Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan 2 weken intensieve intervaltraining bij gezonde 65-85-jarigen de cardiorespiratoire conditie verbeteren? (2WkHIT)

8 maart 2019 bijgewerkt door: University of Nottingham

Onderzoek naar tijdbesparende strategieën om de geschiktheid voor chirurgie bij oudere volwassenen te verbeteren - HIIT van twee weken

De incidentie van aandoeningen die een chirurgische ingreep vereisen, neemt toe met de leeftijd, maar er is een daling in het aantal electieve chirurgische ingrepen bij 65-plussers. Dit wordt in verband gebracht met het feit dat oudere patiënten worden beschreven als "minder fit" en meer risico lopen op postoperatieve complicaties, wat leidt tot verminderde chirurgische zorg voor degenen die dat nodig hebben. Inspanningsinterventies hebben het potentieel om een ​​deel van de achteruitgang van de cardiovasculaire fitheid die gepaard gaat met veroudering om te keren en de "geschiktheid voor chirurgie" van ouderen te verbeteren en mogelijk een betere toegang tot chirurgische zorg mogelijk te maken voor degenen die er het meest behoefte aan hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het percentage mensen ouder dan 65 jaar in het Verenigd Koninkrijk is gestegen van 15% in 1985 tot 17% in 2010, een stijging van 1,7 miljoen mensen. Een fysiologische verandering die verband houdt met de leeftijd is de vermindering van de vasculaire functie die wordt waargenomen, zowel op het niveau van de grote slagaders als op het niveau van de microvasculatuur van de spieren. Op zichzelf is deze vasculaire disfunctie geassocieerd met verminderde aerobe prestaties. Er is aangetoond dat cardiorespiratoire fitheid (gekenmerkt door aerobe prestaties) een onafhankelijke voorspeller is van postoperatieve mortaliteit, die nauwkeuriger prognostische informatie geeft dan alleen leeftijd. Fysieke activiteit daarentegen kan elementen van de pathofysiologie die verband houden met deze aandoeningen, waaronder vasculaire disfunctie, omkeren. Desalniettemin bestaan ​​er belangrijke belemmeringen voor lichaamsbeweging als strategie om leeftijdsgebonden vasculaire disfunctie en bijbehorende aandoeningen te bestrijden, zoals een slechte inspanningstolerantie en "gebrek aan tijd".

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of nieuwe laagvolume, tijdbesparende trainingsstrategieën de indices van vasculaire gezondheid en cardiorespiratoire prestaties bij oudere personen kunnen verbeteren met het oog op het verbeteren van hun geschiktheid voor een operatie. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat perioden van begeleide oefentraining de cardiorespiratoire (bloeddruk, aerobe capaciteit en bloedlipiden en vasculaire functie) effectief verbeteren. De meeste van deze onderzoeken werden echter uitgevoerd met continue submaximale aërobe training met hoog volume (bijv. 50-65% VO2max gedurende 30-60 min) of progressieve krachttraining met matig tot hoog volume. Deze onderzoeksgroep heeft onlangs de werkzaamheid aangetoond van een tijdbesparende trainingsstrategie, bekend als HIIT - High Intensity Interval Training, voor het verbeteren van de VO2 max en spiermassa bij jonge individuen met een verhoogd risico op stofwisselingsziekten en toonde ook significante verbeteringen aan in de VO2 max vergelijkbaar met klassieke aerobe training met behulp van verschillende tijdbesparende HIIT-protocollen in slechts 4 weken. Deze studie heeft tot doel de voordelen van 2 weken HIIT te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Vrijwilliger van 65-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een formeel oefenregime
  • BMI < 18 of > 32 kg·m2
  • Actieve hart- en vaatziekten:
  • ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100),
  • angina,
  • hartfalen (klasse III/IV),
  • Aanzienlijke aritmie,
  • rechts naar links cardiale shunt,
  • recente cardiale gebeurtenis
  • Bèta-adrenerge blokkers nemen,
  • Cerebrovasculaire ziekte: eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal)
  • epilepsie
  • Ademhalingsziekte waaronder: pulmonale hypertensie, significante COPD, ongecontroleerde astma, stofwisselingsziekte: -hyper- en hypoparathyreoïdie, -onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2
  • Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
  • Maligniteit
  • Stollingsdisfunctie
  • Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
  • Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 weken HIIT
2 weken High Intensity Interval Training
2 weken High Intensity Interval Training op een Fietsergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anaerobe drempel
Tijdsspanne: 2 weken
Anaerobe drempel zoals gemeten bij standaard CPET uitgevoerd volgens ATS/ACCP-verklaring (gemeten in ml/kg/min)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-piek
Tijdsspanne: 2 weken
Maximaal zuurstofvolume verbruikt bij CPET uitgevoerd volgens ATS/ACCP-verklaring (gemeten in ml/kg/min)
2 weken
Vetvrije massa voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 2 weken
Gemeten door DEXA (Kg)
2 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 2 weken
Gemeten door DEXA
2 weken
Been Magere Massa
Tijdsspanne: 2 weken
Gemeten door DEXA (Kg)
2 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 2 weken
Maximale vrijwillige contractie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A12092016 amendment 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren