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Kann 2 Wochen hochintensives Intervalltraining bei gesunden 65- bis 85-Jährigen die kardiorespiratorische Fitness verbessern? (2WkHIT)

8. März 2019 aktualisiert von: University of Nottingham

Erforschung zeiteffizienter Strategien zur Verbesserung der Operationstauglichkeit älterer Erwachsener – zwei Wochen HIIT

Die Inzidenz von Erkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, nimmt mit dem Alter zu, es wird jedoch ein Rückgang der Raten elektiver chirurgischer Eingriffe bei den über 65-Jährigen berichtet. Dies ist damit verbunden, dass ältere Patienten als „weniger fit“ und mit einem höheren Risiko für postoperative Komplikationen beschrieben werden, was zu einer geringeren Versorgung der Bedürftigen mit chirurgischer Versorgung führt. Übungsinterventionen haben das Potenzial, einen Teil des altersbedingten Rückgangs der kardiovaskulären Fitness umzukehren und die „Fitness für Operationen“ älterer Menschen zu verbessern und möglicherweise den Zugang zu chirurgischer Versorgung für diejenigen zu ermöglichen, die diese am dringendsten benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Anteil der über 65-Jährigen im Vereinigten Königreich stieg von 15 % im Jahr 1985 auf 17 % im Jahr 2010, was einer Zunahme von 1,7 Millionen Menschen entspricht. Eine altersbedingte physiologische Veränderung ist die beobachtete Verringerung der Gefäßfunktion, sowohl auf der Ebene der großen Arterien als auch der Mikrogefäße der Muskeln. An sich ist diese vaskuläre Dysfunktion mit einer reduzierten aeroben Leistungsfähigkeit verbunden. Die kardiorespiratorische Fitness (markiert durch die aerobe Leistung) hat sich als unabhängiger Prädiktor für die postoperative Mortalität erwiesen, der genauere prognostische Informationen liefert als das Alter allein. Im Gegensatz dazu kann körperliche Aktivität Elemente der Pathophysiologie umkehren, die mit diesen Zuständen verbunden sind, einschließlich vaskulärer Dysfunktion. Nichtsdestotrotz gibt es große Hindernisse für Bewegung als Strategie zur Bekämpfung von altersbedingter vaskulärer Dysfunktion und damit verbundenen Erkrankungen, wie z. B. schlechte Belastbarkeit und „Zeitmangel“.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob neuartige, zeiteffiziente Trainingsstrategien mit geringem Volumen die Indizes der vaskulären Gesundheit und der kardiorespiratorischen Leistung bei älteren Menschen verbessern können, um ihre Eignung für Operationen zu verbessern. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Phasen des überwachten Trainings die kardiorespiratorischen Indizes (Blutdruck, aerobe Kapazität sowie Blutfette und Gefäßfunktion) effektiv verbessern. Die Mehrzahl dieser Studien wurde jedoch mit hochvolumigem kontinuierlichem submaximalem Aerobic-Training (z. 50-65 % VO2max für 30-60 min) oder moderates bis hochvolumiges progressives Krafttraining. Diese Forschungsgruppe hat kürzlich die Wirksamkeit einer zeiteffizienten Übungsstrategie, bekannt als HIIT – High Intensity Interval Training, zur Verbesserung von VO2max und Muskelmasse bei jungen Personen mit erhöhtem Risiko für Stoffwechselerkrankungen gezeigt und auch signifikante Verbesserungen der VO2max, vergleichbar mit klassischem, nachgewiesen Aerobic-Übungstraining mit mehreren verschiedenen zeiteffizienten HIIT-Protokollen in nur 4 Wochen. Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile von 2 Wochen HIIT zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger im Alter von 65-85

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einem formellen Übungsprogramm
  • BMI < 18 oder > 32 kg·m2
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:
  • unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100),
  • Angina,
  • Herzinsuffizienz (Klasse III/IV),
  • Signifikante Arrhythmie,
  • Herz-Shunt von rechts nach links,
  • kürzliches kardiales Ereignis
  • Einnahme von Betablockern,
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung: vorangegangener Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakraniell)
  • Epilepsie
  • Atemwegserkrankungen einschließlich: Lungenhochdruck, signifikante COPD, unkontrolliertes Asthma, Stoffwechselerkrankungen: -Hyper- und Hypoparathyreose, -unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2
  • Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
  • Malignität
  • Gerinnungsstörung
  • Signifikante Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen
  • Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 Wochen HIIT
2 Wochen hochintensives Intervalltraining
2 Wochen hochintensives Intervalltraining auf einem Fahrradergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 2 Wochen
Anaerobe Schwelle, gemessen bei Standard-CPET, durchgeführt gemäß ATS/ACCP-Erklärung (gemessen in ml/kg/min)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2-Spitze
Zeitfenster: 2 Wochen
Maximal verbrauchtes Sauerstoffvolumen bei CPET gemäß ATS/ACCP-Erklärung (gemessen in ml/kg/min)
2 Wochen
Ganzkörper-Magermasse
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit DEXA (kg)
2 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen von DEXA
2 Wochen
Magere Beinmasse
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit DEXA (kg)
2 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Maximale freiwillige Kontraktion
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A12092016 amendment 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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