Anxiété préopératoire et analgésie préemptive sur le délire postopératoire dans la chirurgie d'adéno-amygdalectomie
24 mars 2023 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Les effets de l'anxiété préopératoire et de l'analgésie préventive sur le délire postopératoire lors d'une chirurgie d'adéno-amygdalectomie
Les effets de l'anxiété préopératoire et de l'analgésie préventive sur la DEAP chez les enfants subissant une chirurgie d'adéno-amygdalectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que la fréquence du délire postopératoire augmente chez les enfants souffrant d'anxiété préopératoire.
Le Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) a été développé comme un outil pour évaluer l'anxiété préopératoire des enfants, et m-YPAS≥30 était considéré comme « anxieux ».
L'agitation de récupération post-anesthésique (PAED) est une condition autolimitative observée chez les enfants au réveil de l'anesthésie dans les 15 à 20 premières minutes.
Il existe des facteurs tels que les agents inhalés, l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire dans son étiologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
64
La description
Critère d'intégration:
- 2-10 ans,
- Groupe de risque ASA I-II
- Ceux qui seront opérés sous anesthésie générale dans des conditions électives.
- Devra subir une intervention chirurgicale pour une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie
- Patients dont le formulaire de consentement éclairé a été lu à leurs parents et dont le consentement a été obtenu
Critère d'exclusion:
- Ceux dont les familles ne veulent pas participer à l'étude,
- Patients ASA III-IV-V
- Avoir des antécédents d'allergie médicamenteuse et d'interaction médicamenteuse,
- Avoir des antécédents de maladies systémiques comme une insuffisance cardiaque, rénale, hépatique,
- Avoir des antécédents de diathèse hémorragique,
- Intubation difficile attendue,
- Obèse,
- Patients d'urgence,
- Retard mental-moteur,
- Avoir des maladies psychiatriques et neurologiques,
- Les toxicomanes chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe P : n : 32patients
Groupe P : Patients ayant reçu 10 mg/kg de paracétamol iv 30 minutes avant l'intervention
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Postopératoire 0,5,10,15,30,45,60.et
120 minutes, valeurs PAED et WBYAS
Autres noms:
|
|
Groupe K : n : 32 patients
Groupe K : Patients ayant reçu par voie intraveineuse 10 mg/kg de paracétamol 15 minutes avant la fin de l'intervention
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Postopératoire 0,5,10,15,30,45,60.et
120 minutes, valeurs PAED et WBYAS
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété préopératoire sur le délire postopératoire dans la chirurgie d'adéno-amygdalectomie
Délai: Pendant les 2 premières heures postopératoires
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La relation entre les valeurs mYPAS des groupes et les scores PAED et les valeurs de l'échelle de douleur faciale de Wong Baker
|
Pendant les 2 premières heures postopératoires
|
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Analgésie préventive sur le délire postopératoire dans la chirurgie d'adéno-amygdalectomie
Délai: Pendant les 2 premières heures postopératoires
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La relation entre les valeurs mYPAS des groupes et les scores PAED et les valeurs de l'échelle de douleur faciale de Wong Baker
|
Pendant les 2 premières heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .