- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03331679
Kan 2 weken intensieve intervaltraining bij gezonde 65-85-jarigen de cardiorespiratoire conditie verbeteren? (2WkHIT)
Onderzoek naar tijdbesparende strategieën om de geschiktheid voor chirurgie bij oudere volwassenen te verbeteren - HIIT van twee weken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het percentage mensen ouder dan 65 jaar in het Verenigd Koninkrijk is gestegen van 15% in 1985 tot 17% in 2010, een stijging van 1,7 miljoen mensen. Een fysiologische verandering die verband houdt met de leeftijd is de vermindering van de vasculaire functie die wordt waargenomen, zowel op het niveau van de grote slagaders als op het niveau van de microvasculatuur van de spieren. Op zichzelf is deze vasculaire disfunctie geassocieerd met verminderde aerobe prestaties. Er is aangetoond dat cardiorespiratoire fitheid (gekenmerkt door aerobe prestaties) een onafhankelijke voorspeller is van postoperatieve mortaliteit, die nauwkeuriger prognostische informatie geeft dan alleen leeftijd. Fysieke activiteit daarentegen kan elementen van de pathofysiologie die verband houden met deze aandoeningen, waaronder vasculaire disfunctie, omkeren. Desalniettemin bestaan er belangrijke belemmeringen voor lichaamsbeweging als strategie om leeftijdsgebonden vasculaire disfunctie en bijbehorende aandoeningen te bestrijden, zoals een slechte inspanningstolerantie en "gebrek aan tijd".
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of nieuwe laagvolume, tijdbesparende trainingsstrategieën de indices van vasculaire gezondheid en cardiorespiratoire prestaties bij oudere personen kunnen verbeteren met het oog op het verbeteren van hun geschiktheid voor een operatie. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat perioden van begeleide oefentraining de cardiorespiratoire (bloeddruk, aerobe capaciteit en bloedlipiden en vasculaire functie) effectief verbeteren. De meeste van deze onderzoeken werden echter uitgevoerd met continue submaximale aërobe training met hoog volume (bijv. 50-65% VO2max gedurende 30-60 min) of progressieve krachttraining met matig tot hoog volume. Deze onderzoeksgroep heeft onlangs de werkzaamheid aangetoond van een tijdbesparende trainingsstrategie, bekend als HIIT - High Intensity Interval Training, voor het verbeteren van de VO2 max en spiermassa bij jonge individuen met een verhoogd risico op stofwisselingsziekten en toonde ook significante verbeteringen aan in de VO2 max vergelijkbaar met klassieke aerobe training met behulp van verschillende tijdbesparende HIIT-protocollen in slechts 4 weken. Deze studie heeft tot doel de voordelen van 2 weken HIIT te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Vrijwilliger van 65-85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een formeel oefenregime
- BMI < 18 of > 32 kg·m2
- Actieve hart- en vaatziekten:
- ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100),
- angina,
- hartfalen (klasse III/IV),
- Aanzienlijke aritmie,
- rechts naar links cardiale shunt,
- recente cardiale gebeurtenis
- Bèta-adrenerge blokkers nemen,
- Cerebrovasculaire ziekte: eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal)
- epilepsie
- Ademhalingsziekte waaronder: pulmonale hypertensie, significante COPD, ongecontroleerde astma, stofwisselingsziekte: -hyper- en hypoparathyreoïdie, -onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2
- Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
- Maligniteit
- Stollingsdisfunctie
- Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 weken HIIT
2 weken High Intensity Interval Training
|
2 weken High Intensity Interval Training op een Fietsergometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anaerobe drempel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Anaerobe drempel zoals gemeten bij standaard CPET uitgevoerd volgens ATS/ACCP-verklaring (gemeten in ml/kg/min)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: 2 weken
|
Maximaal zuurstofvolume verbruikt bij CPET uitgevoerd volgens ATS/ACCP-verklaring (gemeten in ml/kg/min)
|
2 weken
|
|
Vetvrije massa voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gemeten door DEXA (Kg)
|
2 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gemeten door DEXA
|
2 weken
|
|
Been Magere Massa
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gemeten door DEXA (Kg)
|
2 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Maximale vrijwillige contractie
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A12092016 amendment 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .