Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика и динамика дексмедетомидина в качестве адъюванта при ТАР-блокаде

21 октября 2020 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Фармакокинетика и динамика дексмедетомидина в качестве адъюванта при ТАР-блокаде у пациента, перенесшего операцию на нижних отделах брюшной полости

Было показано, что ТАР-блок является безопасным и эффективным методом послеоперационной анальгезии в целом ряде случаев. Дексмедетомидин является селективным α2-агонистом с в 8 раз большим сродством к α2-адренорецепторам по сравнению с клонидином и обладает всеми свойствами α2-агониста без угнетения дыхания. Дексмедетомидин вызывает интерес из-за его широкого спектра (седативных, обезболивающих и щадящих анестезию) свойств, что делает его полезным и безопасным вспомогательным средством во многих клинических применениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 24 АСА I-II
  • пациенты (возраст 18-60 лет
  • вес 50-89 кг

Критерий исключения:

  • известная аллергия на исследуемые препараты
  • значительный сердечный
  • респираторные, почечные или печеночные заболевания
  • геморрагический диатез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина
пациентам проводилась ТАР-блокада под контролем УЗИ с 20 мл 0,5 % бупивакаина + дексмедетомидин 1 мкг•кг-1, разведенных в 20 мл физиологического раствора
Лекарство: Дексмедетомидин
20 мл 0,5 % бупивакаина плюс дексмедетомидин 1 мкг•кг-1
Другие имена:
  • активная группа
Плацебо Компаратор: группа бупивакаина
пациентам будет проводиться ТАР-блок под контролем УЗИ с 20 мл 0,5% бупивакаина
Лекарство: бупивакаин
20 мл 0,5 % бупивакаина
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить уровень дексмедетомидина в системном кровотоке после местного введения
Временное ограничение: до 6 часов
оценка системного уровня дексмедетомидина после местного введения при ТАР-блокаде через 15 мин после проведения блокады, 30 мин, 45 мин, 1 час, 2 часа, 4 часа и 6
до 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая доза потребления морфина внутривенно PCA в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное потребление морфина
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 402

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться