarizar a los participantes con su cigarrillo asignado al azar, así como productos alternativos de nicotina. Después de su sesión de evaluación, los participantes recibirán un suministro de 7 días de cigarrillos ventilados y no ventilados (3,5 días de Venitlated y 3.5 días de no ventalizado) y se les pedirá que usen estos cigarrillos. El número real de cigarrillos entregados a cada participante se determinará multiplicando sus cigarrillos reportados fumados por día por 7. Por lo tanto, el número mínimo promedio de cigarrillos que se entregarán es de aproximadamente 70 (10 cigarrillos por día mínimo para calificar para participar). También se les dará una muestra de los productos alternativos de nicotina que estarán disponibles durante las sesiones de ETM reales. Se les pedirá a los participantes que denuncien su sabor favorito de cada producto a la muestra. Si el participante es ingenuo al producto alternativo de nicotina, se les pedirá que estimen qué sabor del producto preferirían. Para verificar el uso durante este y todos los períodos de uso posteriores (ver más abajo), se les pedirá a los participantes que devuelvan los filtros de cigarrillos gastados en bolsas resellables que proporcionamos. Sin embargo, aunque se les pedirá a los participantes que fumen los cigarrillos que se les dan y que no usen ningún otro cigarrillo, solo se les pedirá que prueben los productos alternativos de nicotina durante el período de muestreo, no tienen que terminarlos. Un subconjunto de estos filtros gastados se eligirá y se analizará al azar para permitir la correlación de la exposición al nivel de la boca a los componentes de humo con diferencias en el comportamiento de compra de ETM entre los cigarrillos ventilados y no ventilados. Durante este período de muestreo, los participantes realizarán su vida diaria, lo que les permitirá probar estos cigarrillos en el entorno social en el que normalmente operan. Este período de muestreo del "mundo real" servirá para aumentar la generalización de los resultados obtenidos en las sesiones de ETM. Esta duración de la exposición fue elegida para dar tiempo a los participantes para comenzar a familiarizarse con sus cigarrillos asignados. Esto les permitirá tomar decisiones de compra informadas durante las próximas sesiones.

Sesiones de mercado experimentales de tabaco real (Sesiones 2,6 y 10).

Después del período de muestreo inicial, los participantes completarán una sesión de compra en nuestro mercado realista de productos de tabaco. Los participantes se sentarán frente a una computadora para acceder a un mercado en línea con una interfaz similar a muchos comerciantes en línea. Esto permitirá a los participantes navegar a través de los productos y agregar tantos como deseen al carrito de compras virtual. Cada producto tendrá el precio claramente mostrado junto con una imagen. Cada sesión de ETM contendrá cinco escenarios de precios, en los que nosotros:

i. Manipule el precio de los cigarrillos asignados de los participantes para evaluar la demanda en un contexto sin otros productos disponibles; II. Manipule el precio de los cigarrillos no asignados de los participantes para evaluar la demanda en un contexto sin otros productos disponibles; iii. Manipule el precio de los cigarrillos asignados y no asignados al unísono para evaluar la preferencia simple entre los dos; IV. Manipule el precio de los cigarrillos asignados de los participantes, mientras que el precio de los cigarrillos no asignados sigue siendo constante para evaluar el grado en que los cigarrillos asignados sustituyen los cigarrillos no asignados;

a. En esta tarea, los productos alternativos de nicotina (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, masticación, etc.) también pueden estar disponibles para su compra a un precio constante.

V

a. En esta tarea, los productos alternativos de nicotina (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, masticación, etc.) también pueden estar disponibles para su compra a un precio constante.

En cada uno de estos escenarios, los cigarrillos manipulados por el precio estarán disponibles en una gama de precios (por ejemplo, $ 0.12, $ 0.25, $ 0.50, $ 1.00, $ 2.00 y $ 4.00). Los cigarrillos constantes de precios se establecerán en el precio medio del cigarrillo en la comunidad. Los participantes utilizarán un ingreso proporcionado experimentalmente (proporcional a su consumo de tabaco del mundo real) para comprar en el ETM. A cada precio, se les pedirá a los participantes que realicen siete días de compras de productos de tabaco del ETM. Después de que todos los 5 escenarios estén completos para su cigarrillo asignado, los participantes recibirán los productos que compraron a un precio seleccionado al azar. Los participantes estarán bien informados de estos procedimientos antes de la compra. Para esos siete días después de las sesiones del mercado, se les pedirá a los participantes que solo usen los productos que han comprado en el mercado del tabaco, y que no compre ningún producto de tabaco externo, que no vendan ni regalen ninguna de sus compras, y no le pregunten a nadie. más para comprar productos para ellos. Alentaremos encarecidamente a los participantes a seguir estos procedimientos e informar cualquier desviación de estos procedimientos, que incorporaremos en nuestros análisis estadísticos. Si el participante no gasta todos sus ingresos, se les permitirá mantener el resto. De esta manera, los participantes gastarán dinero real e incurrirán en un costo financiero por sus compras, lo que lleva a selecciones de productos más realistas. Después de los siete días de uso de cigarrillos obtenidos del ETM, los participantes volverán a visitar el laboratorio para devolver cualquier producto no utilizado e informar el uso de productos de tabaco proporcionados por el experimentador y no experimentadores.

Exposición extendida de cigarrillos y pruebas experimentales del mercado del tabaco (Sesiones 3, 4, 5, 7, 8 y 9).

Después de la primera sesión en el ETM y su período asociado de uso del producto del tabaco, los participantes comenzarán períodos de exposición proporcionada libremente a su cigarrillo asignado (ventilado o sin ventilar), alternando con dos sesiones adicionales en el ETM a intervalos regulares. El propósito de esta exposición adicional entre las evaluaciones ETM discretas es para que podamos examinar los efectos de la exposición sostenida a los cigarrillos asignados a los participantes a intervalos regulares. Durante los períodos de exposición extendida, los participantes visitarán el laboratorio cada 7 días. En cada una de estas sesiones durante los períodos de exposición prolongada, devolverán cualquier cigarrillo no utilizado, informarán el uso del experimentador proporcionado y los productos de tabaco proporcionados por el experimentador, recibirán cigarrillos para los próximos 7 días y completaron muchas de las evaluaciones que completaron en sus Sesión de evaluación inicial.

Las siguientes sesiones 5 y 9 (las sesiones inmediatamente antes de las sesiones ETM reales) se les dará 6 días de sus cigarrillos asignados y 1 día de los cigarrillos no asignados para exponer al participante a los cigarrillos no asignados antes de la sesión ETM real.

Un conjunto abreviado de evaluaciones se recopilará semanalmente durante todo el experimento (Apéndice A) además de cualquier sesión adicional programada (por ejemplo, ETM real). Estas evaluaciones se centrarán en medir el uso del producto del tabaco y las medidas de dependencia y retirada, incluido un seguimiento de la línea de tiempo para el período desde la última sesión, así como las percepciones del producto. También incluiremos una versión puramente hipotética del ETM (en sesiones de ETM no reales), en la que los participantes no reciben productos comprados para usar fuera del laboratorio. Debido a que estas evaluaciones de ETM hipotéticas se pueden repetir con mayor frecuencia y sin períodos de interrupción de exposición continua a los cigarrillos asignados, los datos de las evaluaciones hipotéticas se utilizarán para informar las determinaciones de los efectos del tiempo en la valoración de los cigarrillos ventilados y no ventilados con más detalle que el ETM primario que el ETM primario evaluaciones.