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TAP 블록에서 보조제로서 Dexmedetomidine의 약동학 및 역학

2020년 10월 21일 업데이트: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

하부 복부 수술을 받는 환자를 위한 TAP 블록에서 보조제로서 Dexmedetomidine의 약동학 및 역학

TAP 차단은 다양한 일반 분야에서 안전하고 효과적인 수술 후 진통 방법으로 나타났습니다. 덱스메데토미딘은 클로니딘에 비해 α2 아드레날린성 수용체에 대해 8배 더 많은 친화성을 갖는 선택적 α2 작용제이며 호흡 억제 없이 α2 작용제의 모든 특성을 갖는다. 덱스메데토미딘은 그의 광범위한 스펙트럼(진정제, 진통제 및 마취제 절약) 특성으로 인해 관심의 초점이 되어 많은 임상 적용에서 유용하고 안전한 부가물이 되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assuit, 이집트, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 24 ASA I-II
  • 환자(18-60세
  • 무게 50-89kg

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 중요한 심장
  • 호흡기, 신장 또는 간 질환
  • 출혈 체질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자에게 20ml 식염수에 희석된 20ml의 0.5% 부피바카인 + 덱스메데토미딘 1μg•kg-1이 포함된 초음파 유도 TAP 블록을 제공했습니다.
0.5% 부피바카인 + 덱스메데토미딘 1μg•kg-1 20ml
다른 이름들:
  • 활성 그룹
위약 비교기: 부피바카인 그룹
환자는 20ml의 0.5% 부피바카인이 포함된 초음파 유도 TAP 블록을 제공받게 됩니다.
0.5% 부피바카인 20ml
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 투여 후 전신 순환으로의 덱스메데토미딘 수준 측정
기간: 최대 6시간
블록을 제공한 후 15분 후, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간 후 TAP 블록에서 국소 투여 후 전신 덱스메데토미딘 수준의 평가
최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 IV PCA 모르핀 소비의 총 용량
기간: 24 시간
수술 후 모르핀 소비
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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