- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03331679
2 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité chez des personnes de 65 à 85 ans en bonne santé peuvent-elles améliorer la condition cardiorespiratoire ? (2WkHIT)
Explorer des stratégies efficaces en termes de temps pour améliorer l'aptitude à la chirurgie chez les personnes âgées - Deux semaines HIIT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pourcentage de personnes âgées de plus de 65 ans au Royaume-Uni est passé de 15 % en 1985 à 17 % en 2010, soit une augmentation de 1,7 million de personnes. Un changement physiologique lié à l'âge est la réduction de la fonction vasculaire observée, tant au niveau des grosses artères qu'au niveau de la microvascularisation musculaire. En soi, ce dysfonctionnement vasculaire est associé à une diminution des performances aérobies. L'aptitude cardiorespiratoire (marquée par la performance aérobie) s'est avérée être un prédicteur indépendant de la mortalité postopératoire, qui fournit des informations pronostiques plus précises que l'âge seul. En revanche, l'activité physique peut inverser les éléments de la physiopathologie associés à ces conditions, y compris le dysfonctionnement vasculaire. Néanmoins, il existe des obstacles majeurs à l'exercice en tant que stratégie de lutte contre la dysfonction vasculaire associée à l'âge et les conditions associées, telles qu'une mauvaise tolérance à l'exercice et le "manque de temps".
Le but de cette étude est de déterminer si de nouvelles stratégies d'entraînement à faible volume et efficaces en temps peuvent améliorer les indices de santé vasculaire et de performance cardiorespiratoire chez les personnes âgées en vue d'améliorer leur aptitude à la chirurgie. De nombreuses études ont démontré que les périodes d'entraînement physique supervisé améliorent efficacement les indices de cardiorespiratoire (pression artérielle, capacité aérobie et lipides sanguins et fonction vasculaire). Cependant, la majorité de ces études ont été menées à l'aide d'un entraînement aérobie sous-maximal continu à haut volume (par ex. 50-65 % VO2max pendant 30-60 min) ou un entraînement de musculation progressif à volume modéré à élevé. Ce groupe de recherche a récemment montré l'efficacité d'une stratégie d'exercice efficace en temps connue sous le nom de HIIT - High Intensity Interval Training, pour améliorer le VO2 max et la masse musculaire chez les jeunes individus présentant un risque accru de maladie métabolique et a également démontré des améliorations significatives du VO2 max comparables aux classiques entraînement d'exercices aérobiques utilisant plusieurs protocoles HIIT différents et rapides en aussi peu que 4 semaines. Cette étude vise à quantifier les bénéfices de 2 semaines de HIIT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
- medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé âgé de 65 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à un régime d'exercice formel
- IMC < 18 ou > 32 kg·m2
- Maladie cardiovasculaire active :
- hypertension non contrôlée (TA > 160/100),
- angine,
- insuffisance cardiaque (classe III/IV),
- Arythmie importante,
- shunt cardiaque droit-gauche,
- événement cardiaque récent
- Prendre des bêtabloquants adrénergiques,
- Maladie cérébrovasculaire : accident vasculaire cérébral antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien)
- épilepsie
- Maladie respiratoire incluant : hypertension pulmonaire, BPCO importante, asthme non contrôlé, maladie métabolique : -hyper et hypo parathyroïdie, -hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2
- Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
- Malignité
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Troubles musculosquelettiques ou neurologiques importants
- Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HIIT 2 semaines
2 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité
|
2 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité sur un vélo ergomètre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil anaérobie
Délai: 2 semaines
|
Seuil anaérobie tel que mesuré au CPET standard effectué conformément à la déclaration ATS/ACCP (mesuré en ml/Kg/min)
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pic VO2
Délai: 2 semaines
|
Volume maximal d'oxygène consommé au CPET effectué conformément à la déclaration ATS/ACCP (mesuré en ml/Kg/min)
|
2 semaines
|
|
Masse maigre du corps entier
Délai: 2 semaines
|
Mesuré par DEXA (Kg)
|
2 semaines
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 2 semaines
|
Mesuré par DEXA
|
2 semaines
|
|
Masse maigre des jambes
Délai: 2 semaines
|
Mesuré par DEXA (Kg)
|
2 semaines
|
|
Force de la poignée
Délai: 2 semaines
|
Contraction volontaire maximale
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A12092016 amendment 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .