Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy 2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego u zdrowych osób w wieku 65-85 lat mogą poprawić wydolność krążeniowo-oddechową? (2WkHIT)

8 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Odkrywanie efektywnych czasowo strategii poprawiających sprawność operacyjną u starszych osób dorosłych — dwutygodniowy trening HIIT

Częstość występowania stanów wymagających interwencji chirurgicznej wzrasta wraz z wiekiem, jednak odnotowano spadek odsetka planowych zabiegów chirurgicznych u osób powyżej 65 roku życia. Wiąże się to z tym, że starsi pacjenci są opisywani jako „mniej sprawni” i bardziej narażeni na powikłania pooperacyjne, co prowadzi do zmniejszenia opieki chirurgicznej dla potrzebujących. Interwencje ruchowe mogą potencjalnie odwrócić część spadku wydolności układu sercowo-naczyniowego związanego ze starzeniem się i poprawić „zdolność do operacji” osób starszych oraz potencjalnie umożliwić zwiększony dostęp do opieki chirurgicznej dla tych, którzy jej najbardziej potrzebują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek osób w wieku >65 lat w Wielkiej Brytanii wzrósł z 15% w 1985 r. do 17% w 2010 r., co oznacza wzrost o 1,7 mln osób. Jedną ze zmian fizjologicznych związanych z wiekiem jest zmniejszenie funkcji naczyń, które obserwuje się zarówno na poziomie dużych tętnic, jak i mikrokrążenia mięśniowego. Ta dysfunkcja naczyniowa sama w sobie jest związana ze zmniejszoną wydajnością tlenową. Wykazano, że wydolność krążeniowo-oddechowa (wyznaczana przez wydolność tlenową) jest niezależnym predyktorem śmiertelności pooperacyjnej, co zapewnia dokładniejsze informacje prognostyczne niż sam wiek. Natomiast aktywność fizyczna może odwrócić elementy patofizjologii związane z tymi stanami, w tym dysfunkcję naczyniową. Niemniej jednak istnieją poważne przeszkody w ćwiczeniu jako strategii walki z dysfunkcjami naczyniowymi związanymi z wiekiem i związanymi z nimi stanami, takimi jak słaba tolerancja wysiłku i „brak czasu”.

Celem tego badania jest zbadanie, czy nowe, efektywne czasowo strategie treningowe o małej objętości mogą poprawić wskaźniki zdrowia naczyń i wydolności krążeniowo-oddechowej u osób starszych w celu poprawy ich zdolności do operacji. Liczne badania wykazały, że okresy nadzorowanego treningu wysiłkowego skutecznie poprawiają wskaźniki krążeniowo-oddechowe (ciśnienie krwi, wydolność tlenową, lipidy we krwi i funkcje naczyniowe). Jednak większość tych badań została przeprowadzona przy użyciu ciągłego submaksymalnego treningu aerobowego o dużej objętości (np. 50-65% VO2max przez 30-60 min) lub progresywny trening siłowy o umiarkowanej lub dużej objętości. Ta grupa badawcza niedawno wykazała skuteczność efektywnej czasowo strategii ćwiczeń znanej jako HIIT – High Intensity Interval Training, w celu poprawy VO2 max i masy mięśniowej u młodych osób z podwyższonym ryzykiem chorób metabolicznych, a także wykazała znaczną poprawę VO2 max w porównaniu z klasycznym aerobowy trening fizyczny z wykorzystaniem kilku różnych efektywnych czasowo protokołów HIIT w ciągu zaledwie 4 tygodni. To badanie ma na celu ilościowe określenie korzyści z 2-tygodniowego treningu HIIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy Wolontariusz w wieku 65-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w formalnym reżimie ćwiczeń
  • BMI < 18 lub > 32 kg·m2
  • Czynna choroba układu krążenia:
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100),
  • dusznica,
  • niewydolność serca (klasa III/IV),
  • znaczna arytmia,
  • przeciek prawy do lewego serca,
  • niedawny incydent sercowy
  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne,
  • Choroba naczyniowo-mózgowa: przebyty udar, tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
  • padaczka
  • Choroby układu oddechowego, w tym: nadciśnienie płucne, ciężka POChP, niekontrolowana astma, choroby metaboliczne: -nadczynność i niedoczynność przytarczyc, -nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2
  • Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
  • Złośliwość
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2 tyg. HIIT
2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego
2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego na ergometrze rowerowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Próg anaerobowy mierzony przy standardowym CPET przeprowadzonym zgodnie z oświadczeniem ATS/ACCP (mierzony w ml/kg/min)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Maksymalna objętość tlenu zużytego podczas CPET przeprowadzonej zgodnie z oświadczeniem ATS/ACCP (mierzona w ml/Kg/min)
2 tygodnie
Beztłuszczowa masa całego ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Mierzone przez DEXA (kg)
2 tygodnie
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Mierzone przez firmę DEXA
2 tygodnie
Masa beztłuszczowa nóg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Mierzone przez DEXA (kg)
2 tygodnie
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Maksymalny dobrowolny skurcz
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A12092016 amendment 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj