- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03331679
Kann 2 Wochen hochintensives Intervalltraining bei gesunden 65- bis 85-Jährigen die kardiorespiratorische Fitness verbessern? (2WkHIT)
Erforschung zeiteffizienter Strategien zur Verbesserung der Operationstauglichkeit älterer Erwachsener – zwei Wochen HIIT
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Anteil der über 65-Jährigen im Vereinigten Königreich stieg von 15 % im Jahr 1985 auf 17 % im Jahr 2010, was einer Zunahme von 1,7 Millionen Menschen entspricht. Eine altersbedingte physiologische Veränderung ist die beobachtete Verringerung der Gefäßfunktion, sowohl auf der Ebene der großen Arterien als auch der Mikrogefäße der Muskeln. An sich ist diese vaskuläre Dysfunktion mit einer reduzierten aeroben Leistungsfähigkeit verbunden. Die kardiorespiratorische Fitness (markiert durch die aerobe Leistung) hat sich als unabhängiger Prädiktor für die postoperative Mortalität erwiesen, der genauere prognostische Informationen liefert als das Alter allein. Im Gegensatz dazu kann körperliche Aktivität Elemente der Pathophysiologie umkehren, die mit diesen Zuständen verbunden sind, einschließlich vaskulärer Dysfunktion. Nichtsdestotrotz gibt es große Hindernisse für Bewegung als Strategie zur Bekämpfung von altersbedingter vaskulärer Dysfunktion und damit verbundenen Erkrankungen, wie z. B. schlechte Belastbarkeit und „Zeitmangel“.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob neuartige, zeiteffiziente Trainingsstrategien mit geringem Volumen die Indizes der vaskulären Gesundheit und der kardiorespiratorischen Leistung bei älteren Menschen verbessern können, um ihre Eignung für Operationen zu verbessern. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Phasen des überwachten Trainings die kardiorespiratorischen Indizes (Blutdruck, aerobe Kapazität sowie Blutfette und Gefäßfunktion) effektiv verbessern. Die Mehrzahl dieser Studien wurde jedoch mit hochvolumigem kontinuierlichem submaximalem Aerobic-Training (z. 50-65 % VO2max für 30-60 min) oder moderates bis hochvolumiges progressives Krafttraining. Diese Forschungsgruppe hat kürzlich die Wirksamkeit einer zeiteffizienten Übungsstrategie, bekannt als HIIT – High Intensity Interval Training, zur Verbesserung von VO2max und Muskelmasse bei jungen Personen mit erhöhtem Risiko für Stoffwechselerkrankungen gezeigt und auch signifikante Verbesserungen der VO2max, vergleichbar mit klassischem, nachgewiesen Aerobic-Übungstraining mit mehreren verschiedenen zeiteffizienten HIIT-Protokollen in nur 4 Wochen. Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile von 2 Wochen HIIT zu quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger im Alter von 65-85
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einem formellen Übungsprogramm
- BMI < 18 oder > 32 kg·m2
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:
- unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100),
- Angina,
- Herzinsuffizienz (Klasse III/IV),
- Signifikante Arrhythmie,
- Herz-Shunt von rechts nach links,
- kürzliches kardiales Ereignis
- Einnahme von Betablockern,
- Zerebrovaskuläre Erkrankung: vorangegangener Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakraniell)
- Epilepsie
- Atemwegserkrankungen einschließlich: Lungenhochdruck, signifikante COPD, unkontrolliertes Asthma, Stoffwechselerkrankungen: -Hyper- und Hypoparathyreose, -unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2
- Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
- Malignität
- Gerinnungsstörung
- Signifikante Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen
- Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2 Wochen HIIT
2 Wochen hochintensives Intervalltraining
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2 Wochen hochintensives Intervalltraining auf einem Fahrradergometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: 2 Wochen
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Anaerobe Schwelle, gemessen bei Standard-CPET, durchgeführt gemäß ATS/ACCP-Erklärung (gemessen in ml/kg/min)
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2-Spitze
Zeitfenster: 2 Wochen
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Maximal verbrauchtes Sauerstoffvolumen bei CPET gemäß ATS/ACCP-Erklärung (gemessen in ml/kg/min)
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2 Wochen
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Ganzkörper-Magermasse
Zeitfenster: 2 Wochen
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Gemessen mit DEXA (kg)
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2 Wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 2 Wochen
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Gemessen von DEXA
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2 Wochen
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Magere Beinmasse
Zeitfenster: 2 Wochen
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Gemessen mit DEXA (kg)
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2 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Maximale freiwillige Kontraktion
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A12092016 amendment 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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