Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentration sérique de Wnt2 et Wnt4 chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

6 février 2018 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Modification du sérum Wnt2 ou Wnt4 et relation avec Hs-CRP，cTnI et pronostic chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu

Cette étude vise à trouver le changement des molécules effectrices wnt sériques et l'association avec Hs-CRP，cTnI et le pronostic chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été rapporté que les molécules effecory wnt (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) ont augmenté dans le myocarde à la phase aiguë après un infarctus du myocarde dans une expérimentation animale. Ces molécules peuvent être détectées dans le sérum ou le plasma de sujets humains. Cependant, il existe peu d'études pertinentes sur la concentration de wnt2 et wnt4 chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu. Cette étude évalue la concentration sérique de wnt2 et wnt4 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu. Il permettra éventuellement de trouver la relation entre la concentration sérique de wnt2 ou wnt4 et Hs-CRP, cTnI et le pronostic chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, y compris les patients du groupe STEMI et NST-ACS

La description

Critère d'intégration:

.diagnostiqué comme syndrome coronarien aigu, y compris STEMI et NST-ACS.

  • avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > = 45 %
  • les consentements éclairés écrits sont obtenus
  • admis dans les 24 heures après une crise de douleur thoracique

Critère d'exclusion:

  • • compliqué d'une cardiopathie rhumatismale, d'une artérite coronarienne, d'une cardiomyopathie hypertrophique ou d'une cardiomyopathie dilatée

    • compliqué avec une tumeur maligne, les maladies du système immunitaire, les maladies du système sanguin, la prise récente (dans les 2 semaines) de médicaments glucocorticoïdes, l'utilisation d'agents immunosuppresseurs et l'infarctus cérébral
    • avec une infection aiguë ou chronique, une intervention chirurgicale ou un traumatisme au cours du dernier mois
    • hypertension secondaire, dysfonctionnement hépatique sévère, insuffisance rénale sévère
    • ayant une fonction thyroïdienne anormale ou une allergie à un agent iodé refus de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe STEMI
La population de l'étude est constituée de 150 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) qui sont admis dans les 24 heures suivant une crise de douleur thoracique. Ils subiront tous une coronarographie. Le diagnostic est posé selon les directives de l'American Heart Association (AHA, 2014 et 2015). Les patients qui avaient des maladies auto-immunes, des tumeurs malignes, des infections chroniques ou aiguës, de l'asthme, une insuffisance cardiaque sévère (classes NYHA 3 et 4) et des maladies hépatiques ou rénales avancées sont exclus. Le sang (150 de chaque groupe) est obtenu dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale pour explorer la concentration de wnt 2 et wnt 4 en circulation par ELISA à 0, 7 jours et 12 mois après l'admission.
Autre: Concentration wnt 2 et wnt 4 en circulation

Le sang (150 de chaque groupe) est obtenu dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale pour explorer la concentration de wnt 2 et wnt 4 en circulation par ELISA. Les concentrations continues de wnt2 et wnt4 sont mesurées chez tous les patients atteints de STEMI à 0, 7 jours et 12 mois après l'admission. D'autres patients avec un système de syndrome aigu sont mesurés Wnt 2 et wnt4 une seule fois dans les 24h après l'admission.

Les concentrations de Wnt2 et wnt4 dans le groupe témoin ne seront mesurées qu'une seule fois 24 heures après l'admission.
Groupe NST-ACS
La population à l'étude se compose de 150 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (NST-ACS) sans élévation du segment ST, y compris l'angine de poitrine instable (UAP), qui sont admis dans les 24 heures suivant une crise de douleur thoracique. Ils subiront tous une coronarographie. Le diagnostic est posé selon les directives de l'American Heart Association (AHA, 2014 et 2015). Les patients qui avaient des maladies auto-immunes, des tumeurs malignes, des infections chroniques ou aiguës, de l'asthme, une insuffisance cardiaque sévère (NYHA classes 3 et 4) et des maladies hépatiques ou rénales avancées sont exclus. Le sang (150 chaque groupe) est obtenu dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) tous les sujets par ponction veineuse antécubitale pour explorer la concentration de wnt 2 et wnt 4 en circulation par ELISA à 0, 7 jours et 12 mois après l'admission.
Autre: Concentration wnt 2 et wnt 4 en circulation

Le sang (150 de chaque groupe) est obtenu dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale pour explorer la concentration de wnt 2 et wnt 4 en circulation par ELISA. Les concentrations continues de wnt2 et wnt4 sont mesurées chez tous les patients atteints de STEMI à 0, 7 jours et 12 mois après l'admission. D'autres patients avec un système de syndrome aigu sont mesurés Wnt 2 et wnt4 une seule fois dans les 24h après l'admission.

Les concentrations de Wnt2 et wnt4 dans le groupe témoin ne seront mesurées qu'une seule fois 24 heures après l'admission.
Groupe de contrôle
150 sujets sains appariés selon l'âge et l'indice de masse corporelle, sans maladie coronarienne ni aucun des composants du syndrome métabolique, sont étudiés en tant que groupe témoin. La concentration de wnt2 et wnt4 dans la circulation dans le groupe témoin ne sera mesurée qu'une seule fois 24h après l'admission.
Autre: Concentration wnt 2 et wnt 4 en circulation

Le sang (150 de chaque groupe) est obtenu dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) de tous les sujets par ponction veineuse antécubitale pour explorer la concentration de wnt 2 et wnt 4 en circulation par ELISA. Les concentrations continues de wnt2 et wnt4 sont mesurées chez tous les patients atteints de STEMI à 0, 7 jours et 12 mois après l'admission. D'autres patients avec un système de syndrome aigu sont mesurés Wnt 2 et wnt4 une seule fois dans les 24h après l'admission.

Les concentrations de Wnt2 et wnt4 dans le groupe témoin ne seront mesurées qu'une seule fois 24 heures après l'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de wnt2 et wnt4
Délai: 12 mois
Concentration sérique de wnt2 et wnt4 en ng/ml
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre wnt2 ou wnt4 et la concentration de protéine de réaction C hautement sensible (hs-CRP)
Délai: 12 mois
Corrélation de wnt2 et wnt4 avec la concentration de hs-CRP
12 mois
Relation entre wnt2 ou wnt4 et la concentration de troponine-I (Tn-I)
Délai: 12 mois
Corrélation de wnt2 et wnt4 avec la concentration de Tn-I
12 mois
MACE au cours du suivi de 12 mois
Délai: 12 mois
Association de la concentration de wnt2 ou wnt4 avec le pronostic
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Collaborateurs

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

29 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PJ-KS-KY-2017-104(X)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous publierons l'article décrivant les données et partagerons avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner