Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek en dynamiek van dexmedetomidine als adjuvans bij TAP-blok

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Farmacokinetiek en dynamiek van dexmedetomidine als adjuvans bij TAP-blok voor patiënten die een operatie aan de onderbuik ondergaan

Het is aangetoond dat TAP-block een veilige en effectieve postoperatieve analgesiemethode is in verschillende algemene gevallen. Dexmedetomidine is een selectieve α2-agonist met 8 keer meer affiniteit voor α2-adrenerge receptoren in vergelijking met clonidine en bezit alle eigenschappen van een α2-agonist zonder ademhalingsdepressie. Dexmedetomidine staat in de belangstelling vanwege zijn brede spectrum (sederende, analgetische en anesthetische sparende) eigenschappen, waardoor het een nuttige en veilige toevoeging is in veel klinische toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer instIitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 24 ASA I-II
  • patiënten (leeftijd 18-60 jaar
  • gewicht 50-89 kg

Uitsluitingscriteria:

  • een bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • aanzienlijk hart
  • ademhalings-, nier- of leveraandoeningen
  • bloedingsdiathese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine-groep
patiënten kregen echogeleid TAP-blok met 20 ml 0,5% bupivacaïne + dexmedetomidine 1 μg•kg-1 verdund in 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
20 ml 0,5% bupivacaïne plus dexmedetomidine 1 μg•kg-1
Andere namen:
  • actieve groep
Placebo-vergelijker: bupivacaine groep
patiënten krijgen een echogeleid TAP-blok met 20 ml 0,5% bupivacaïne
Geneesmiddel: bupivacaïne
20 ml bupivacaïne 0,5%
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet dexmedetomidinespiegel in de systemische circulatie na lokale toediening
Tijdsspanne: tot 6 uur
beoordeling van systemische dexmedetomidinespiegel na lokale toediening in TAP-blok na 15 minuten na toediening van het blok, 30 min, 45 min, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6
tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale dosis IV PCA-morfineconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve morfineconsumptie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren