Niveau de vitamine D et délire d'émergence chez les enfants
Évaluation de la relation entre le niveau de vitamine D et le délire d'émergence chez les enfants subissant une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agissait d'une étude prospective, monocentrique, en double aveugle, randomisée. Le critère de jugement principal était la présence ou l'absence de délire avec ou sans carence en vitamine d.
Critères secondaires, besoin supplémentaire postopératoire d'analgésie. Les enfants âgés de 2 à 10 ans, physiques I ou II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) devant subir une amygdalectomie étaient éligibles, avec ou sans adénoïdectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I et II Chirurgie d'amygdalectomie et/ou d'adénoïdectomie
Critère d'exclusion:
- désordres psychologiques
- troubles émotionnels
- développement cognitif anormal
- retard de développement
- allergie aux médicaments de notre protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Niveaux sériques de 25(OH)D <12 ng/ml
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Délire positif ou négatif
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Groupe 2
Niveaux sériques de 25(OH)D ≥12 ng/ml
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Délire positif ou négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle du délire d'émergence
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins post-anesthésiques
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Après l'extubation, lorsque l'ouverture spontanée des yeux et le mouvement des extrémités ont commencé, les patients ont été emmenés en salle de réveil. Les patients ont été évalués avec PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) dans l'unité de réveil. Les scores PAED ont été enregistrés au moment de l'admission à l'unité de récupération postopératoire et à des intervalles de 10 minutes. Les patients avec un score PAED de 10 et plus dans n'importe quelle mesure au cours de cette période ont été enregistrés comme délire positif. |
jusqu'à 30 minutes après l'arrivée en unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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