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Farmacocinetica e dinamica della dexmedetomidina come adiuvante nel blocco TAP

21 ottobre 2020 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmacocinetica e dinamica della dexmedetomidina come adiuvante nel blocco TAP per pazienti sottoposti a chirurgia addominale inferiore

TAP-block ha dimostrato di essere un metodo analgesico postoperatorio sicuro ed efficace in una varietà di condizioni generali. La dexmedetomidina è un α2 agonista selettivo con un'affinità 8 volte maggiore per i recettori α2 adrenergici rispetto alla clonidina e possiede tutte le proprietà dell'α2 agonista senza depressione respiratoria. La dexmedetomidina è stata al centro dell'interesse per le sue proprietà ad ampio spettro (sedative, analgesiche e di risparmio di anestetico), che la rendono un'aggiunta utile e sicura in molte applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 24 AS I-II
  • pazienti (età 18-60 anni
  • peso 50-89 kg

Criteri di esclusione:

  • un'allergia nota ai farmaci in studio
  • cardiaco significativo
  • malattie respiratorie, renali o epatiche
  • diatesi sanguinante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomidina
ai pazienti è stato somministrato TAP-block ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% + dexmedetomidina 1 μg•kg-1 diluito in 20 ml di soluzione fisiologica
Droga: Dexmedetomidina
20 ml di bupivacaina allo 0,5% più dexmedetomidina 1 μg•kg-1
Altri nomi:
  • gruppo attivo
Comparatore placebo: gruppo bupivacaina
i pazienti riceveranno un blocco TAP ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,5%.
Droga: bupivacaina
20 ml di bupivacaina allo 0,5%.
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il livello di dexmedetomidina nella circolazione sistemica dopo la somministrazione locale
Lasso di tempo: fino a 6 ore
valutazione del livello sistemico di dexmedetomidina dopo somministrazione locale nel blocco TAP dopo 15 minuti dalla somministrazione del blocco, 30 min, 45 min, 1 ora, 2 ore, 4 ore e 6
fino a 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dose totale di consumo di morfina IV PCA nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore
consumo postoperatorio di morfina
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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