Farmacocinética y dinámica de la dexmedetomidina como adyuvante en el bloque TAP
21 de octubre de 2020 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Farmacocinética y dinámica de la dexmedetomidina como adyuvante en el bloqueo TAP para pacientes sometidos a cirugía abdominal inferior
Se ha demostrado que el bloqueo TAP es un método de analgesia posoperatoria seguro y eficaz en una variedad de aspectos generales.
La dexmedetomidina es un agonista α2 selectivo con 8 veces más afinidad por los receptores adrenérgicos α2 en comparación con la clonidina y posee todas las propiedades del agonista α2 sin depresión respiratoria.
La dexmedetomidina ha sido objeto de interés por su amplio espectro (sedante, analgésico y ahorrador de anestésicos), lo que la convierte en un complemento útil y seguro en muchas aplicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 24 ASA I-II
- pacientes (edad 18-60 años
- peso 50-89 kg
Criterio de exclusión:
- una alergia conocida a los medicamentos del estudio
- cardíaco significativo
- enfermedades respiratorias, renales o hepáticas
- diátesis hemorrágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo dexmedetomidina
los pacientes recibieron bloqueo TAP guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,5 % + dexmedetomidina 1 μg•kg-1 diluidos en 20 ml de solución salina
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20 ml de bupivacaína al 0,5 % más dexmedetomidina 1 μg•kg-1
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de bupivacaína
los pacientes recibirán bloqueo TAP guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,5 %
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20 ml de bupivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir el nivel de dexmedetomidina en la circulación sistémica después de la administración local
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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evaluación del nivel de dexmedetomidina sistémica después de la administración local en bloqueo TAP después de 15 minutos después de dar el bloqueo, 30 min, 45 min, 1h, 2h, 4h y 6
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hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dosis total de consumo de morfina PCA IV en las primeras 24 h postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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consumo de morfina postoperatoria
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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