Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk og dynamikk av dexmedetomidin som adjuvans i TAP-blokk

21. oktober 2020 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmakokinetikk og dynamikk av dexmedetomidin som adjuvans i TAP-blokk for pasienter som gjennomgår nedre abdominal kirurgi

TAP-blokk har vist seg å være en sikker og effektiv postoperativ analgesimetode i en rekke generelle. Dexmedetomidin er en selektiv α2-agonist med 8 ganger mer affinitet for α2-adrenerge reseptorer sammenlignet med klonidin og har alle egenskapene til α2-agonist uten respirasjonsdepresjon. Dexmedetomidin har vært fokus på interesse for dets brede spekter (beroligende, smertestillende og anestesibesparende) egenskaper, noe som gjør det til et nyttig og trygt hjelpemiddel i mange kliniske applikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 24 ASA I-II
  • pasienter (alder 18-60 år
  • vekt 50-89 kg

Ekskluderingskriterier:

  • en kjent allergi mot studiemedikamentene
  • betydelig hjerte
  • luftveis-, nyre- eller leversykdommer
  • blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
pasientene fikk ultralydveiledet TAP-blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain + dexmedetomidin 1 μg•kg-1 fortynnet i 20 ml saltvann
Legemiddel: Dexmedetomidin
20 ml 0,5 % bupivakain pluss deksmedetomidin 1 μg•kg-1
Andre navn:
  • aktiv gruppe
Placebo komparator: bupivakain gruppe
pasienter vil gis ultralydveiledet TAP-blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain
Legemiddel: bupivakain
20 ml 0,5 % bupivakain
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle deksmedetomidinnivået i systemisk sirkulasjon etter lokal administrering
Tidsramme: opptil 6 timer
vurdering av systemisk deksmedetomidinnivå etter lokal administrering i TAP-blokk etter 15 minutter etter blokkering, 30 minutter, 45 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 6
opptil 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose av IV PCA morfinforbruk i de første 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
postoperativt morfinforbruk
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere