- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03331679
Могут ли 2 недели высокоинтенсивных интервальных тренировок у здоровых людей в возрасте 65–85 лет улучшить кардиореспираторную выносливость? (2WkHIT)
Изучение эффективных с точки зрения времени стратегий улучшения готовности к операции у пожилых людей — двухнедельный HIIT
Обзор исследования
Подробное описание
Доля людей старше 65 лет в Соединенном Королевстве увеличилась с 15% в 1985 г. до 17% в 2010 г., т.е. на 1,7 млн человек. Одним из связанных с возрастом физиологических изменений является снижение сосудистой функции, которое наблюдается как на уровне крупных артерий, так и на уровне микроциркуляторного русла мышц. Сама по себе эта сосудистая дисфункция связана со снижением аэробной производительности. Было показано, что кардиореспираторная выносливость (отмеченная аэробной производительностью) является независимым предиктором послеоперационной смертности, что дает более точную прогностическую информацию, чем только возраст. Напротив, физическая активность может обратить вспять элементы патофизиологии, связанные с этими состояниями, включая сосудистую дисфункцию. Тем не менее, существуют основные препятствия для физических упражнений как стратегии борьбы с возрастной сосудистой дисфункцией и связанными с ней состояниями, такие как плохая переносимость упражнений и «нехватка времени».
Целью данного исследования является изучение того, могут ли новые малообъемные, эффективные по времени тренировочные стратегии улучшить показатели здоровья сосудов и сердечно-легочной деятельности у пожилых людей с целью улучшения их пригодности к хирургическому вмешательству. Многочисленные исследования показали, что периоды тренировок под наблюдением врача эффективно улучшают показатели кардиореспираторной системы (артериальное давление, аэробная способность, липидный состав крови и функция сосудов). Тем не менее, большинство этих исследований были проведены с использованием непрерывных субмаксимальных аэробных тренировок с большим объемом (например, 50-65% VO2max в течение 30-60 минут) или прогрессивная силовая тренировка от умеренного до большого объема. Эта исследовательская группа недавно продемонстрировала эффективность эффективной по времени стратегии упражнений, известной как HIIT (высокоинтенсивная интервальная тренировка), для улучшения VO2 max и мышечной массы у молодых людей с повышенным риском метаболических заболеваний, а также продемонстрировала значительное улучшение VO2 max, сравнимое с классическими тренировками. аэробные упражнения с использованием нескольких различных эффективных по времени протоколов HIIT всего за 4 недели. Это исследование направлено на количественную оценку преимуществ HIIT в течение 2 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер в возрасте 65-85 лет
Критерий исключения:
- Текущее участие в формальном режиме учений
- ИМТ < 18 или > 32 кг·м2
- Активное сердечно-сосудистое заболевание:
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100),
- стенокардия,
- сердечная недостаточность (класс III/IV),
- выраженная аритмия,
- сердечный шунт справа налево,
- недавнее сердечное событие
- прием бета-адреноблокаторов,
- Цереброваскулярное заболевание: предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная)
- эпилепсия
- Респираторные заболевания, в том числе: легочная гипертензия, выраженная ХОБЛ, неконтролируемая астма, метаболические заболевания: -гипер- и гипопаратиреоз, -нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа
- Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
- Злокачественность
- Дисфункция свертывания крови
- Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
- Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ВИИТ 2 недели
2 недели высокоинтенсивных интервальных тренировок
|
2 недели высокоинтенсивных интервальных тренировок на велоэргометре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анаэробный порог
Временное ограничение: 2 недели
|
Анаэробный порог, измеренный при стандартной CPET, проведенной в соответствии с заявлением ATS/ACCP (измеряется в мл/кг/мин)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пик VO2
Временное ограничение: 2 недели
|
Максимальный объем кислорода, потребляемый при КППЭ, проводимом в соответствии с заявлением ATS/ACCP (измеряется в мл/кг/мин)
|
2 недели
|
Сухая масса всего тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерено DEXA (кг)
|
2 недели
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерено DEXA
|
2 недели
|
Сухая масса ног
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерено DEXA (кг)
|
2 недели
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 2 недели
|
Максимальное произвольное сокращение
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A12092016 amendment 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИИТ
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтервальная тренировка высокой интенсивностиПакистан
-
Karolinska InstitutetОтозванДиабет 2 типа | Инсулин независимыйШвеция
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustПрекращено
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaЗавершенныйСостав тела | Прерывистый пост | Физическая производительностьИспания
-
Cristian AlvarezUniversidad de La FronteraЗавершенный
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Кровяное давление | Кардиореспираторный фитнес | Жировая ткань | ПодросткиПольша
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism Association; Norwegian Health AssociationЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориатический артрит | СпондилоартритНорвегия
-
University of ValenciaEuropean Commission; European Platform for Sport Innovation; European Culture and Sport... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСидячий образ жизни | Физическое бездействиеИспания
-
Université de SherbrookeРекрутинг