Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a dynamika dexmedetomidinu jako adjuvans v TAP bloku

21. října 2020 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmakokinetika a dynamika dexmedetomidinu jako adjuvans v TAP bloku pro pacienty podstupující operaci dolní části břicha

TAP-blok se ukázal jako bezpečná a účinná pooperační analgetická metoda v celé řadě obecně. Dexmedetomidin je selektivní α2 agonista s 8krát vyšší afinitou k α2 adrenergním receptorům ve srovnání s klonidinem a má všechny vlastnosti α2 agonisty bez respirační deprese. Dexmedetomidin je středem zájmu pro své široké spektrum (sedativní, analgetické a anestetikum šetřící) vlastnosti, díky čemuž je užitečným a bezpečným doplňkem v mnoha klinických aplikacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 24 ASA I-II
  • pacientů (18-60 let).
  • hmotnost 50-89 kg

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na studované léky
  • významný srdeční
  • onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo jater
  • krvácivá diatéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová skupina
pacientům byl podán ultrazvukem naváděný TAP-blok s 20 ml 0,5 % bupivakainu + dexmedetomidin 1 μg•kg-1 zředěný ve 20 ml fyziologického roztoku
Lék: Dexmedetomidin
20 ml 0,5% bupivakainu plus dexmedetomidin 1 μg•kg-1
Ostatní jména:
  • aktivní skupina
Komparátor placeba: skupina bupivakainu
pacientům bude podán ultrazvukem naváděný TAP-blok s 20 ml 0,5% bupivakainu
Lék: bupivakain
20 ml 0,5% bupivakainu
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hladiny dexmedetomidinu do systémové cirkulace po lokálním podání
Časové okno: až 6 hodin
hodnocení systémové hladiny dexmedetomidinu po lokálním podání v TAP bloku po 15 minutách po podání bloku, 30 min, 45 min, 1 h, 2 h, 4 h a 6
až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková dávka IV PCA spotřeba morfinu v prvních 24 h po operaci
Časové okno: 24 hodin
pooperační konzumace morfia
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit