- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03331679
¿Pueden 2 Semanas de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad en Personas Saludables de 65-85 Años Mejorar el Estado Cardiorrespiratorio? (2WkHIT)
Exploración de estrategias eficientes en el tiempo para mejorar el estado físico para la cirugía en adultos mayores: HIIT de dos semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El porcentaje de personas mayores de 65 años en el Reino Unido aumentó del 15 % en 1985 al 17 % en 2010, un aumento de 1,7 millones de personas. Un cambio fisiológico asociado a la edad es la reducción de la función vascular que se observa, tanto a nivel de las grandes arterias como de la microvasculatura muscular. En sí misma, esta disfunción vascular se asocia con un rendimiento aeróbico reducido. Se ha demostrado que la aptitud cardiorrespiratoria (marcada por el rendimiento aeróbico) es un predictor independiente de la mortalidad posoperatoria, lo que proporciona información pronóstica más precisa que la edad sola. Por el contrario, la actividad física puede revertir elementos de la fisiopatología asociada con estas condiciones, incluida la disfunción vascular. No obstante, existen obstáculos importantes para el ejercicio como estrategia para combatir la disfunción vascular asociada con la edad y las condiciones asociadas, como la mala tolerancia al ejercicio y la "falta de tiempo".
El objetivo de este estudio es investigar si las nuevas estrategias de entrenamiento de bajo volumen y tiempo eficiente pueden mejorar los índices de salud vascular y el rendimiento cardiorrespiratorio en personas mayores con miras a mejorar su aptitud para la cirugía. Numerosos estudios han demostrado que los períodos de entrenamiento físico supervisado mejoran eficazmente los índices cardiorrespiratorios (presión arterial, capacidad aeróbica y lípidos en sangre y función vascular). Sin embargo, la mayoría de estos estudios se realizaron utilizando entrenamiento aeróbico submáximo continuo de alto volumen (p. 50-65% VO2max durante 30-60 min) o entrenamiento con pesas progresivo de volumen moderado a alto. Este grupo de investigación ha demostrado recientemente la eficacia de una estrategia de ejercicio eficiente en el tiempo conocida como HIIT - Entrenamiento de intervalos de alta intensidad, para mejorar el VO2 máx. y la masa muscular en individuos jóvenes con un mayor riesgo de enfermedades metabólicas y también demostró mejoras significativas en el VO2 máx. entrenamiento de ejercicios aeróbicos utilizando varios protocolos HIIT eficientes en el tiempo en tan solo 4 semanas. Este estudio tiene como objetivo cuantificar los beneficios de 2 semanas de HIIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario saludable de 65 a 85 años
Criterio de exclusión:
- Participación actual en un régimen de ejercicio formal
- IMC < 18 o > 32 kg·m2
- Enfermedad cardiovascular activa:
- hipertensión no controlada (PA > 160/100),
- angina de pecho,
- insuficiencia cardiaca (clase III/IV),
- Arritmia significativa,
- derivación cardiaca de derecha a izquierda,
- evento cardíaco reciente
- Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
- Enfermedad cerebrovascular: ictus previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal)
- epilepsia
- Enfermedad respiratoria que incluye: hipertensión pulmonar, EPOC significativa, asma no controlada, enfermedad metabólica: -hiper e hipoparatiroidismo, -hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2
- Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
- Malignidad
- disfunción de la coagulación
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
- Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 2 semanas de HIIT
2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
|
2 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Cicloergómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Umbral anaeróbico medido en CPET estándar realizado de acuerdo con la declaración ATS/ACCP (medido en ml/Kg/min)
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pico de VO2
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Volumen máximo de oxígeno consumido en CPET realizado de acuerdo con la declaración ATS/ACCP (medido en ml/Kg/min)
|
2 semanas
|
Masa magra de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medido por DEXA (Kg)
|
2 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medido por DEXA
|
2 semanas
|
Masa magra de piernas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medido por DEXA (Kg)
|
2 semanas
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Contracción voluntaria máxima
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A12092016 amendment 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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