Farmacocinética e Dinâmica da Dexmedetomidina como Adjuvante no Bloqueio TAP
21 de outubro de 2020 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Farmacocinética e Dinâmica da Dexmedetomidina como Adjuvante no Bloqueio TAP para Paciente Submetido a Cirurgia Abdominal Inferior
O bloqueio TAP demonstrou ser um método de analgesia pós-operatória seguro e eficaz em uma variedade de condições gerais.
A dexmedetomidina é um α2 agonista seletivo com 8 vezes mais afinidade para os receptores α2 adrenérgicos em comparação com a clonidina e possui todas as propriedades do α2 agonista sem depressão respiratória.
A dexmedetomidina tem sido foco de interesse por suas propriedades de amplo espectro (sedativo, analgésico e anestésico), tornando-se um adjuvante útil e seguro em muitas aplicações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 171516
- South Egypt Cancer instIitute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 24 ASA I-II
- pacientes (idade 18-60 anos
- peso 50-89kg
Critério de exclusão:
- uma alergia conhecida aos medicamentos do estudo
- cardíaco significativo
- doenças respiratórias, renais ou hepáticas
- diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
os pacientes receberam bloqueio TAP guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,5% + dexmedetomidina 1 μg•kg-1 diluído em 20 ml de soro fisiológico
|
20 ml de bupivacaína a 0,5% mais dexmedetomidina 1 μg•kg-1
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo bupivacaína
os pacientes receberão bloqueio TAP guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,5%
|
20 ml de bupivacaína a 0,5%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir o nível de dexmedetomidina na circulação sistêmica após administração local
Prazo: até 6 horas
|
avaliação do nível sistêmico de dexmedetomidina após administração local no bloqueio TAP após 15 minutos após a administração do bloqueio, 30 min, 45 min, 1h, 2h, 4h e 6
|
até 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose total de consumo de morfina IV PCA nas primeiras 24 h de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
consumo de morfina no pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .