- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331679
Voiko 2 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu terveillä 65–85-vuotiailla parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa? (2WkHIT)
Aikatehokkaiden strategioiden tutkiminen vanhempien aikuisten leikkauskuntoisuuden parantamiseksi – Kahden viikon HIIT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65-vuotiaiden osuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa kasvoi 15 prosentista vuonna 1985 17 prosenttiin vuonna 2010, mikä tarkoittaa 1,7 miljoonan ihmisen kasvua. Yksi ikään liittyvä fysiologinen muutos on verisuonten toiminnan heikkeneminen, joka havaitaan sekä suurten valtimoiden että lihasten mikroverisuonten tasolla. Sinänsä tämä verisuonten toimintahäiriö liittyy heikentyneeseen aerobiseen suorituskykyyn. Sydän-hengityskunto (joka on leimattu aerobisella suorituskyvyllä) on osoitettu riippumattomaksi postoperatiivisen kuolleisuuden ennustajaksi, mikä antaa tarkempaa ennustetta kuin ikä yksinään. Sitä vastoin fyysinen aktiivisuus voi muuttaa näihin tiloihin liittyviä patofysiologian osia, mukaan lukien verisuonten toimintahäiriöt. Siitä huolimatta on olemassa suuria esteitä harjoitteluun ikään liittyvien verisuonten toimintahäiriöiden ja siihen liittyvien sairauksien torjumiseksi, kuten huono harjoituksen sietokyky ja "ajan puute".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko uudet pienivolyymit, aikatehokkaat harjoitusstrategiat parantaa verisuonten terveyden ja sydän-hengityksen suorituskykyä iäkkäillä henkilöillä heidän leikkauskuntonsa parantamiseksi. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että valvotun harjoittelun jaksot parantavat tehokkaasti sydän- ja hengityselimiä (verenpaine, aerobinen kapasiteetti ja veren lipidit ja verisuonten toiminta). Suurin osa näistä tutkimuksista tehtiin kuitenkin käyttämällä suuria määriä jatkuvaa submaksimaalista aerobista harjoittelua (esim. 50-65 % VO2max 30-60 min) tai kohtalaisen tai suuren volyymin progressiivinen painoharjoittelu. Tämä tutkimusryhmä on äskettäin osoittanut aikatehokkaan harjoitusstrategian, joka tunnetaan nimellä HIIT - High Intensity Interval Training, tehokkuuden parantamaan VO2 max -arvoa ja lihasmassaa nuorilla yksilöillä, joilla on kohonnut aineenvaihduntasairauksien riski, ja osoittanut myös merkittäviä parannuksia VO2 max -arvossa verrattuna klassiseen. aerobista harjoittelua käyttämällä useita eri aikatehokkaita HIIT-protokollia jopa 4 viikossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida 2 viikon HIIT:n hyödyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen 65-85 v
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen viralliseen harjoitusjärjestelmään
- BMI < 18 tai > 32 kg·m2
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:
- hallitsematon verenpaine (BP > 160/100),
- angina,
- sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV),
- Merkittävä rytmihäiriö,
- oikealta vasemmalle sydämen shuntti,
- äskettäinen sydäntapahtuma
- beetasalpaajien ottaminen,
- Aivoverisuonisairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
- epilepsia
- Hengityselinten sairaus, mukaan lukien: keuhkoverenpainetauti, merkittävä keuhkoahtaumatauti, hallitsematon astma, aineenvaihduntasairaus: - hyper- ja hypotyreoosi, - hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
- Pahanlaatuisuus
- Hyytymishäiriö
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
- Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2 vk HIIT
2 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoitusta
|
2 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua pyöräergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Anaerobinen kynnys mitattuna standardilla CPET:llä, joka suoritettiin ATS/ACCP-lausunnon mukaisesti (mitattu ml/kg/min)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2 huippu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suurin kulutetun hapen tilavuus CPET:ssä ATS/ACCP:n lausunnon mukaisesti (mitattu ml/kg/min)
|
2 viikkoa
|
Koko kehon laiha massa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mitattu: DEXA (kg)
|
2 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
DEXA:n mittaama
|
2 viikkoa
|
Jalkojen laiha massa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mitattu: DEXA (kg)
|
2 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Enimmäisvapaaehtoinen supistuminen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A12092016 amendment 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cardiorespiratory Fitness
-
Wilfrid Laurier UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityRekrytointiCardiorespiratory FitnessYhdysvallat
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
Duke UniversityValmis
-
University of British ColumbiaValmisCardiorespiratory FitnessKanada
-
Queen's UniversityRekrytointi
-
Dr. Robert RossCanadian Institutes of Health Research (CIHR)PeruutettuHarjoittele | Cardiorespiratory Fitness
-
Cairo UniversityRekrytointiCardiorespiratory Fitness tai kestävyysEgypti
-
Riphah International UniversityValmisFyysinen kunto | Cardiorespiratory FitnessPakistan
Kliiniset tutkimukset HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
Karolinska InstitutetPeruutettuTyypin 2 diabetes | Insuliinista riippumatonRuotsi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKorkean intensiteetin intervalliharjoitteluPakistan
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiFyysinen kuntoKiina
-
Cairo UniversityValmisDiabetes mellitusEgypti