Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Comet 1: Filtr wentylowany podstawienie papierosów w ETM

17 września 2025 zaktualizowane przez: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Wczesne próby przemysłu tytoniowego w celu opracowania „bezpieczniejszych” papierosów doprowadziły do ​​powszechnego wprowadzenia otworów wentylacyjnych w filtrach papierosów; Jednak ta funkcja projektu może zamiast tego zwiększyć szkody związane z paleniem i sprawić, że papierosy są bardziej smaczne. Ogólnym celem tego projektu jest modelowanie ograniczeń regulacyjnych zakazujących wentylacji filtra papierosów i określenie ich wpływu na spożycie zarówno papierosów, jak i szeroką gamę alternatywnych produktów tytoniowych. Testowanie potencjalnych działań regulacyjnych w kontrolowanych warunkach ułatwi zasady oparte na dowodach, które przynoszą korzyść netto dla zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Czas trwania eksperymentu potrwa około 3 miesięcy. Uczestnicy zaczną od początkowego tygodnia (w przybliżeniu) okresu ekspozycji zarówno na bezsytuowane, jak i wentylowane papierosy, a także alternatywne produkty nikotyny (e-papierosy, SNU itp.), Które będą udostępniane przez cały eksperyment. Uczestnicy będą mieli możliwość próbkowania obu rodzajów papierosów i alternatywnych produktów nikotyny. W poniższych sesjach uczestnicy będą naprzemiennie między elektronicznymi sesjami na rynku tytoniu (ETM) i bezpłatnymi okresami narażenia na przypisane papierosy, z cotygodniowymi ocenami w celu śledzenia zmian w zachowaniu palenia i wyceny papierosów. W sumie uczestnicy zakończą 10 sesji eksperymentalnych (patrz załącznik B dla eksperymentalnego poziomu osi czasu). Ze względu na jasność typy sesji są oddzielone poniżej. Zgoda i początkowe sesje mogą odbywać się w tych samych lub oddzielnych sesjach.

Na początku eksperymentu uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: wentylowanego lub niezbytkowego. Przydział grupy określi, jakie papierosy zostaną przekazane uczestnikowi po sesjach, w których tak naprawdę nie kupują wybranych papierosów. Ponadto uczestnicy, którzy zazwyczaj pali papierosy mentolowe otrzymają wersję mentolu przypisanego papierosa. Papierosy będą podobne w projektowaniu i będą oznaczone jako typu a lub typ B.

Podczas początkowej sesji i podczas badania próbki moczu mogą być pobierane i przechowywane do testowania (do używania tytoniu i ciąży) oraz próbek oddechu podsyndowego tlenku węgla i alkoholu. Zastosowanie samooceny można zastosować zamiast analiz moczu w podstawach dla przypadków. Analizy próbek moczu do używania tytoniu mogą odbywać się tylko w witrynie VTCRI.

Początkowa sesja oceny i pobieranie próbek (sesja 1). Po pierwsze, uczestnicy zakończą proces zgody. Pierwsza sesja będzie sesją oceniającą, która zbiera informacje od uczestników na temat wzorców i stopnia używania tytoniu i innych substancji, postrzeganie wszystkich rodzajów papierosów dostępnych w ETM, a także wyniki zadań behawioralnych i poznawczych, które naszym zdaniem mogą informować lub informować lub Uzupełnij wyniki z głównego badania (pełna lista i opisy znajdują się w załączniku A).

Uczestnicy zakończą również początkowy okres próbkowania po początkowej sesji próbkowania. Celem tego okresu jest zapoznanie uczestników z losowo przypisanym papierosem, a także alternatywnymi produktami nikotyny. Po sesji oceny uczestnicy otrzymają 7-dniowy podaż wentylowanego i niezbytkowego (3,5 dni w miarki i 3,5 dni niezaangażowanych) papierosów i poprosili o użycie tych papierosów. Rzeczywista liczba papierosów dostarczonych każdemu uczestnikowi zostanie ustalona przez pomnożenie zgłoszonych papierosów paleniem dziennie przez 7. Dlatego średnia minimalna liczba papierosów, które zostaną dostarczone, wynosi około 70 (10 papierosów dziennie, aby zakwalifikować się do udziału). Zostaną one również podać próbkę alternatywnych produktów nikotyny, które zostaną udostępnione podczas sesji real-ETM. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego ulubionego smaku każdego produktu do próbkowania. Jeśli uczestnik jest naiwny wobec alternatywnego produktu nikotyny, zostanie poproszony o oszacowanie, który smak produktu wolą. Aby zweryfikować użycie podczas tego i wszystkie kolejne okresy użytkowania (patrz poniżej), uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot z wydanych filtrów papierosów w zapewnianych przez nas zamiennych torbach. Jednak podczas gdy uczestnicy zostaną poproszeni o palenie papierosów, które są podane i nie używać żadnych innych papierosów, zostaną poproszeni o wypróbowanie alternatywnych produktów nikotyny w okresie próbkowania, nie muszą ich kończyć. Podzbiór tych zużytych filtrów zostanie losowo wybrany i analizowany w celu umożliwienia korelacji narażenia na poziomie jamy ustnej z składnikami dymu z różnicami w zachowaniu zakupu ETM między papierosami wentylowanymi i niezbywanymi. W tym okresie próbkowania uczestnicy będą podejmować swoje codzienne życie, umożliwiając im próbkowanie tych papierosów w środowisku społecznym, w którym zwykle działają. Ten „rzeczywisty okres próbkowania” będzie służyć do zwiększenia uogólnienia wyników uzyskanych w sesjach ETM. Ten czas ekspozycji został wybrany, aby dać uczestnikom czas na zapoznanie się z przydzielonymi papierosami. Umożliwi im to podejmowanie świadomych decyzji zakupowych podczas nadchodzących sesji.

Prawdziwe eksperymentalne sesje rynkowe tytoniu (sesje 2,6 i 10).

Po początkowym okresie próbkowania uczestnicy zakończą sesję zakupową na naszym realistycznym rynku produktów tytoniowych. Uczestnicy będą siedzieć przed komputerem, aby uzyskać dostęp do rynku online z interfejsem podobnym do wielu kupców internetowych. Pozwoli to uczestnikom przeglądać produkty i dodać tyle, ile chcą do wirtualnego koszyka. Każdy produkt będzie miał wyraźnie wyświetloną cenę wraz z obrazem. Każda sesja ETM będzie zawierać pięć scenariuszy cenowych, w których:

I. Manipuluj ceną przypisanych papierosów uczestników w celu oceny popytu w kontekście bez żadnych innych produktów; ii. Manipuluj ceną nie przypisanych papierosów uczestników, aby ocenić popyt w kontekście bez żadnych innych produktów; iii. Manipulować ceną zarówno przypisanych, jak i nie przypisanych papierosów, aby ocenić proste preferencje między nimi; iv. Manipuluj ceną przypisanych papierosów uczestników, podczas gdy cena papierosów nie przypisanych pozostaje stała, aby ocenić stopień, w jakim przydzielone papierosy zastępują nie przypisane papierosy;

A. W tym zadaniu alternatywne produkty nikotyny (np. E-papierosy, żucie itp.) Mogą być również dostępne do zakupu w stałej cenie.

v. Manipuluj ceną nie przypisanego papierosa uczestników, podczas gdy cena przypisanych papierosów pozostaje stała, aby ocenić stopień, w jakim nie przypisane papierosy zastępują przypisane papierosy.

A. W tym zadaniu alternatywne produkty nikotyny (np. E-papierosy, żucie itp.) Mogą być również dostępne do zakupu w stałej cenie.

W każdym z tych scenariuszy papierosy manipulowane cenami będą dostępne w różnych cenach (np. 0,12 USD, 0,25 USD, 0,50 USD, 1,00 USD, 2,00 USD i 4,00 USD). Papierosy w cenie zostaną ustawione na medianę ceny papierosów w społeczności. Uczestnicy wykorzystają eksperymentalnie zapewniony dochód (proporcjonalny do ich zużycia tytoniu w świecie rzeczywistym) do zakupu od ETM. W każdej cenie uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie siedmiu dni zakupów produktów tytoniowych od ETM. Po zakończeniu wszystkich 5 scenariuszy dla przypisanego papierosa, uczestnicy otrzymają produkty zakupione z jednej losowo wybranej ceny. Uczestnicy będą dobrze poinformowani o tych procedurach przed zakupem. Na te siedem dni po sesjach rynkowych uczestnicy zostaną poproszeni o użycie tylko tych produktów, które kupili na rynku tytoniowym, i nie kupować żadnych zewnętrznych produktów tytoniowych, aby nie sprzedawać ani nie rozdawać żadnych zakupów i nie prosić nikogo w przeciwnym razie kupić dla nich produkty. Zdecydowanie zachęcimy uczestników do przestrzegania tych procedur i do zgłaszania wszelkich odchyleń od tych procedur, które włączymy do naszych analiz statystycznych. Jeśli uczestnik nie wyda całego dochodu, będzie mógł zachować resztę. W ten sposób uczestnicy będą wydawać prawdziwe pieniądze i ponieść koszty finansowe swoich zakupów, co prowadzi do bardziej realistycznych wyborów produktów. Po siedmiu dniach korzystania z papierosów uzyskanych z ETM, uczestnicy ponownie odwiedzą laboratorium, aby zwrócić wszelkie nieużywane produkty i zgłaszać zastosowanie produktów tytoniowych dostarczanych eksperymentatorów i nie dostarczonych przez eksperymentalatora.

Rozszerzone ekspozycja na papierosy i eksperymentalne testy na rynku tytoniu (Sessions 3, 4, 5, 7, 8 i 9).

Po pierwszej sesji w ETM i związanym z nim okres używania produktu tytoniowego, uczestnicy rozpoczną okresy swobodnie zapewnienia ekspozycji na przypisany papieros (wentylowany lub niezbytny), na przemian z dwiema dodatkowymi sesjami w ETM w regularnych odstępach czasu. Celem tego dodatkowego narażenia między dyskretnymi ocenami ETM jest tak, abyśmy mogli zbadać skutki trwałego narażenia na papierosy przydzielonych uczestników w regularnych odstępach czasu. W okresach przedłużonych ekspozycji uczestnicy odwiedzają laboratorium co 7 dni. Na każdej z tych sesji w okresach przedłużonych ekspozycji zwrócą wszelkie nieużywane papierosy, zgłaszają stosowanie dostarczonego eksperymentatora i nie dostarczonych produktów tytoniowych, otrzymają papierosy na nadchodzące 7 dni i wypełnili wiele ocen, które wykonali w ich Początkowa sesja oceny.

Po sesjach 5 i 9 (sesje bezpośrednio przed prawdziwymi sesjami ETM) uczestnicy otrzymają 6 dni przydzielonych papierosów i 1 dzień nie przypisanych papierosów w celu narażenia uczestnika na nieopisane papierosy przed prawdziwą sesją ETM.

Skrócony zestaw ocen zostanie zbierany co tydzień w całym eksperymencie (załącznik A) oprócz każdej dodatkowej zaplanowanej sesji (np. Real ETM). Oceny te będą koncentrować się na pomiarze wykorzystania produktu tytoniowego i miarach zależności i wycofania, w tym opóźnieniu harmonogramu dla okresu od ostatniej sesji, a także na postrzeganiu produktu. Uwzględnimy również czysto hipotetyczną wersję ETM (na sesjach ETM nierealnych), w której uczestnicy nie otrzymują produktów zakupionych poza laboratorium. Ponieważ te hipotetyczne oceny ETM można powtórzyć z większą częstotliwością i bez przerywania okresów ciągłego narażenia na przypisane papierosy, dane z hipotetycznych ocen zostaną wykorzystane do poinformowania o ustaleniach czasu czasu na wycenę wentylowanych i niezamieszanych papierosów bardziej szczegółowo niż pierwotne ETM bardziej szczegółowo niż pierwotne ETM oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecny palacz papierosów
  • Stabilne zdrowie psychiczne i fizyczne
  • Nie przyjmuje leków zakłócających metabolizm nikotyny

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży lub karmiących
  • Bezpośrednie przyszłe plany rzucenia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylowane papierosy
Uczestnicy tego ramienia zostaną przypisani do ~ 25% wentylacji filtracyjnej dostępnych na rynku papierosów.
Dostępny w handlu papieros z ~ 0% lub ~ 25% wentylacji filtra. Smak mentolowy będzie dostępny w obu typach.
Eksperymentalny: Niewleczone papierosy
Uczestnicy tego ramienia zostaną przypisani do ~ 0% wentylacji filtrowania papierosów dostępnych w handlu.
Dostępny w handlu papieros z ~ 0% lub ~ 25% wentylacji filtra. Smak mentolowy będzie dostępny w obu typach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokie wentylowane zakupy papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy przeszli próby zakupów na eksperymentalnym rynku – wirtualnym sklepie zaprojektowanym tak, aby naśladować rzeczywiste środowisko zakupowe. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy wykonywali wiele prób, podczas których cena przypisanego im papierosa rosła stopniowo z 0,13 dolara w pierwszej próbie do 4,00 dolara w ostatniej próbie, podczas gdy ceny innych produktów (e-papierosy, e-liquid, guma nikotynowa, snus, pastylki do ssania i dip) pozostawały stałe. Średnią i odchylenie standardowe ilości zakupionej w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Niskie wentylowane zakupy papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy przeszli próby zakupów na eksperymentalnym rynku – wirtualnym sklepie zaprojektowanym tak, aby naśladować rzeczywiste środowisko zakupowe. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy przeprowadzali wiele prób, podczas których cena papierosów o wysokiej wentylacji (HVC) rosła stopniowo z 0,13 dolara w pierwszej próbie do 4,00 dolara w ostatniej próbie w porównaniu z użytkownikami papierosów wentylowanych i papierosów o niskiej wentylacji (LVC) rosła stopniowo z 0,13 dolara w pierwszej próbie do 4,00 dolara dla grupy niewentylowanej, podczas gdy ceny innych produktów (papierosy o niskiej wentylacji (LVC) e-papierosy, e-liquid, guma nikotynowa, snus, pastylki do ssania i dip) pozostały na stałym poziomie. Średnią i odchylenie standardowe ilości zakupionej w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Zakupy e-papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrastała stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej próbie dla użytkowników papierosów wentylowanych i niskich wentylowanych papierosów (LVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy nierównomiernej, ceny innych produktów (LVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD, a E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Zakupy e-liquid
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej procesie użytkowników papierosów wentylowanych i niskie wentylowane papierosy (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy bezspornej, ceny innych produktów (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD). E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Zakupy gumy
Ramy czasowe: Tydzień 2 (Sesja 1), Tydzień 6 (Sesja 2), Tydzień 10 (Sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej procesie użytkowników papierosów wentylowanych i niskie wentylowane papierosy (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy bezspornej, ceny innych produktów (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD). E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (Sesja 1), Tydzień 6 (Sesja 2), Tydzień 10 (Sesja 3)
Zakupy snusa
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej procesie użytkowników papierosów wentylowanych i niskie wentylowane papierosy (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy bezspornej, ceny innych produktów (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD). E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Zakupy w sobie
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej procesie użytkowników papierosów wentylowanych i niskie wentylowane papierosy (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy bezspornej, ceny innych produktów (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD). E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Zakupy
Ramy czasowe: Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)
Uczestnicy zakończyli próby zakupowe na eksperymentalnym rynku, wirtualnym sklepie zaprojektowanym do naśladowania rzeczywistych środowisk zakupowych. Podczas każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy zakończyli wiele prób, w których cena wysokich wentylowanych papierosów (HVC) wzrosła stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD w końcowej procesie użytkowników papierosów wentylowanych i niskie wentylowane papierosy (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD w pierwszej próbie do 4,00 USD dla grupy bezspornej, ceny innych produktów (LVC) wzrosły stopniowo z 0,13 USD). E-papierosy, e-ciecz, guma nikotyny, snus, sutanges i dip) pozostały stałe. Średnie i standardowe odchylenie ilości zakupione w każdej próbie obliczono dla wszystkich cen i sesji 1, 2 i 3.
Tydzień 2 (sesja 1), Tydzień 6 (Sesje 2), tydzień 10 (sesja 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren K Bickel, PHD, Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CigVent Proj-003
  • 1P01CA217806 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań przeprowadzonych w ramach tego projektu zostaną rozpowszechnione na kilka sposobów. Ustalenia zostaną przedstawione na krajowych konferencjach dla grup takich jak Towarzystwo Badań nad nikotyną i tytoniami (SRNT) oraz College w sprawie problemów uzależnienia od narkotyków (CPDD). Manuskrypty zostaną napisane i przesłane do publikacji w odpowiednim czasie w wysokiej jakości czasopismach recenzowanych, zgodnie z wytycznymi polityki publicznej NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie po rozpowszechnianiu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dane zostaną sprawdzone przez głównego badacza, a dane będą udostępniane oczekiwaniu potwierdzenia źródła finansowania i zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Dostępny w handlu papieros

Subskrybuj