- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03331679
Kan 2 uker med høyintensiv intervalltrening hos friske 65-85 åringer forbedre kardiorespiratorisk kondisjon? (2WkHIT)
Utforske tidseffektive strategier for å forbedre kondisjon for kirurgi hos eldre voksne - To ukers HIIT
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Andelen personer over 65 år i Storbritannia økte fra 15 % i 1985 til 17 % i 2010, en økning på 1,7 millioner mennesker. En aldersassosiert fysiologisk endring er reduksjonen i vaskulær funksjon som observeres, både på nivåene til de store arteriene og muskelmikrovaskulaturen. I seg selv er denne vaskulære dysfunksjonen assosiert med redusert aerob ytelse. Kardiorespiratorisk kondisjon (preget av aerob ytelse) har vist seg å være en uavhengig prediktor for postoperativ dødelighet, som gir mer nøyaktig prognostisk informasjon enn alder alene. I kontrast kan fysisk aktivitet reversere elementer av patofysiologi assosiert med disse tilstandene, inkludert vaskulær dysfunksjon. Ikke desto mindre eksisterer det store veisperringer for trening som en strategi for å bekjempe aldersrelatert vaskulær dysfunksjon og tilknyttede tilstander, som dårlig treningstoleranse og "mangel på tid".
Målet med denne studien er å undersøke om nye, lite volum, tidseffektive treningsstrategier kan forbedre indekser for vaskulær helse og kardiorespiratorisk ytelse hos eldre individer med sikte på å forbedre deres kondisjon for kirurgi. Tallrike studier har vist at perioder med overvåket treningstrening effektivt forbedrer kardiorespiratoriske indekser (blodtrykk, aerob kapasitet og blodlipider og vaskulær funksjon. Imidlertid ble flertallet av disse studiene utført ved bruk av kontinuerlig submaksimal aerob trening med høyt volum (f. 50-65 % VO2max i 30-60 min) eller moderat til høyt volum progressiv vekttrening. Denne forskergruppen har nylig vist effekten av en tidseffektiv treningsstrategi kjent som HIIT – High Intensity Interval Training, for å forbedre VO2 max og muskelmasse hos unge individer med økt risiko for metabolsk sykdom, og har også vist betydelige forbedringer i VO2 max sammenlignet med klassisk aerob trening med flere forskjellige tidseffektive HIIT-protokoller på så lite som 4 uker. Denne studien tar sikte på å kvantifisere fordelene ved 2 uker med HIIT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE22 3DT
- medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig i alderen 65-85
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i et formelt treningsregime
- BMI < 18 eller > 32 kg·m2
- Aktiv kardiovaskulær sykdom:
- ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100),
- angina,
- hjertesvikt (klasse III/IV),
- Betydelig arytmi,
- høyre til venstre hjerteshunt,
- nylig hjertehendelse
- Tar beta-adrenerge blokkere,
- Cerebrovaskulær sykdom: tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- epilepsi
- Luftveissykdom inkludert: pulmonal hypertensjon, betydelig kols, ukontrollert astma, metabolsk sykdom: -hyper og hypo parathyroidisme, -ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
- Malignitet
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2 ukers HIIT
2 uker med intervalltrening med høy intensitet
|
2 uker med høyintensiv intervalltrening på et Cycle-ergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anaerob terskel
Tidsramme: 2 uker
|
Anaerob terskel målt ved standard CPET utført i henhold til ATS/ACCP-erklæring (målt i ml/Kg/min)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 topp
Tidsramme: 2 uker
|
Maksimalt volum oksygen forbrukt ved CPET utført i henhold til ATS/ACCP-erklæring (målt i ml/Kg/min)
|
2 uker
|
|
Lean masse for hele kroppen
Tidsramme: 2 uker
|
Målt ved DEXA (Kg)
|
2 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 2 uker
|
Målt ved DEXA
|
2 uker
|
|
Leg Lean Mass
Tidsramme: 2 uker
|
Målt ved DEXA (Kg)
|
2 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Maksimal frivillig sammentrekning
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A12092016 amendment 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .