- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03331679
Czy 2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego u zdrowych osób w wieku 65-85 lat mogą poprawić wydolność krążeniowo-oddechową? (2WkHIT)
Odkrywanie efektywnych czasowo strategii poprawiających sprawność operacyjną u starszych osób dorosłych — dwutygodniowy trening HIIT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odsetek osób w wieku >65 lat w Wielkiej Brytanii wzrósł z 15% w 1985 r. do 17% w 2010 r., co oznacza wzrost o 1,7 mln osób. Jedną ze zmian fizjologicznych związanych z wiekiem jest zmniejszenie funkcji naczyń, które obserwuje się zarówno na poziomie dużych tętnic, jak i mikrokrążenia mięśniowego. Ta dysfunkcja naczyniowa sama w sobie jest związana ze zmniejszoną wydajnością tlenową. Wykazano, że wydolność krążeniowo-oddechowa (wyznaczana przez wydolność tlenową) jest niezależnym predyktorem śmiertelności pooperacyjnej, co zapewnia dokładniejsze informacje prognostyczne niż sam wiek. Natomiast aktywność fizyczna może odwrócić elementy patofizjologii związane z tymi stanami, w tym dysfunkcję naczyniową. Niemniej jednak istnieją poważne przeszkody w ćwiczeniu jako strategii walki z dysfunkcjami naczyniowymi związanymi z wiekiem i związanymi z nimi stanami, takimi jak słaba tolerancja wysiłku i „brak czasu”.
Celem tego badania jest zbadanie, czy nowe, efektywne czasowo strategie treningowe o małej objętości mogą poprawić wskaźniki zdrowia naczyń i wydolności krążeniowo-oddechowej u osób starszych w celu poprawy ich zdolności do operacji. Liczne badania wykazały, że okresy nadzorowanego treningu wysiłkowego skutecznie poprawiają wskaźniki krążeniowo-oddechowe (ciśnienie krwi, wydolność tlenową, lipidy we krwi i funkcje naczyniowe). Jednak większość tych badań została przeprowadzona przy użyciu ciągłego submaksymalnego treningu aerobowego o dużej objętości (np. 50-65% VO2max przez 30-60 min) lub progresywny trening siłowy o umiarkowanej lub dużej objętości. Ta grupa badawcza niedawno wykazała skuteczność efektywnej czasowo strategii ćwiczeń znanej jako HIIT – High Intensity Interval Training, w celu poprawy VO2 max i masy mięśniowej u młodych osób z podwyższonym ryzykiem chorób metabolicznych, a także wykazała znaczną poprawę VO2 max w porównaniu z klasycznym aerobowy trening fizyczny z wykorzystaniem kilku różnych efektywnych czasowo protokołów HIIT w ciągu zaledwie 4 tygodni. To badanie ma na celu ilościowe określenie korzyści z 2-tygodniowego treningu HIIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy Wolontariusz w wieku 65-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w formalnym reżimie ćwiczeń
- BMI < 18 lub > 32 kg·m2
- Czynna choroba układu krążenia:
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100),
- dusznica,
- niewydolność serca (klasa III/IV),
- znaczna arytmia,
- przeciek prawy do lewego serca,
- niedawny incydent sercowy
- Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne,
- Choroba naczyniowo-mózgowa: przebyty udar, tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
- padaczka
- Choroby układu oddechowego, w tym: nadciśnienie płucne, ciężka POChP, niekontrolowana astma, choroby metaboliczne: -nadczynność i niedoczynność przytarczyc, -nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2
- Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
- Złośliwość
- Zaburzenia krzepnięcia
- Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
- Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 tyg. HIIT
2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego
|
2 tygodnie intensywnego treningu interwałowego na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Próg anaerobowy mierzony przy standardowym CPET przeprowadzonym zgodnie z oświadczeniem ATS/ACCP (mierzony w ml/kg/min)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Maksymalna objętość tlenu zużytego podczas CPET przeprowadzonej zgodnie z oświadczeniem ATS/ACCP (mierzona w ml/Kg/min)
|
2 tygodnie
|
|
Beztłuszczowa masa całego ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mierzone przez DEXA (kg)
|
2 tygodnie
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mierzone przez firmę DEXA
|
2 tygodnie
|
|
Masa beztłuszczowa nóg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mierzone przez DEXA (kg)
|
2 tygodnie
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A12092016 amendment 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .