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Possono 2 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità in persone sane di 65-85 anni migliorare la forma cardiorespiratoria? (2WkHIT)

8 marzo 2019 aggiornato da: University of Nottingham

Esplorare strategie efficienti in termini di tempo per migliorare la forma fisica per la chirurgia negli anziani - Due settimane HIIT

L'incidenza delle condizioni che richiedono un intervento chirurgico aumenta con l'età, tuttavia è stato segnalato un calo dei tassi di interventi chirurgici elettivi negli over 65. Ciò è associato a pazienti più anziani descritti come "meno in forma" e più a rischio di complicanze postoperatorie, con conseguente riduzione della fornitura di cure chirurgiche a coloro che ne hanno bisogno. Gli interventi di esercizio fisico hanno il potenziale per invertire parte del declino della forma fisica cardiovascolare associato all'invecchiamento e migliorare la "idoneità alla chirurgia" degli anziani e potenzialmente consentire un maggiore accesso alle cure chirurgiche per coloro che ne hanno più bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La percentuale di persone di età superiore ai 65 anni nel Regno Unito è aumentata dal 15% nel 1985 al 17% nel 2010, con un aumento di 1,7 milioni di persone. Un cambiamento fisiologico associato all'età è la riduzione della funzione vascolare che si osserva, sia a livello delle grandi arterie che della microvascolarizzazione muscolare. Di per sé questa disfunzione vascolare è associata a una ridotta prestazione aerobica. L'idoneità cardiorespiratoria (contrassegnata dalla prestazione aerobica) ha dimostrato di essere un predittore indipendente di mortalità postoperatoria, che fornisce informazioni prognostiche più accurate rispetto alla sola età. Al contrario, l'attività fisica può invertire elementi di fisiopatologia associati a queste condizioni, inclusa la disfunzione vascolare. Tuttavia, esistono importanti ostacoli all'esercizio come strategia per combattere la disfunzione vascolare associata all'età e le condizioni associate, come la scarsa tolleranza all'esercizio e la "mancanza di tempo".

Lo scopo di questo studio è indagare se nuove strategie di allenamento a basso volume ed efficienti in termini di tempo possono migliorare gli indici di salute vascolare e le prestazioni cardiorespiratorie negli individui più anziani al fine di migliorare la loro forma fisica per la chirurgia. Numerosi studi hanno dimostrato che periodi di allenamento fisico supervisionato migliorano efficacemente gli indici cardiorespiratori (pressione arteriosa, capacità aerobica e lipidi ematici e funzione vascolare. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata condotta utilizzando un allenamento aerobico submassimale continuo ad alto volume (ad es. 50-65% VO2max per 30-60 min) o allenamento con i pesi progressivo a volume da moderato ad alto. Questo gruppo di ricerca ha recentemente dimostrato l'efficacia di una strategia di esercizio efficiente in termini di tempo nota come HIIT - High Intensity Interval Training, per migliorare il VO2 max e la massa muscolare in soggetti giovani con un elevato rischio di malattie metaboliche e ha anche dimostrato miglioramenti significativi nel VO2 max paragonabile al classico allenamento aerobico utilizzando diversi protocolli HIIT efficienti in termini di tempo in sole 4 settimane. Questo studio mira a quantificare i benefici di 2 settimane di HIIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Derby, Regno Unito, DE22 3DT
        • medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano di età compresa tra 65 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione a un regime di esercizio formale
  • BMI < 18 o > 32 kg·m2
  • Malattie cardiovascolari attive:
  • ipertensione incontrollata (PA > 160/100),
  • angina,
  • insufficienza cardiaca (classe III/IV),
  • Aritmia significativa,
  • shunt cardiaco destro-sinistro,
  • recente evento cardiaco
  • Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici,
  • Malattia cerebrovascolare: precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico)
  • epilessia
  • Malattie respiratorie tra cui: ipertensione polmonare, BPCO significativa, asma non controllato, malattie metaboliche: -iper e ipo paratiroidismo, -iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2
  • Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
  • Malignità
  • Disfunzione della coagulazione
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi
  • Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 settimane HIIT
2 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comportamentale: HIIT
2 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità su un cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia anaerobica
Lasso di tempo: 2 settimane
Soglia anaerobica misurata al CPET standard condotto secondo la dichiarazione ATS/ACCP (misurata in ml/Kg/min)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco VO2
Lasso di tempo: 2 settimane
Volume massimo di ossigeno consumato al CPET condotto secondo la dichiarazione ATS/ACCP (misurato in ml/Kg/min)
2 settimane
Massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurato da DEXA (Kg)
2 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurato da DEXA
2 settimane
Massa magra della gamba
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurato da DEXA (Kg)
2 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: 2 settimane
Massima contrazione volontaria
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A12092016 amendment 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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