Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan 2 uker med høyintensiv intervalltrening hos friske 65-85 åringer forbedre kardiorespiratorisk kondisjon? (2WkHIT)

8. mars 2019 oppdatert av: University of Nottingham

Utforske tidseffektive strategier for å forbedre kondisjon for kirurgi hos eldre voksne - To ukers HIIT

Forekomsten av tilstander som krever kirurgisk inngrep øker med alderen, men det er rapportert en nedgang i frekvensen av elektive kirurgiske prosedyrer hos de over 65 år. Dette er assosiert med at eldre pasienter blir beskrevet som "mindre i form" og mer utsatt for postoperative komplikasjoner, noe som fører til redusert kirurgisk behandling til de som trenger det. Treningsintervensjoner har potensial til å reversere noe av nedgangen i kardiovaskulær kondisjon assosiert med aldring og forbedre eldres "kondisjon for kirurgi" og potensielt gi økt tilgang til kirurgisk behandling for de som trenger det mest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Andelen personer over 65 år i Storbritannia økte fra 15 % i 1985 til 17 % i 2010, en økning på 1,7 millioner mennesker. En aldersassosiert fysiologisk endring er reduksjonen i vaskulær funksjon som observeres, både på nivåene til de store arteriene og muskelmikrovaskulaturen. I seg selv er denne vaskulære dysfunksjonen assosiert med redusert aerob ytelse. Kardiorespiratorisk kondisjon (preget av aerob ytelse) har vist seg å være en uavhengig prediktor for postoperativ dødelighet, som gir mer nøyaktig prognostisk informasjon enn alder alene. I kontrast kan fysisk aktivitet reversere elementer av patofysiologi assosiert med disse tilstandene, inkludert vaskulær dysfunksjon. Ikke desto mindre eksisterer det store veisperringer for trening som en strategi for å bekjempe aldersrelatert vaskulær dysfunksjon og tilknyttede tilstander, som dårlig treningstoleranse og "mangel på tid".

Målet med denne studien er å undersøke om nye, lite volum, tidseffektive treningsstrategier kan forbedre indekser for vaskulær helse og kardiorespiratorisk ytelse hos eldre individer med sikte på å forbedre deres kondisjon for kirurgi. Tallrike studier har vist at perioder med overvåket treningstrening effektivt forbedrer kardiorespiratoriske indekser (blodtrykk, aerob kapasitet og blodlipider og vaskulær funksjon. Imidlertid ble flertallet av disse studiene utført ved bruk av kontinuerlig submaksimal aerob trening med høyt volum (f. 50-65 % VO2max i 30-60 min) eller moderat til høyt volum progressiv vekttrening. Denne forskergruppen har nylig vist effekten av en tidseffektiv treningsstrategi kjent som HIIT – High Intensity Interval Training, for å forbedre VO2 max og muskelmasse hos unge individer med økt risiko for metabolsk sykdom, og har også vist betydelige forbedringer i VO2 max sammenlignet med klassisk aerob trening med flere forskjellige tidseffektive HIIT-protokoller på så lite som 4 uker. Denne studien tar sikte på å kvantifisere fordelene ved 2 uker med HIIT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig i alderen 65-85

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i et formelt treningsregime
  • BMI < 18 eller > 32 kg·m2
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom:
  • ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100),
  • angina,
  • hjertesvikt (klasse III/IV),
  • Betydelig arytmi,
  • høyre til venstre hjerteshunt,
  • nylig hjertehendelse
  • Tar beta-adrenerge blokkere,
  • Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
  • epilepsi
  • Luftveissykdom inkludert: pulmonal hypertensjon, betydelig kols, ukontrollert astma, metabolsk sykdom: -hyper og hypo parathyroidisme, -ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes
  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
  • Malignitet
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 ukers HIIT
2 uker med intervalltrening med høy intensitet
2 uker med høyintensiv intervalltrening på et Cycle-ergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob terskel
Tidsramme: 2 uker
Anaerob terskel målt ved standard CPET utført i henhold til ATS/ACCP-erklæring (målt i ml/Kg/min)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 topp
Tidsramme: 2 uker
Maksimalt volum oksygen forbrukt ved CPET utført i henhold til ATS/ACCP-erklæring (målt i ml/Kg/min)
2 uker
Lean masse for hele kroppen
Tidsramme: 2 uker
Målt ved DEXA (Kg)
2 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 2 uker
Målt ved DEXA
2 uker
Leg Lean Mass
Tidsramme: 2 uker
Målt ved DEXA (Kg)
2 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2 uker
Maksimal frivillig sammentrekning
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A12092016 amendment 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere