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¿Pueden 2 Semanas de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad en Personas Saludables de 65-85 Años Mejorar el Estado Cardiorrespiratorio? (2WkHIT)

8 de marzo de 2019 actualizado por: University of Nottingham

Exploración de estrategias eficientes en el tiempo para mejorar el estado físico para la cirugía en adultos mayores: HIIT de dos semanas

La incidencia de afecciones que requieren intervención quirúrgica aumenta con la edad; sin embargo, se informa una disminución en las tasas de procedimientos quirúrgicos electivos en personas mayores de 65 años. Esto se asocia con que los pacientes mayores se describan como "menos aptos" y con más riesgo de complicaciones posoperatorias, lo que lleva a una disminución de la atención quirúrgica a quienes la necesitan. Las intervenciones de ejercicio tienen el potencial de revertir parte de la disminución de la aptitud cardiovascular asociada con el envejecimiento y mejorar la "aptitud para la cirugía" de los ancianos y potencialmente permitir un mayor acceso a la atención quirúrgica para quienes más la necesitan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El porcentaje de personas mayores de 65 años en el Reino Unido aumentó del 15 % en 1985 al 17 % en 2010, un aumento de 1,7 millones de personas. Un cambio fisiológico asociado a la edad es la reducción de la función vascular que se observa, tanto a nivel de las grandes arterias como de la microvasculatura muscular. En sí misma, esta disfunción vascular se asocia con un rendimiento aeróbico reducido. Se ha demostrado que la aptitud cardiorrespiratoria (marcada por el rendimiento aeróbico) es un predictor independiente de la mortalidad posoperatoria, lo que proporciona información pronóstica más precisa que la edad sola. Por el contrario, la actividad física puede revertir elementos de la fisiopatología asociada con estas condiciones, incluida la disfunción vascular. No obstante, existen obstáculos importantes para el ejercicio como estrategia para combatir la disfunción vascular asociada con la edad y las condiciones asociadas, como la mala tolerancia al ejercicio y la "falta de tiempo".

El objetivo de este estudio es investigar si las nuevas estrategias de entrenamiento de bajo volumen y tiempo eficiente pueden mejorar los índices de salud vascular y el rendimiento cardiorrespiratorio en personas mayores con miras a mejorar su aptitud para la cirugía. Numerosos estudios han demostrado que los períodos de entrenamiento físico supervisado mejoran eficazmente los índices cardiorrespiratorios (presión arterial, capacidad aeróbica y lípidos en sangre y función vascular). Sin embargo, la mayoría de estos estudios se realizaron utilizando entrenamiento aeróbico submáximo continuo de alto volumen (p. 50-65% VO2max durante 30-60 min) o entrenamiento con pesas progresivo de volumen moderado a alto. Este grupo de investigación ha demostrado recientemente la eficacia de una estrategia de ejercicio eficiente en el tiempo conocida como HIIT - Entrenamiento de intervalos de alta intensidad, para mejorar el VO2 máx. y la masa muscular en individuos jóvenes con un mayor riesgo de enfermedades metabólicas y también demostró mejoras significativas en el VO2 máx. entrenamiento de ejercicios aeróbicos utilizando varios protocolos HIIT eficientes en el tiempo en tan solo 4 semanas. Este estudio tiene como objetivo cuantificar los beneficios de 2 semanas de HIIT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario saludable de 65 a 85 años

Criterio de exclusión:

  • Participación actual en un régimen de ejercicio formal
  • IMC < 18 o > 32 kg·m2
  • Enfermedad cardiovascular activa:
  • hipertensión no controlada (PA > 160/100),
  • angina de pecho,
  • insuficiencia cardiaca (clase III/IV),
  • Arritmia significativa,
  • derivación cardiaca de derecha a izquierda,
  • evento cardíaco reciente
  • Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
  • Enfermedad cerebrovascular: ictus previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal)
  • epilepsia
  • Enfermedad respiratoria que incluye: hipertensión pulmonar, EPOC significativa, asma no controlada, enfermedad metabólica: -hiper e hipoparatiroidismo, -hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2
  • Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
  • Malignidad
  • disfunción de la coagulación
  • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
  • Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2 semanas de HIIT
2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
2 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Cicloergómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 2 semanas
Umbral anaeróbico medido en CPET estándar realizado de acuerdo con la declaración ATS/ACCP (medido en ml/Kg/min)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pico de VO2
Periodo de tiempo: 2 semanas
Volumen máximo de oxígeno consumido en CPET realizado de acuerdo con la declaración ATS/ACCP (medido en ml/Kg/min)
2 semanas
Masa magra de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medido por DEXA (Kg)
2 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medido por DEXA
2 semanas
Masa magra de piernas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medido por DEXA (Kg)
2 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 semanas
Contracción voluntaria máxima
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A12092016 amendment 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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