Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik og dynamik af Dexmedetomidin som adjuvans i TAP-blok

21. oktober 2020 opdateret af: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmakokinetik og dynamik af dexmedetomidin som adjuvans i TAP-blok til patient, der gennemgår nedre abdominal kirurgi

TAP-blok har vist sig at være en sikker og effektiv postoperativ analgesimetode i en række generelle. Dexmedetomidin er en selektiv α2-agonist med 8 gange større affinitet for α2-adrenerge receptorer sammenlignet med clonidin og besidder alle egenskaberne af α2-agonist uden respirationsdepression. Dexmedetomidin har været i fokus for dets brede spektrum (beroligende, smertestillende og anæstesibesparende) egenskaber, hvilket gør det til et nyttigt og sikkert supplement i mange kliniske anvendelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 24 ASA I-II
  • patienter (18-60 år).
  • vægt 50-89 kg

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • betydelig hjerte
  • luftvejs-, nyre- eller leversygdomme
  • blødende diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
patienterne fik ultralydsstyret TAP-blok med 20 ml 0,5 % bupivacain + dexmedetomidin 1 μg•kg-1 fortyndet i 20 ml saltvand
Medicin: Dexmedetomidin
20 ml 0,5 % bupivacain plus dexmedetomidin 1 μg•kg-1
Andre navne:
  • aktiv gruppe
Placebo komparator: bupivacain gruppe
patienter vil få ultralydsstyret TAP-blok med 20 ml 0,5 % bupivacain
Medicin: bupivacain
20 ml 0,5 % bupivacain
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle dexmedetomidinniveauet i systemisk kredsløb efter lokal administration
Tidsramme: op til 6 timer
vurdering af systemisk dexmedetomidinniveau efter lokal administration i TAP-blok efter 15 minutter efter at have givet blokeringen, 30 minutter, 45 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 6
op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af IV PCA morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
postoperativt morfinforbrug
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner