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Pharmacocinétique et dynamique de la dexmédétomidine comme adjuvant dans le bloc TAP

21 octobre 2020 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Pharmacocinétique et dynamique de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant dans le bloc TAP pour les patients subissant une chirurgie abdominale basse

Le bloc TAP s'est avéré être une méthode d'analgésie postopératoire sûre et efficace dans une variété de cas généraux. La dexmédétomidine est un agoniste α2 sélectif avec 8 fois plus d'affinité pour les récepteurs α2 adrénergiques par rapport à la clonidine et possède toutes les propriétés d'un agoniste α2 sans dépression respiratoire. La dexmédétomidine a suscité l'intérêt pour ses propriétés à large spectre (sédatives, analgésiques et anesthésiques), ce qui en fait un complément utile et sûr dans de nombreuses applications cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 24 ASA I-II
  • patients (âgés de 18 à 60 ans
  • poids 50-89 kg

Critère d'exclusion:

  • une allergie connue aux médicaments à l'étude
  • cardiaque important
  • maladies respiratoires, rénales ou hépatiques
  • diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
les patients ont reçu un bloc TAP guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % + dexmédétomidine 1 μg•kg-1 dilué dans 20 ml de solution saline
Médicament: Dexmédétomidine
20 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus dexmédétomidine 1 μg•kg-1
Autres noms:
  • groupe actif
Comparateur placebo: groupe bupivacaïne
les patients recevront un bloc TAP guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
Médicament: bupivacaïne
20 ml de bupivacaïne 0,5 %
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le niveau de dexmédétomidine dans la circulation systémique après administration locale
Délai: jusqu'à 6 heures
évaluation du taux systémique de dexmédétomidine après administration locale dans le bloc TAP après 15 minutes après l'administration du bloc, 30 min, 45 min, 1 h, 2 h, 4 h et 6 h
jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose totale de consommation de morphine PCA IV dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: 24 heures
consommation postopératoire de morphine
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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