Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka i dynamika deksmedetomidyny jako adiuwanta w bloku TAP

21 października 2020 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmakokinetyka i dynamika deksmedetomidyny jako adiuwanta w blokadzie TAP u pacjenta poddawanego zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka brzucha

Wykazano, że blokada TAP jest bezpieczną i skuteczną metodą znieczulenia pooperacyjnego w wielu przypadkach ogólnych. Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą α2 o 8-krotnie większym powinowactwie do receptorów α2-adrenergicznych w porównaniu z klonidyną i posiada wszystkie właściwości agonisty α2 bez depresji oddechowej. Deksmedetomidyna była przedmiotem zainteresowania ze względu na jej szerokie spektrum właściwości (uspokajające, przeciwbólowe i oszczędzające znieczulenie), co czyni ją użytecznym i bezpiecznym dodatkiem w wielu zastosowaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 24 ASA I-II
  • pacjentów (w wieku 18-60 lat
  • waga 50-89 kg

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na badane leki
  • istotne sercowe
  • choroby układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidynowa
pacjentom podawano blokadę TAP pod kontrolą USG z 20 ml 0,5% bupiwakainy + deksmedetomidyny 1 μg•kg-1 rozcieńczonej w 20 ml soli fizjologicznej
Lek: Deksmedetomidyna
20 ml 0,5% bupiwakainy plus deksmedetomidyna 1 μg•kg-1
Inne nazwy:
  • aktywna grupa
Komparator placebo: grupa bupiwakainowa
pacjenci otrzymają blokadę TAP pod kontrolą USG z 20 ml 0,5% bupiwakainy
Lek: bupiwakaina
20 ml 0,5% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć poziom deksmedetomidyny w krążeniu ogólnoustrojowym po podaniu miejscowym
Ramy czasowe: do 6 godzin
ocena ogólnoustrojowego stężenia deksmedetomidyny po podaniu miejscowym w blokadzie TAP po 15 minutach od podania blokady, 30 min, 45 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz. i 6 godz.
do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita dawka dożylnego spożycia morfiny PCA w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
pooperacyjne spożycie morfiny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj