- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03331679
Duas semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em pessoas saudáveis de 65 a 85 anos podem melhorar a aptidão cardiorrespiratória? (2WkHIT)
Explorando estratégias com eficiência de tempo para melhorar o condicionamento físico para cirurgia em adultos mais velhos - HIIT de duas semanas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A porcentagem de pessoas com idade >65 anos no Reino Unido aumentou de 15% em 1985 para 17% em 2010, um aumento de 1,7 milhão de pessoas. Uma alteração fisiológica associada à idade é a redução da função vascular que se observa, tanto ao nível das grandes artérias como da microvasculatura muscular. Por si só, esta disfunção vascular está associada a um desempenho aeróbico reduzido. A aptidão cardiorrespiratória (marcada pelo desempenho aeróbico) demonstrou ser um preditor independente de mortalidade pós-operatória, o que fornece informações prognósticas mais precisas do que a idade isoladamente. Em contraste, a atividade física pode reverter elementos da fisiopatologia associados a essas condições, incluindo a disfunção vascular. No entanto, existem grandes obstáculos ao exercício como estratégia para combater a disfunção vascular associada à idade e condições associadas, como baixa tolerância ao exercício e "falta de tempo".
O objetivo deste estudo é investigar se novas estratégias de treinamento de baixo volume e eficiência de tempo podem melhorar os índices de saúde vascular e desempenho cardiorrespiratório em indivíduos idosos, com vistas a melhorar sua aptidão para a cirurgia. Numerosos estudos demonstraram que períodos de treinamento físico supervisionado melhoram efetivamente os índices de cardiorrespiratória (pressão arterial, capacidade aeróbica e lipídios no sangue e função vascular). No entanto, a maioria desses estudos foi conduzida usando treinamento aeróbico submáximo contínuo de alto volume (por exemplo, 50-65% VO2max por 30-60 min) ou treinamento de peso progressivo de moderado a alto volume. Este grupo de pesquisa mostrou recentemente a eficácia de uma estratégia de exercício com eficiência de tempo conhecida como HIIT - Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, para melhorar o VO2 máximo e a massa muscular em indivíduos jovens com risco aumentado de doença metabólica e também demonstrou melhorias significativas no VO2 máximo comparável ao clássico treinamento de exercícios aeróbicos usando vários protocolos HIIT eficientes em menos de 4 semanas. Este estudo visa quantificar os benefícios de 2 semanas de HIIT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário Saudável de 65 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Participação atual em regime formal de exercícios
- IMC < 18 ou > 32 kg·m2
- Doença cardiovascular ativa:
- hipertensão não controlada (PA > 160/100),
- angina,
- insuficiência cardíaca (classe III/IV),
- Arritmia significativa,
- shunt cardíaco direito-esquerdo,
- evento cardíaco recente
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
- Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral prévio, aneurisma (grande vaso ou intracraniano)
- epilepsia
- Doença respiratória incluindo: hipertensão pulmonar, DPOC significativa, asma não controlada, doença metabólica: -hiper e hipoparatireoidismo, -hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Malignidade
- Disfunção de coagulação
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2 semanas de HIIT
2 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade
|
2 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em um cicloergômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar Anaeróbico
Prazo: 2 semanas
|
Limiar anaeróbico medido no TCPE padrão conduzido de acordo com a declaração ATS/ACCP (medido em ml/Kg/min)
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de VO2
Prazo: 2 semanas
|
Volume máximo de oxigênio consumido no TCPE conduzido de acordo com a declaração ATS/ACCP (medido em ml/Kg/min)
|
2 semanas
|
|
Massa magra de corpo inteiro
Prazo: 2 semanas
|
Medido por DEXA (Kg)
|
2 semanas
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 2 semanas
|
Medido por DEXA
|
2 semanas
|
|
Perna Massa Magra
Prazo: 2 semanas
|
Medido por DEXA (Kg)
|
2 semanas
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 2 semanas
|
Contração voluntária máxima
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A12092016 amendment 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .